- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06718283
Ocena wskaźników hematologicznych u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym: korelacja z aktywnością choroby i przewlekłym uszkodzeniem narządów u tych pacjentów
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Celem badania jest ocena związku między niektórymi ważnymi wskaźnikami hematologicznymi u pacjentów z młodzieńczym toczniem rumieniowatym oraz określenie, czy wskaźniki te mogą być stosowane jako markery aktywności choroby u tych pacjentów, czy też nie, ocena związku między tymi markerami a wskaźnikiem przewlekłego uszkodzenia narządów
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Obliczamy ważne wskaźniki hematologiczne u dzieci ze zdiagnozowanym SLE jako ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny, ogólnoustrojowy wskaźnik reakcji zapalnej i zbiorczy wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia u tych pacjentów i korelujemy te wskaźniki ze wskaźnikiem aktywności choroby SLE i wskaźnikiem przewlekłego uszkodzenia u tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alshimaa H Khalaf
- Numer telefonu: 01067790054
- E-mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esam M Abualfadl
- Numer telefonu: 01123977966
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Alshimaa H Khalaf, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01067790054
- E-mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Esam M Abualfadl, Professor
- Numer telefonu: 01123977966
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, mężczyźni lub kobiety w wieku poniżej 18 lat, zdiagnozowani jako młodzieńczy toczeń rumieniowaty układowy na podstawie kryteriów SLICC 2012 lub kryteriów ACR/EULAR 2019
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci spełniający kryteria SLICC 2012 lub ACR/EULAR 2019 dla tocznia rumieniowatego układowego
- Wiek pacjentów w chwili wystąpienia choroby przed 18. rokiem życia
Kryteria wykluczenia:
- Choroba o początku w wieku dorosłym (wiek, w którym choroba zaczyna się po 18. roku życia
- Wszelkie inne przewlekłe choroby zapalne lub inne choroby autoimmunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczanie wskaźników hematologicznych u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym
Ramy czasowe: 3_ 6 miesięcy
|
Obliczanie ogólnoustrojowego wskaźnika stanu zapalnego, wskaźnika odpowiedzi na informację ogólnoustrojową i zbiorczego wskaźnika zapalenia ogólnoustrojowego oraz korelowanie tych wskaźników ze wskaźnikiem aktywności choroby SLE
|
3_ 6 miesięcy
|
|
Korelacja między wskaźnikami hematologicznymi u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym a aktywnością choroby u tych pacjentów
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Wynik SLEDAI u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczanie wskaźnika uszkodzeń przewlekłych u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym
Ramy czasowe: 3_6 miesięcy
|
Wynik SLICC/ACR u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym
|
3_6 miesięcy
|
|
Związek między wskaźnikiem hematologicznym a wskaźnikiem przewlekłego uszkodzenia narządów u pacjentów z toczniem rumieniowatym młodzieńczym
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Wynik SLICC/ACR
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aringer M, Petri M. New classification criteria for systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2020 Nov;32(6):590-596. doi: 10.1097/BOR.0000000000000740.
- Liu P, Li P, Peng Z, Xiang Y, Xia C, Wu J, Yang B, He Z. Predictive value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, monocyte-to-lymphocyte ratio, platelet-to-neutrophil ratio, and neutrophil-to-monocyte ratio in lupus nephritis. Lupus. 2020 Aug;29(9):1031-1039. doi: 10.1177/0961203320929753. Epub 2020 Jun 5.
- Hassan MR, Hossain A, Mahata J, Srivastava V, Sarkar S. Hematological manifestation of Pediatric Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - A single centered cross-sectional study. J Family Med Prim Care. 2024 May;13(5):1787-1792. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1583_23. Epub 2024 May 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-11_3MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .