- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06718036
Walidacja i ocena zestawu rehabilitacyjnego ICF
Walidacja i ocena zestawu rehabilitacyjnego ICF: polska perspektywa kliniczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) rehabilitację definiuje się jako „zestaw interwencji mających na celu optymalizację funkcjonowania i zmniejszenie niepełnosprawności osób z problemami zdrowotnymi w interakcji z otoczeniem”. Rehabilitacja uznawana jest za kluczową strategię zdrowotną XXI wieku. Tendencje demograficzne i epidemiologiczne wskazują, że funkcjonowanie człowieka jest obok zachorowalności i śmiertelności jednym z najważniejszych wskaźników stanu zdrowia populacji. Sugeruje to zatem, że główny nacisk opieki zdrowotnej będzie położony na rzeczywiste potrzeby zdrowotne generowane przez długotrwałe leczenie chorób przewlekłych, w tym kompleksowe usprawnianie i intensyfikację rehabilitacji.
Celem rehabilitacji jest optymalizacja funkcjonowania pacjentów. WHO wskazuje Międzynarodowe klasyfikacje i terminologie, w tym Międzynarodową Statystyczną Klasyfikację Chorób i Pokrewnych Problemów Zdrowotnych (ICD) oraz Międzynarodową Klasyfikację Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) jako światowe standardy gromadzenia danych dotyczących zdrowia, dokumentacji klinicznej i agregacji danych statystycznych3. ICF i ICD dostarczają informacji zdrowotnych w odniesieniu do diagnozy (ICD), a także funkcjonowania i niepełnosprawności (ICF). ICF opiera się na holistycznym modelu niepełnosprawności biopsychospołecznej, który pozwala na kompleksowe i szerokie podejście do problemów jednostki związanych z funkcjonowaniem w jej środowisku życia.
Opracowano polską wersję Zestawu Rehabilitacyjnego ICF, która zawiera 29 kategorii i ma służyć jako podstawa ujednolicenia informacji na temat funkcjonowania i niepełnosprawności osób uczestniczących w procesie rehabilitacji. Dlatego celem pracy jest walidacja i ocena zastosowania Zestawu Rehabilitacyjnego ICF w polskiej praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rzeszów, Polska
- University of Rzeszow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność chorób przewlekłych, m.in.: schorzeń neurologicznych, kardiologicznych, płucnych i narządu ruchu.
- Stan poznawczy umożliwiający rzetelną i trafną odpowiedź na pytania, minimum 6 punktów w skali AMTS
- Osoby dorosłe uczestniczące w procesie rehabilitacji
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednie operacje, z interwencją chirurgiczną.
- Złamania.
- Ciężkie choroby ogólnoustrojowe uniemożliwiające wykonanie badania, m.in. ostra choroba nowotworowa, zaostrzenie chorób przewlekłych, infekcje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby dorosłe uczestniczące w procesie rehabilitacji leczniczej
|
Walidacja i ocena zastosowania Zestawu Rehabilitacyjnego ICF w praktyce klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zestaw rehabilitacyjny ICF
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 2024-12/2025-06]
|
Ramy czasowe: 2024-12/2025-06]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks Barthel
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 2024-12/2025-06]
|
Ramy czasowe: 2024-12/2025-06]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICF Rehabilitation Set
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .