Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźników hematologicznych u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym: korelacja z aktywnością choroby i przewlekłym uszkodzeniem narządów u tych pacjentów

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Celem badania jest ocena związku między niektórymi ważnymi wskaźnikami hematologicznymi u pacjentów z młodzieńczym toczniem rumieniowatym oraz określenie, czy wskaźniki te mogą być stosowane jako markery aktywności choroby u tych pacjentów, czy też nie, ocena związku między tymi markerami a wskaźnikiem przewlekłego uszkodzenia narządów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Obliczamy ważne wskaźniki hematologiczne u dzieci ze zdiagnozowanym SLE jako ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny, ogólnoustrojowy wskaźnik reakcji zapalnej i zbiorczy wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia u tych pacjentów i korelujemy te wskaźniki ze wskaźnikiem aktywności choroby SLE i wskaźnikiem przewlekłego uszkodzenia u tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Esam M Abualfadl
  • Numer telefonu: 01123977966

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Esam M Abualfadl, Professor
          • Numer telefonu: 01123977966

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, mężczyźni lub kobiety w wieku poniżej 18 lat, zdiagnozowani jako młodzieńczy toczeń rumieniowaty układowy na podstawie kryteriów SLICC 2012 lub kryteriów ACR/EULAR 2019

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci spełniający kryteria SLICC 2012 lub ACR/EULAR 2019 dla tocznia rumieniowatego układowego
  • Wiek pacjentów w chwili wystąpienia choroby przed 18. rokiem życia

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba o początku w wieku dorosłym (wiek, w którym choroba zaczyna się po 18. roku życia
  • Wszelkie inne przewlekłe choroby zapalne lub inne choroby autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie wskaźników hematologicznych u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym
Ramy czasowe: 3_ 6 miesięcy
Obliczanie ogólnoustrojowego wskaźnika stanu zapalnego, wskaźnika odpowiedzi na informację ogólnoustrojową i zbiorczego wskaźnika zapalenia ogólnoustrojowego oraz korelowanie tych wskaźników ze wskaźnikiem aktywności choroby SLE
3_ 6 miesięcy
Korelacja między wskaźnikami hematologicznymi u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym a aktywnością choroby u tych pacjentów
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Wynik SLEDAI u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie wskaźnika uszkodzeń przewlekłych u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym
Ramy czasowe: 3_6 miesięcy
Wynik SLICC/ACR u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym
3_6 miesięcy
Związek między wskaźnikiem hematologicznym a wskaźnikiem przewlekłego uszkodzenia narządów u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Wynik SLICC/ACR
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-11_3MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj