- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06718283
Bedömning av hematologiska index hos patienter med juvenil lupus erythematosus: korrelation med sjukdomsaktivitet och kronisk organskada hos dessa patienter
4 december 2024 uppdaterad av: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Studien syftar till att utvärdera sambandet mellan några viktiga hematologiska index hos patienter med juvenil lupus erythematosus och om dessa index kan användas som markörer för sjukdomsaktivitet hos dessa patienter eller inte, även utvärdera sambandet med dessa markörer och index för kronisk organskada
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi beräknar viktiga hematologiska index hos barn som diagnostiserats som SLE som systemiskt inflammatoriskt index, systemiskt inflammatoriskt svarsindex och aggregerat index för systemisk inflammation hos dessa patienter, och korrelerar dessa index med SLE-sjukdomsaktivitetsindex och index för kroniska skador hos dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alshimaa H Khalaf
- Telefonnummer: 01067790054
- E-post: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esam M Abualfadl
- Telefonnummer: 01123977966
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Alshimaa H Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01067790054
- E-post: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Esam M Abualfadl, Professor
- Telefonnummer: 01123977966
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter män eller kvinnor under 18 år diagnostiserade som juvenil systemisk lupus erythematosus baserat på 2012 SLICC-kriterier eller 2019 ACR/EULAR-kriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som uppfyller 2012 SLICC-kriterier eller 2019 ACR/EULAR-kriterier för systemisk lupus erythematosus
- Patienternas ålder vid sjukdomsdebut före 18 år
Uteslutningskriterier:
- Vuxensjukdom (ålder vid sjukdomsdebut efter 18 år
- Alla andra kroniska inflammatoriska sjukdomar eller andra autoimmuna sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräkning av hematologiska index hos patienter med juvenil lupus erythematosus
Tidsram: 3_ 6 månader
|
Beräkning av systemiskt inflammatoriskt index, systemiskt informationsresponsindex och aggregerat index för systemisk inflammation, och korrelera dessa index till SLE-sjukdomsaktivitetsindex
|
3_ 6 månader
|
|
Korrelation mellan hematologiska index hos patienter med juvenil lupus erythematosus och sjukdomsaktivitet hos dessa patienter
Tidsram: 3-6 månader
|
SLEDAI-poäng hos patienter med juvenil lupus erythematosus
|
3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräkning av kronisk skadeindex hos patienter med juvenil lupus erythematosus
Tidsram: 3_6 månader
|
SLICC/ACR-poäng hos patienter med juvenil lupus erythematosus
|
3_6 månader
|
|
Samband mellan hematologiskt index och kroniskt organskadaindex hos patienter med juvenil lupus erythematosus
Tidsram: 3-6 månader
|
SLICC/ACR-poäng
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aringer M, Petri M. New classification criteria for systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2020 Nov;32(6):590-596. doi: 10.1097/BOR.0000000000000740.
- Liu P, Li P, Peng Z, Xiang Y, Xia C, Wu J, Yang B, He Z. Predictive value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, monocyte-to-lymphocyte ratio, platelet-to-neutrophil ratio, and neutrophil-to-monocyte ratio in lupus nephritis. Lupus. 2020 Aug;29(9):1031-1039. doi: 10.1177/0961203320929753. Epub 2020 Jun 5.
- Hassan MR, Hossain A, Mahata J, Srivastava V, Sarkar S. Hematological manifestation of Pediatric Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - A single centered cross-sectional study. J Family Med Prim Care. 2024 May;13(5):1787-1792. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1583_23. Epub 2024 May 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
2 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Första postat (Beräknad)
5 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-11_3MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .