- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06718036
Validation et évaluation de l'ensemble de rééducation ICF
Validation et évaluation de l'ensemble de rééducation ICF : une perspective clinique polonaise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la réadaptation est définie comme « un ensemble d'interventions conçues pour optimiser le fonctionnement et réduire l'invalidité chez les personnes souffrant de problèmes de santé en interaction avec leur environnement ». La réadaptation est considérée comme une stratégie de santé clé au 21e siècle. Les tendances démographiques et épidémiologiques indiquent que le fonctionnement humain est l'un des indicateurs les plus importants de la santé de la population, avec la morbidité et la mortalité. Ainsi, cela suggère que les soins de santé se concentreront principalement sur les besoins de santé réels générés par le traitement à long terme des maladies chroniques, y compris l'amélioration et l'intensification globales de la rééducation.
Le but de la rééducation est d'optimiser le fonctionnement des patients. L'OMS indique les classifications et terminologies internationales, notamment la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM) et la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF), comme normes mondiales pour la collecte de données concernant la santé, la documentation clinique et l'agrégation de données statistiques3. ICF et ICD fournissent des informations sur la santé en relation avec le diagnostic (ICD) ainsi que le fonctionnement et le handicap (ICF). L'ICF est basé sur un modèle holistique du handicap biopsychosocial qui permet une approche globale et large des problèmes d'un individu liés au fonctionnement dans son environnement de vie.
Une version polonaise de l'ICF Rehabilitation Set a été développée, qui contient 29 catégories et est proposée comme cadre pour harmoniser les informations sur le fonctionnement et le handicap des personnes participant au processus de réadaptation. Par conséquent, le but de l'étude est de valider et d'évaluer l'utilisation de l'ensemble de réadaptation ICF dans la pratique clinique polonaise.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rzeszów, Pologne
- University of Rzeszow
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Présence de maladies chroniques, notamment : problèmes neurologiques, cardiologiques, pulmonaires et musculo-squelettiques.
- État cognitif, permettant de répondre aux questions de manière fiable et précise, minimum 6 points sur l'échelle AMTS
- Adultes participant au processus de réadaptation
- Consentement à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Chirurgies antérieures, avec intervention chirurgicale.
- Fractures.
- Maladies systémiques graves qui empêchent l'examen, par ex. maladie néoplasique aiguë, exacerbation de maladies chroniques, infections.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes participant au processus de réadaptation thérapeutique
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Validation et évaluation de l'utilisation de l'ICF Rehabilitation Set en pratique clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Ensemble de rééducation ICF
Délai: Période : 2024-12/2025-06]
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Période : 2024-12/2025-06]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Index Barthel
Délai: Période : 2024-12/2025-06]
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Période : 2024-12/2025-06]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICF Rehabilitation Set
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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