- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06718283
Оценка гематологических показателей у больных ювенильной красной волчанкой: корреляция с активностью заболевания и хроническим поражением органов у этих больных
4 декабря 2024 г. обновлено: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Целью исследования является оценка взаимосвязи между некоторыми важными гематологическими показателями у больных ювенильной красной волчанкой и возможность использования этих показателей в качестве маркеров активности заболевания у этих пациентов или нет, а также оценка взаимосвязи между этими маркерами и индексом хронического поражения органов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Мы рассчитываем важные гематологические показатели у детей с диагнозом СКВ, такие как индекс системного воспаления, индекс системной воспалительной реакции и совокупный индекс системного воспаления у этих пациентов, и соотносим эти показатели с индексом активности заболевания СКВ и индексом хронического повреждения у этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alshimaa H Khalaf
- Номер телефона: 01067790054
- Электронная почта: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esam M Abualfadl
- Номер телефона: 01123977966
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Alshimaa H Khalaf, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01067790054
- Электронная почта: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
-
Контакт:
- Esam M Abualfadl, Professor
- Номер телефона: 01123977966
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского или женского пола в возрасте до 18 лет с диагнозом ювенильной системной красной волчанки на основании критериев SLICC 2012 г. или критериев ACR/EULAR 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые соответствуют критериям SLICC 2012 г. или критериям ACR/EULAR 2019 г. для системной красной волчанки
- Возраст больных на момент дебюта заболевания до 18 лет.
Критерии исключения:
- Заболевание у взрослых (возраст начала заболевания после 18 лет)
- Любые другие хронические воспалительные заболевания или другие аутоиммунные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет гематологических показателей у больных ювенильной красной волчанкой
Временное ограничение: 3_ 6 месяцев
|
Расчет индекса системного воспаления, индекса системной информационной реакции и совокупного индекса системного воспаления и корреляция этих индексов с индексом активности заболевания СКВ.
|
3_ 6 месяцев
|
|
Корреляция между гематологическими показателями у больных ювенильной красной волчанкой и активностью заболевания у этих больных
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Оценка SLEDAI у больных ювенильной красной волчанкой
|
3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет индекса хронического поражения у больных ювенильной красной волчанкой
Временное ограничение: 3_6 месяцев
|
Оценка SLICC/ACR у пациентов с ювенильной красной волчанкой
|
3_6 месяцев
|
|
Взаимосвязь гематологического индекса и индекса хронического поражения органов у больных ювенильной красной волчанкой
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Оценка SLICC/ACR
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aringer M, Petri M. New classification criteria for systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2020 Nov;32(6):590-596. doi: 10.1097/BOR.0000000000000740.
- Liu P, Li P, Peng Z, Xiang Y, Xia C, Wu J, Yang B, He Z. Predictive value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, monocyte-to-lymphocyte ratio, platelet-to-neutrophil ratio, and neutrophil-to-monocyte ratio in lupus nephritis. Lupus. 2020 Aug;29(9):1031-1039. doi: 10.1177/0961203320929753. Epub 2020 Jun 5.
- Hassan MR, Hossain A, Mahata J, Srivastava V, Sarkar S. Hematological manifestation of Pediatric Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - A single centered cross-sectional study. J Family Med Prim Care. 2024 May;13(5):1787-1792. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1583_23. Epub 2024 May 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-11_3MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .