Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van hematologische indicatoren bij juveniele lupus erythematosus-patiënten: correlatie met ziekteactiviteit en chronische orgaanschade bij deze patiënten

4 december 2024 bijgewerkt door: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University

Het doel van de studie is om de relatie tussen enkele belangrijke hematologische indicatoren bij juveniele lupus erythematosus-patiënten te evalueren en of deze indices al dan niet kunnen worden gebruikt als markers van ziekteactiviteit bij deze patiënten, ook om de relatie met deze markers en de chronische orgaanschade-index te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Juveniele systemische lupus erythematosus

Gedetailleerde beschrijving

We berekenen belangrijke hematologische indices bij kinderen bij wie SLE is gediagnosticeerd als systemische inflammatoire index, systemische inflammatoire responsindex en geaggregeerde index van systemische inflammatie bij deze patiënten, en correleren deze indices met de SLE-ziekteactiviteitsindex en chronische schade-index bij deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Alshimaa H Khalaf
Telefoonnummer: 01067790054
E-mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg

Studie Contact Back-up

Naam: Esam M Abualfadl
Telefoonnummer: 01123977966

Studie Locaties

Egypte
- - Sohag, Egypte
    - Werving
    - Faculty of Medicine
    - Contact:
      
      Alshimaa H Khalaf, Assistant lecturer
      
      Telefoonnummer: 01067790054
      
      E-mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
    - Contact:
      
      Esam M Abualfadl, Professor
      
      Telefoonnummer: 01123977966

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten, mannen of vrouwen jonger dan 18 jaar, bij wie juveniele systemische lupus erythematosus is gediagnosticeerd op basis van de SLICC-criteria van 2012 of de ACR/EULAR-criteria van 2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die voldoen aan de SLICC-criteria van 2012 of de ACR/EULAR-criteria van 2019 voor systemische lupus erythematosus
Leeftijd van patiënten bij aanvang van de ziekte vóór 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Ziekte met aanvang op volwassen leeftijd (leeftijd waarop de ziekte begint na 18 jaar).
Alle andere chronische ontstekingsaandoeningen of andere auto-immuunziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Berekening van hematologische indexen bij juveniele lupus erythematosus-patiënten Tijdsspanne: 3_ 6 maanden	Berekening van de systemische ontstekingsindex, de systemische informatieresponsindex en de geaggregeerde index van systemische ontsteking, en correleer deze indices met de SLE-ziekteactiviteitsindex	3_ 6 maanden
Correlatie tussen hematologische indicatoren bij juveniele lupus erythematosus-patiënten en ziekteactiviteit bij deze patiënten Tijdsspanne: 3-6 maanden	SLEDAI-score bij juveniele lupus erythematosus-patiënten	3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Berekening van de chronische schade-index bij juveniele lupus erythematosus-patiënten Tijdsspanne: 3_6 maanden	SLICC/ACR-score bij juveniele lupus erythematosus-patiënten	3_6 maanden
Verband tussen hematologische index en chronische orgaanschade-index bij juveniele lupus erythematosus-patiënten Tijdsspanne: 3-6 maanden	SLICC/ACR-score	3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)