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Évaluation des indices hématologiques chez les patients atteints de lupus érythémateux juvénile : corrélation avec l'activité de la maladie et les lésions organiques chroniques chez ces patients

4 décembre 2024 mis à jour par: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University

L'étude vise à évaluer la relation entre certains indices hématologiques importants chez les patients atteints de lupus érythémateux juvénile et si ces indices peuvent être utilisés comme marqueurs de l'activité de la maladie chez ces patients ou non, évaluer également la relation avec ces marqueurs et l'indice de lésions organiques chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lupus érythémateux disséminé juvénile

Description détaillée

Nous calculons des indices hématologiques importants chez les enfants diagnostiqués comme LED comme l'indice inflammatoire systémique, l'indice de réponse inflammatoire systémique et l'indice global d'inflammation systémique chez ces patients, et corrélons ces indices avec l'indice d'activité de la maladie du LED et l'indice de dommages chroniques chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Alshimaa H Khalaf
Numéro de téléphone: 01067790054
E-mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Esam M Abualfadl
Numéro de téléphone: 01123977966

Lieux d'étude

Egypte
- - Sohag, Egypte
    - Recrutement
    - Faculty of Medicine
    - Contact:
      
      Alshimaa H Khalaf, Assistant lecturer
      
      Numéro de téléphone: 01067790054
      
      E-mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
    - Contact:
      
      Esam M Abualfadl, Professor
      
      Numéro de téléphone: 01123977966

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients, hommes ou femmes, âgés de moins de 18 ans, diagnostiqués comme lupus érythémateux systémique juvénile sur la base des critères SLICC 2012 ou des critères ACR/EULAR 2019.

La description

Critères d'intégration :

patients qui remplissent les critères SLICC 2012 ou les critères ACR/EULAR 2019 du lupus érythémateux disséminé
Âge des patients au début de la maladie avant 18 ans

Critères d'exclusion :

Maladie apparaissant à l'âge adulte (âge d'apparition de la maladie après 18 ans)
Tout autre trouble inflammatoire chronique ou autre maladie auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Calcul des indices hématologiques chez les patients atteints de lupus érythémateux juvénile Délai: 3_ 6 mois	Calcul de l'indice inflammatoire systémique, de l'indice de réponse à l'information systémique et de l'indice global d'inflammation systémique, et corrélation de ces indices avec l'indice d'activité de la maladie du LED.	3_ 6 mois
Corrélation entre les indices hématologiques chez les patients atteints de lupus érythémateux juvénile et l'activité de la maladie chez ces patients Délai: 3-6 mois	Score SLEDAI chez les patients atteints de lupus érythémateux juvénile	3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Calcul de l'indice de dommages chroniques chez les patients atteints de lupus érythémateux juvénile Délai: 3_6 mois	Score SLICC/ACR chez les patients atteints de lupus érythémateux juvénile	3_6 mois
Relation entre l'indice hématologique et l'indice de lésions organiques chroniques chez les patients atteints de lupus érythémateux juvénile Délai: 3-6 mois	Score SLICC/ACR	3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Estimé)

5 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)