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Avaliação de índices hematológicos em pacientes com lúpus eritematoso juvenil: correlação com atividade da doença e danos crônicos a órgãos nesses pacientes

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University

Avaliação dos índices hematológicos em pacientes com lúpus eritematoso juvenil: correlação com a atividade da doença e danos crônicos aos órgãos nesses pacientes

O estudo tem como objetivo avaliar a relação entre alguns índices hematológicos importantes em pacientes com lúpus eritematoso juvenil e se esses índices podem ser usados ​​​​como marcadores de atividade da doença nesses pacientes ou não, avaliar também a relação com esses marcadores e índice de dano crônico a órgãos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Calculamos índices hematológicos importantes em crianças com diagnóstico de LES como índice inflamatório sistêmico, índice de resposta inflamatória sistêmica e índice agregado de inflamação sistêmica nesses pacientes, e correlacionamos esses índices com o índice de atividade da doença do LES e o índice de dano crônico nesses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Esam M Abualfadl
  • Número de telefone: 01123977966

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • Esam M Abualfadl, Professor
          • Número de telefone: 01123977966

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade inferior a 18 anos com diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico juvenil com base nos critérios SLICC de 2012 ou nos critérios ACR/EULAR de 2019

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes que preenchem os critérios SLICC de 2012 ou os critérios ACR/EULAR de 2019 de lúpus eritematoso sistêmico
  • Idade dos pacientes no início da doença antes dos 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Doença de início na idade adulta (idade de início da doença após 18 anos
  • Quaisquer outras doenças inflamatórias crônicas ou outras doenças autoimunes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálculo de índices hematológicos em pacientes com lúpus eritematoso juvenil
Prazo: 3_ 6 meses
Cálculo do índice inflamatório sistêmico, índice de resposta à informação sistêmica e índice agregado de inflamação sistêmica e correlacionar esses índices ao índice de atividade da doença do LES
3_ 6 meses
Correlação entre índices hematológicos em pacientes com lúpus eritematoso juvenil e atividade da doença nesses pacientes
Prazo: 3-6 meses
Pontuação SLEDAI em pacientes com lúpus eritematoso juvenil
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálculo do índice de dano crônico em pacientes com lúpus eritematoso juvenil
Prazo: 3_6 meses
Pontuação SLICC/ACR em pacientes com lúpus eritematoso juvenil
3_6 meses
Relação entre índice hematológico e índice de dano crônico a órgãos em pacientes com lúpus eritematoso juvenil
Prazo: 3-6 meses
Pontuação SLICC/ACR
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-11_3MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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