- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06718036
Validering og evaluering af ICF-rehabiliteringssættet
Validering og evaluering af ICF-rehabiliteringssættet: et polsk klinisk perspektiv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er rehabilitering defineret som "et sæt af interventioner designet til at optimere funktion og reducere handicap hos individer med sundhedsmæssige forhold i samspil med deres omgivelser." Rehabilitering betragtes som en central sundhedsstrategi i det 21. århundrede. Demografiske og epidemiologiske tendenser indikerer, at menneskers funktion er en af de vigtigste indikatorer for befolkningens sundhed, bortset fra sygelighed og dødelighed. Det tyder således på, at sundhedsvæsenets hovedfokus vil være på de reelle sundhedsbehov, der genereres af langtidsbehandling af kroniske sygdomme, herunder omfattende forbedring og intensivering af rehabilitering.
Formålet med rehabilitering er at optimere patientens funktion. WHO angiver internationale klassifikationer og terminologier, herunder den internationale statistiske klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer (ICD) og den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) som de globale standarder for indsamling af data vedrørende sundhed, klinisk dokumentation og statistisk dataaggregering3. ICF og ICD giver helbredsoplysninger i forhold til diagnose (ICD) samt funktionsevne og handicap (ICF). ICF er baseret på en holistisk biopsykosocial handicapmodel, der giver mulighed for en omfattende og bred tilgang til et individs problemer relateret til at fungere i hans/hendes livsmiljø.
Der er udviklet en polsk version af ICF-rehabiliteringssættet, som indeholder 29 kategorier og foreslås som ramme for harmonisering af information om funktionsevne og handicap hos personer, der deltager i rehabiliteringsprocessen. Derfor er formålet med undersøgelsen at validere og vurdere brugen af ICF Rehabilitation Set i polsk klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rzeszów, Polen
- University of Rzeszow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af kroniske sygdomme, herunder: neurologiske, kardiologiske, lunge- og muskuloskeletale problemer.
- Kognitiv tilstand, der gør det muligt at besvare spørgsmål pålideligt og præcist, minimum 6 point på AMTS-skalaen
- Voksne deltager i rehabiliteringsprocessen
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operationer, med kirurgisk indgreb.
- Brud.
- Svære systemiske sygdomme, der forhindrer undersøgelsen, f.eks. akut neoplastisk sygdom, forværring af kroniske sygdomme, infektioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne, der deltager i den terapeutiske rehabiliteringsproces
|
Validering og evaluering af brugen af ICF Rehabiliteringssættet i klinisk praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICF Rehabiliteringssæt
Tidsramme: Tidsramme: 2024-12/2025-06]
|
Tidsramme: 2024-12/2025-06]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indeks Barthel
Tidsramme: Tidsramme: 2024-12/2025-06]
|
Tidsramme: 2024-12/2025-06]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICF Rehabilitation Set
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .