- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06718283
Avaliação de índices hematológicos em pacientes com lúpus eritematoso juvenil: correlação com atividade da doença e danos crônicos a órgãos nesses pacientes
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
Avaliação dos índices hematológicos em pacientes com lúpus eritematoso juvenil: correlação com a atividade da doença e danos crônicos aos órgãos nesses pacientes
O estudo tem como objetivo avaliar a relação entre alguns índices hematológicos importantes em pacientes com lúpus eritematoso juvenil e se esses índices podem ser usados como marcadores de atividade da doença nesses pacientes ou não, avaliar também a relação com esses marcadores e índice de dano crônico a órgãos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Calculamos índices hematológicos importantes em crianças com diagnóstico de LES como índice inflamatório sistêmico, índice de resposta inflamatória sistêmica e índice agregado de inflamação sistêmica nesses pacientes, e correlacionamos esses índices com o índice de atividade da doença do LES e o índice de dano crônico nesses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alshimaa H Khalaf
- Número de telefone: 01067790054
- E-mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Esam M Abualfadl
- Número de telefone: 01123977966
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- Alshimaa H Khalaf, Assistant lecturer
- Número de telefone: 01067790054
- E-mail: elshimaa011054@med.sohag.edu.eg
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Contato:
- Esam M Abualfadl, Professor
- Número de telefone: 01123977966
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade inferior a 18 anos com diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico juvenil com base nos critérios SLICC de 2012 ou nos critérios ACR/EULAR de 2019
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes que preenchem os critérios SLICC de 2012 ou os critérios ACR/EULAR de 2019 de lúpus eritematoso sistêmico
- Idade dos pacientes no início da doença antes dos 18 anos
Critérios de exclusão:
- Doença de início na idade adulta (idade de início da doença após 18 anos
- Quaisquer outras doenças inflamatórias crônicas ou outras doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cálculo de índices hematológicos em pacientes com lúpus eritematoso juvenil
Prazo: 3_ 6 meses
|
Cálculo do índice inflamatório sistêmico, índice de resposta à informação sistêmica e índice agregado de inflamação sistêmica e correlacionar esses índices ao índice de atividade da doença do LES
|
3_ 6 meses
|
|
Correlação entre índices hematológicos em pacientes com lúpus eritematoso juvenil e atividade da doença nesses pacientes
Prazo: 3-6 meses
|
Pontuação SLEDAI em pacientes com lúpus eritematoso juvenil
|
3-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cálculo do índice de dano crônico em pacientes com lúpus eritematoso juvenil
Prazo: 3_6 meses
|
Pontuação SLICC/ACR em pacientes com lúpus eritematoso juvenil
|
3_6 meses
|
|
Relação entre índice hematológico e índice de dano crônico a órgãos em pacientes com lúpus eritematoso juvenil
Prazo: 3-6 meses
|
Pontuação SLICC/ACR
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aringer M, Petri M. New classification criteria for systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2020 Nov;32(6):590-596. doi: 10.1097/BOR.0000000000000740.
- Liu P, Li P, Peng Z, Xiang Y, Xia C, Wu J, Yang B, He Z. Predictive value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, monocyte-to-lymphocyte ratio, platelet-to-neutrophil ratio, and neutrophil-to-monocyte ratio in lupus nephritis. Lupus. 2020 Aug;29(9):1031-1039. doi: 10.1177/0961203320929753. Epub 2020 Jun 5.
- Hassan MR, Hossain A, Mahata J, Srivastava V, Sarkar S. Hematological manifestation of Pediatric Systemic Lupus Erythematosus (SLE) - A single centered cross-sectional study. J Family Med Prim Care. 2024 May;13(5):1787-1792. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1583_23. Epub 2024 May 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-11_3MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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