Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hematologických ukazatelů u pacientů s juvenilním lupus erythematodes: korelace s aktivitou onemocnění a chronickým poškozením orgánů u těchto pacientů

4. prosince 2024 aktualizováno: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Cílem studie je zhodnotit vztah mezi některými důležitými hematologickými indexy u pacientů s juvenilním lupus erythematodes a zda mohou být tyto indexy použity jako markery aktivity onemocnění u těchto pacientů či nikoli, také zhodnotit vztah s těmito markery a indexem chronického poškození orgánů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Vypočítáváme důležité hematologické indexy u dětí s diagnózou SLE jako index systémového zánětu, index systémové zánětlivé odpovědi a souhrnný index systémového zánětu u těchto pacientů a korelujeme tyto indexy s indexem aktivity onemocnění SLE a indexem chronického poškození u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Esam M Abualfadl
  • Telefonní číslo: 01123977966

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Esam M Abualfadl, Professor
          • Telefonní číslo: 01123977966

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži nebo ženy mladší 18 let s diagnózou juvenilního systémového lupus erythematodes na základě kritérií SLICC 2012 nebo kritérií ACR/EULAR 2019

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacienti, kteří splňují kritéria 2012 SLICC nebo 2019 ACR/EULAR kritéria systémového lupus erythematodes
  • Věk pacientů při nástupu onemocnění před 18 lety

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění začínající v dospělosti (věk při nástupu onemocnění po 18 letech
  • Jakákoli jiná chronická zánětlivá onemocnění nebo jiná autoimunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet hematologických indexů u pacientů s juvenilním lupus erythematodes
Časové okno: 3_ 6 měsíců
Výpočet indexu systémového zánětu, indexu systémové informační odpovědi a souhrnného indexu systémového zánětu a korelovat tyto indexy s indexem aktivity onemocnění SLE
3_ 6 měsíců
Korelace mezi hematologickými indexy u pacientů s juvenilním lupus erythematodes a aktivitou onemocnění u těchto pacientů
Časové okno: 3-6 měsíců
SLEDAI skóre u pacientů s juvenilním lupus erythematodes
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet indexu chronického poškození u pacientů s juvenilním lupus erythematodes
Časové okno: 3_6 měsíců
SLICC/ACR skóre u pacientů s juvenilním lupus erythematodes
3_6 měsíců
Vztah mezi hematologickým indexem a indexem chronického orgánového poškození u pacientů s juvenilním lupus erythematodes
Časové okno: 3-6 měsíců
Skóre SLICC/ACR
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-11_3MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit