- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06718283
Nuorten lupus erythematosus -potilaiden hematologisten indeksien arviointi: korrelaatio näiden potilaiden sairauden ja kroonisten elinvaurioiden kanssa
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Nuorten lupus erythematosus -potilaiden hematologisten indeksien arviointi: korrelaatio näiden potilaiden sairauden aktiivisuuden ja kroonisten elinvaurioiden kanssa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida joidenkin tärkeiden hematologisten indeksien välistä yhteyttä nuorilla lupus erythematosus -potilailla ja voidaanko näitä indeksejä käyttää taudin aktiivisuuden markkereina näillä potilailla vai ei, myös suhdetta näihin markkereihin ja kroonisten elinvaurioiden indeksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskemme tärkeät hematologiset indeksit lapsille, joilla on diagnosoitu SLE, systeemisenä tulehdusindeksinä, systeemisenä tulehduksellisena vasteindeksinä ja systeemisen tulehduksen kokonaisindeksinä näillä potilailla, ja korreloimme nämä indeksit SLE-taudin aktiivisuusindeksiin ja kroonisten vaurioiden indeksiin näillä potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alshimaa H Khalaf
- Puhelinnumero: 01067790054
- Sähköposti: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esam M Abualfadl
- Puhelinnumero: 01123977966
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Alshimaa H Khalaf, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01067790054
- Sähköposti: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Esam M Abualfadl, Professor
- Puhelinnumero: 01123977966
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu juveniili systeeminen lupus erythematosus vuoden 2012 SLICC-kriteerien tai 2019 ACR/EULAR-kriteerien perusteella
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, jotka täyttivät systeemisen lupus erythematosuksen vuoden 2012 SLICC-kriteerit tai 2019 ACR/EULAR-kriteerit
- Potilaiden ikä taudin alkaessa ennen 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuisella alkava sairaus (ikä taudin alkaessa 18 vuoden jälkeen
- Kaikki muut krooniset tulehdussairaudet tai muut autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematologisten indeksien laskeminen nuorten lupus erythematosus -potilailla
Aikaikkuna: 3_ 6 kuukautta
|
Laske systeeminen tulehdusindeksi, systeeminen informaatiovasteindeksi ja systeemisen tulehduksen kokonaisindeksi ja korreloi nämä indeksit SLE-taudin aktiivisuusindeksiin
|
3_ 6 kuukautta
|
|
Korrelaatio nuorten lupus erythematosus -potilaiden hematologisten indeksien ja näiden potilaiden sairauden aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
SLEDAI-pisteet nuorten lupus erythematosus -potilailla
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen vaurioindeksin laskeminen nuorten lupus erythematosus -potilailla
Aikaikkuna: 3_6 kuukautta
|
SLICC/ACR-pisteet nuorten lupus erythematosus -potilailla
|
3_6 kuukautta
|
|
Hematologisen indeksin ja kroonisen elinvaurioindeksin välinen suhde nuorten lupus erythematosus -potilailla
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
SLICC/ACR-pisteet
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aringer M, Petri M. New classification criteria for systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2020 Nov;32(6):590-596. doi: 10.1097/BOR.0000000000000740.
- Liu P, Li P, Peng Z, Xiang Y, Xia C, Wu J, Yang B, He Z. Predictive value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, monocyte-to-lymphocyte ratio, platelet-to-neutrophil ratio, and neutrophil-to-monocyte ratio in lupus nephritis. Lupus. 2020 Aug;29(9):1031-1039. doi: 10.1177/0961203320929753. Epub 2020 Jun 5.
- Hassan MR, Hossain A, Mahata J, Srivastava V, Sarkar S. Hematological manifestation of Pediatric Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - A single centered cross-sectional study. J Family Med Prim Care. 2024 May;13(5):1787-1792. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1583_23. Epub 2024 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-11_3MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .