- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06718283
Bewertung hämatologischer Indizes bei Patienten mit juvenilem Lupus erythematodes: Korrelation mit der Krankheitsaktivität und chronischen Organschäden bei diesen Patienten
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen einigen wichtigen hämatologischen Indizes bei Patienten mit juvenilem Lupus erythematodes zu bewerten und zu beurteilen, ob diese Indizes als Marker für die Krankheitsaktivität bei diesen Patienten verwendet werden können oder nicht. Bewerten Sie auch die Beziehung zwischen diesen Markern und dem Index für chronische Organschäden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir berechnen wichtige hämatologische Indizes bei Kindern, bei denen SLE diagnostiziert wurde, als systemischen Entzündungsindex, systemischen Entzündungsreaktionsindex und aggregierten Index systemischer Entzündungen bei diesen Patienten und korrelieren diese Indizes mit dem SLE-Krankheitsaktivitätsindex und dem Index chronischer Schäden bei diesen Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alshimaa H Khalaf
- Telefonnummer: 01067790054
- E-Mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esam M Abualfadl
- Telefonnummer: 01123977966
Studienorte
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-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Alshimaa H Khalaf, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01067790054
- E-Mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
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Kontakt:
- Esam M Abualfadl, Professor
- Telefonnummer: 01123977966
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche oder weibliche Patienten unter 18 Jahren, bei denen auf der Grundlage der SLICC-Kriterien von 2012 oder der ACR/EULAR-Kriterien von 2019 juveniler systemischer Lupus erythematodes diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die SLICC-Kriterien 2012 oder die ACR/EULAR-Kriterien 2019 für systemischen Lupus erythematodes erfüllen
- Alter der Patienten bei Krankheitsbeginn vor 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erkrankung im Erwachsenenalter (Alter bei Erkrankungsbeginn nach 18 Jahren).
- Alle anderen chronisch-entzündlichen Erkrankungen oder andere Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berechnung hämatologischer Indizes bei Patienten mit juvenilem Lupus erythematodes
Zeitfenster: 3_ 6 Monate
|
Berechnung des systemischen Entzündungsindex, des systemischen Informationsreaktionsindex und des Gesamtindex der systemischen Entzündung und Korrelation dieser Indizes mit dem SLE-Krankheitsaktivitätsindex
|
3_ 6 Monate
|
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Korrelation zwischen hämatologischen Indizes bei Patienten mit juvenilem Lupus erythematodes und der Krankheitsaktivität bei diesen Patienten
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
SLEDAI-Score bei Patienten mit juvenilem Lupus erythematodes
|
3-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berechnung des Index chronischer Schäden bei Patienten mit juvenilem Lupus erythematodes
Zeitfenster: 3_6 Monate
|
SLICC/ACR-Score bei Patienten mit juvenilem Lupus erythematodes
|
3_6 Monate
|
|
Zusammenhang zwischen dem hämatologischen Index und dem Index chronischer Organschäden bei Patienten mit juvenilem Lupus erythematodes
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
SLICC/ACR-Score
|
3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aringer M, Petri M. New classification criteria for systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2020 Nov;32(6):590-596. doi: 10.1097/BOR.0000000000000740.
- Liu P, Li P, Peng Z, Xiang Y, Xia C, Wu J, Yang B, He Z. Predictive value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, monocyte-to-lymphocyte ratio, platelet-to-neutrophil ratio, and neutrophil-to-monocyte ratio in lupus nephritis. Lupus. 2020 Aug;29(9):1031-1039. doi: 10.1177/0961203320929753. Epub 2020 Jun 5.
- Hassan MR, Hossain A, Mahata J, Srivastava V, Sarkar S. Hematological manifestation of Pediatric Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - A single centered cross-sectional study. J Family Med Prim Care. 2024 May;13(5):1787-1792. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1583_23. Epub 2024 May 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-11_3MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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