- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06718283
Vurdering av hematologiske indekser hos juvenile lupus erythematosuspasienter: korrelasjon med sykdomsaktivitet og kronisk organskade hos disse pasientene
4. desember 2024 oppdatert av: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Studien tar sikte på å evaluere forholdet mellom noen viktige hematologiske indekser hos juvenile lupus erythematosus-pasienter, og om disse indeksene kan brukes som markører for sykdomsaktivitet hos disse pasientene eller ikke, evaluere også forholdet med disse markørene og indeksen for kronisk organskade.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Vi beregner viktige hematologiske indekser hos barn diagnostisert som SLE som systemisk inflammatorisk indeks, systemisk inflammatorisk responsindeks og aggregert indeks for systemisk betennelse hos disse pasientene, og korrelerer disse indeksene med SLE sykdomsaktivitetsindeks og kronisk skadeindeks hos disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alshimaa H Khalaf
- Telefonnummer: 01067790054
- E-post: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esam M Abualfadl
- Telefonnummer: 01123977966
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Alshimaa H Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01067790054
- E-post: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Esam M Abualfadl, Professor
- Telefonnummer: 01123977966
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter menn eller kvinner under 18 år diagnostisert som juvenil systemisk lupus erythematosus basert på 2012 SLICC-kriterier eller 2019 ACR/EULAR-kriterier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som oppfyller 2012 SLICC-kriterier eller 2019 ACR/EULAR-kriterier for systemisk lupus erythematosus
- Alder på pasienter ved sykdomsdebut før 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Voksensykdom (alder ved sykdomsdebut etter 18 år
- Eventuelle andre kroniske inflammatoriske lidelser eller andre autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning av hematologiske indekser hos juvenile lupus erythematosuspasienter
Tidsramme: 3_ 6 måneder
|
Beregning av systemisk inflammatorisk indeks, systemisk informasjonsresponsindeks og aggregert indeks for systemisk betennelse, og korreler disse indeksene til SLE sykdomsaktivitetsindeks
|
3_ 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom hematologiske indekser hos pasienter med juvenil lupus erythematosus og sykdomsaktivitet hos disse pasientene
Tidsramme: 3-6 måneder
|
SLEDAI-score hos pasienter med juvenil lupus erythematosus
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning av kronisk skadeindeks hos juvenile lupus erythematosuspasienter
Tidsramme: 3_6 måneder
|
SLICC/ACR-score hos pasienter med juvenil lupus erythematosus
|
3_6 måneder
|
|
Forholdet mellom hematologisk indeks og kronisk organskadeindeks hos juvenile lupus erythematosuspasienter
Tidsramme: 3-6 måneder
|
SLICC/ACR-poengsum
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aringer M, Petri M. New classification criteria for systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2020 Nov;32(6):590-596. doi: 10.1097/BOR.0000000000000740.
- Liu P, Li P, Peng Z, Xiang Y, Xia C, Wu J, Yang B, He Z. Predictive value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, monocyte-to-lymphocyte ratio, platelet-to-neutrophil ratio, and neutrophil-to-monocyte ratio in lupus nephritis. Lupus. 2020 Aug;29(9):1031-1039. doi: 10.1177/0961203320929753. Epub 2020 Jun 5.
- Hassan MR, Hossain A, Mahata J, Srivastava V, Sarkar S. Hematological manifestation of Pediatric Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - A single centered cross-sectional study. J Family Med Prim Care. 2024 May;13(5):1787-1792. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1583_23. Epub 2024 May 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-11_3MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .