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Valutazione degli indici ematologici nei pazienti giovani con lupus eritematoso: correlazione con l'attività della malattia e il danno cronico agli organi in questi pazienti

4 dicembre 2024 aggiornato da: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Lo studio mira a valutare la relazione tra alcuni importanti indici ematologici nei pazienti con lupus eritematoso giovanile e se questi indici possano essere utilizzati come marcatori di attività della malattia in questi pazienti o meno, valutare anche la relazione con questi marcatori e l'indice di danno cronico d'organo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Calcoliamo importanti indici ematologici nei bambini con diagnosi di LES come indice infiammatorio sistemico, indice di risposta infiammatoria sistemica e indice aggregato di infiammazione sistemica in questi pazienti e correliamo questi indici con l'indice di attività della malattia del LES e l'indice di danno cronico in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Esam M Abualfadl
  • Numero di telefono: 01123977966

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Esam M Abualfadl, Professor
          • Numero di telefono: 01123977966

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti maschi o femmine di età inferiore a 18 anni con diagnosi di lupus eritematoso sistemico giovanile sulla base dei criteri SLICC 2012 o dei criteri ACR/EULAR 2019

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti che soddisfano i criteri SLICC 2012 o i criteri ACR/EULAR 2019 per il lupus eritematoso sistemico
  • Età dei pazienti all’esordio della malattia prima dei 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia ad esordio in età adulta (età all’esordio della malattia dopo 18 anni
  • Eventuali altri disturbi infiammatori cronici o altre malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo degli indici ematologici nei pazienti con lupus eritematoso giovanile
Lasso di tempo: 3_ 6 mesi
Calcolo dell'indice infiammatorio sistemico, dell'indice di risposta informativa sistemica e dell'indice aggregato dell'infiammazione sistemica e correlazione di questi indici all'indice di attività della malattia del LES
3_ 6 mesi
Correlazione tra indici ematologici nei pazienti con lupus eritematoso giovanile e attività della malattia in questi pazienti
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Punteggio SLEDAI nei pazienti con lupus eritematoso giovanile
3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo dell'indice di danno cronico nei pazienti affetti da lupus eritematoso giovanile
Lasso di tempo: 3_6 mesi
Punteggio SLICC/ACR nei pazienti con lupus eritematoso giovanile
3_6 mesi
Relazione tra indice ematologico e indice di danno d'organo cronico nei pazienti affetti da lupus eritematoso giovanile
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Punteggio SLICC/ACR
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-11_3MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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