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Evaluación de índices hematológicos en pacientes con lupus eritematoso juvenil: correlación con la actividad de la enfermedad y el daño orgánico crónico en estos pacientes

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Alshimaa Hamdey Khalaf, Sohag University
El estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre algunos índices hematológicos importantes en pacientes con lupus eritematoso juvenil y si estos índices pueden usarse como marcadores de la actividad de la enfermedad en estos pacientes o no, también evaluar la relación con estos marcadores y el índice de daño orgánico crónico

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Calculamos índices hematológicos importantes en niños diagnosticados con LES como índice inflamatorio sistémico, índice de respuesta inflamatoria sistémica e índice agregado de inflamación sistémica en estos pacientes, y correlacionamos estos índices con el índice de actividad de la enfermedad del LES y el índice de daño crónico en estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Esam M Abualfadl
  • Número de teléfono: 01123977966

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Esam M Abualfadl, Professor
          • Número de teléfono: 01123977966

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes, hombres o mujeres menores de 18 años, diagnosticados con lupus eritematoso sistémico juvenil según los criterios SLICC de 2012 o los criterios ACR/EULAR de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que cumplen los criterios SLICC de 2012 o los criterios ACR/EULAR de 2019 de lupus eritematoso sistémico
  • Edad de los pacientes al inicio de la enfermedad antes de los 18 años.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad de inicio en la edad adulta (edad de inicio de la enfermedad después de los 18 años)
  • Cualquier otro trastorno inflamatorio crónico u otras enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo de índices hematológicos en pacientes con lupus eritematoso juvenil.
Periodo de tiempo: 3_ 6 meses
Cálculo del índice inflamatorio sistémico, el índice de respuesta a la información sistémica y el índice agregado de inflamación sistémica, y correlaciona estos índices con el índice de actividad de la enfermedad LES.
3_ 6 meses
Correlación entre los índices hematológicos en pacientes con lupus eritematoso juvenil y la actividad de la enfermedad en estos pacientes
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Puntuación SLEDAI en pacientes con lupus eritematoso juvenil
3-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo del índice de daño crónico en pacientes con lupus eritematoso juvenil
Periodo de tiempo: 3_6 meses
Puntuación SLICC/ACR en pacientes con lupus eritematoso juvenil
3_6 meses
Relación entre el índice hematológico y el índice de daño orgánico crónico en pacientes con lupus eritematoso juvenil
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Puntuación SLICC/ACR
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-11_3MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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