- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06718283
Vurdering af hæmatologiske indeks hos juvenile lupus erythematosus-patienter: sammenhæng med sygdomsaktivitet og kronisk organskade hos disse patienter
4. december 2024 opdateret af: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Undersøgelsen har til formål at evaluere sammenhængen mellem nogle vigtige hæmatologiske indeks hos juvenile lupus erythematosus-patienter, og hvis disse indekser kan bruges som markører for sygdomsaktivitet hos disse patienter eller ej, skal man også evaluere sammenhængen med disse markører og indekset for kronisk organskade.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi beregner vigtige hæmatologiske indekser hos børn diagnosticeret som SLE som systemisk inflammatorisk indeks, systemisk inflammatorisk responsindeks og aggregeret indeks for systemisk inflammation hos disse patienter, og korrelerer disse indekser med SLE sygdomsaktivitetsindeks og kronisk skadesindeks hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alshimaa H Khalaf
- Telefonnummer: 01067790054
- E-mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esam M Abualfadl
- Telefonnummer: 01123977966
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Alshimaa H Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01067790054
- E-mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Esam M Abualfadl, Professor
- Telefonnummer: 01123977966
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mænd eller kvinder under 18 år diagnosticeret som juvenil systemisk lupus erythematosus baseret på 2012 SLICC-kriterier eller 2019 ACR/EULAR-kriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der opfylder 2012 SLICC-kriterier eller 2019 ACR/EULAR-kriterier for systemisk lupus erythematosus
- Alder på patienter ved sygdomsdebut før 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Voksen sygdom (alder ved sygdomsdebut efter 18 år
- Enhver anden kronisk inflammatorisk lidelse eller andre autoimmune sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af hæmatologiske indeks hos juvenile lupus erythematosus-patienter
Tidsramme: 3_ 6 måneder
|
Beregning af systemisk inflammatorisk indeks, systemisk informationsresponsindeks og aggregeret indeks for systemisk inflammation, og korreler disse indeks med SLE sygdomsaktivitetsindeks
|
3_ 6 måneder
|
|
Korrelation mellem hæmatologiske indekser hos patienter med juvenil lupus erythematosus og sygdomsaktivitet hos disse patienter
Tidsramme: 3-6 måneder
|
SLEDAI score hos juvenile lupus erythematosus patienter
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af kronisk skadeindeks hos juvenile lupus erythematosus-patienter
Tidsramme: 3_6 måneder
|
SLICC/ACR-score hos patienter med juvenil lupus erythematosus
|
3_6 måneder
|
|
Forholdet mellem hæmatologisk indeks og kronisk organskadeindeks hos juvenile lupus erythematosus-patienter
Tidsramme: 3-6 måneder
|
SLICC/ACR-score
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aringer M, Petri M. New classification criteria for systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2020 Nov;32(6):590-596. doi: 10.1097/BOR.0000000000000740.
- Liu P, Li P, Peng Z, Xiang Y, Xia C, Wu J, Yang B, He Z. Predictive value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, monocyte-to-lymphocyte ratio, platelet-to-neutrophil ratio, and neutrophil-to-monocyte ratio in lupus nephritis. Lupus. 2020 Aug;29(9):1031-1039. doi: 10.1177/0961203320929753. Epub 2020 Jun 5.
- Hassan MR, Hossain A, Mahata J, Srivastava V, Sarkar S. Hematological manifestation of Pediatric Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - A single centered cross-sectional study. J Family Med Prim Care. 2024 May;13(5):1787-1792. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1583_23. Epub 2024 May 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Anslået)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-11_3MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Juvenil systemisk lupus erythematosus
-
Minia UniversityRekrutteringJuvenil systemisk lupus erythematosusEgypten
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan Lupus | Juvenil SLEBrasilien
-
University of Sao PauloUkendtJuvenil Dermatomyositis | Juvenil systemisk lupus erythematosusBrasilien
-
Pamukkale UniversityAfsluttetHovedpine | Juvenil systemisk lupus erythematosusKalkun
-
Children's National Research InstituteRekrutteringSystemisk lupus erythematosus | Fibromyalgi | Juvenil idiopatisk arthritisForenede Stater
-
N.M. WulffraatNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM)AfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil DermatomyositisHolland
-
BiogenAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Kina, Brasilien, Spanien, Belgien, Italien, Taiwan, Bulgarien, Canada, Frankrig, Serbien, Ungarn, Tyskland, Japan, Filippinerne, Saudi Arabien, Polen, Chile, Portugal, Argentina, Colombia, Det Forenede Kongerige, Ukr... og mere
-
Immunovant Sciences GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSerbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Dermatomyositis | Fælles hypermobilitet | Systemisk lupus erythematosus i barndommenForenede Stater
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus ErythematosusTyskland