Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slizničně asociované invariantní T buňky během virové pneumonie a syndromu akutní respirační tísně (MAIT-VECTORS)

22. května 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours

Virová pneumonie, včetně SARS-CoV-2 a viru chřipky A (IAV), může vyvrcholit syndromem akutní respirační tísně (ARDS), závažnou formou respiračního selhání s vysokou mortalitou. Charakteristickými znaky ARDS jsou nekontrolovaná lokální zánětlivá reakce a zhoršená oprava tkáně. Nedostatek hloubkového porozumění imunopatologii však vede k omezené identifikaci potenciálních „endotypů“, které mohou mít prospěch z individualizovaných cílených terapií. Mucosal Associated Invariant T (MAIT) buňky představují zvláštní řadu T buněk se širokým panelem efektorových funkcí. Objevují se tedy jako potenciální klíčoví hráči a přitažlivé cíle v ARDS prostřednictvím svých silných schopností modulovat imunitní odpověď v místech bariéry a podporovat opravu tkání. Nedávná data od výzkumníků a dalších naznačila, že buňky MAIT jsou vysoce aktivované u pacientů se Sars-Cov-2 a IAV ARDS, ale související aktivační mechanismy a přesné funkce zůstávají neznámé.

V této souvislosti se výzkumníci zaměřují na zkoumání implikace a potenciálního využití buněk MAIT u těžkých virových pneumonií a souvisejících ARDS prostřednictvím specializované klinické studie. Nejprve výzkumníci provedou komplexní a longitudinální fenotypizaci imunitní odpovědi během ARDS vyvolaného virovou pneumonií, včetně buněk MAIT, v kompartmentu krve a dýchacích cest u mechanicky ventilovaných pacientů. Aby bylo možné lépe nahlédnout do specificity virově indukované pneumonie a ARDS, bude také provedeno longitudinální fenotypování imunitní odpovědi pacientů s bakteriální pneumonií a kontrolních pacientů s nesouvisejícím ARDS (těžké trauma, pankreatitida nebo velký chirurgický zákrok).

Přehled studie

Detailní popis

Virové pneumonie, zejména ty způsobené Sars-CoV-2 a chřipkou, jsou důležitou hrozbou pro lidi. Jak virová infekce, tak následná aktivace imunitního systému mají za následek poškození plic. V závažných případech narušení plicní alveolo-kapilární membrány a související edém zhoršují výměnu plynů, což vyžaduje přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a podporu dýchání. Nekontrolovaná lokální imunitní odpověď, neřešící zánět a narušená tkáňová oprava se mohou vyvinout během několika dní a udržet respirační selhání, tvořící takzvaný „syndrom akutní respirační tísně“ (ARDS), který kulminuje s úmrtností blízkou 40 %. Patofyziologie ARDS zůstává nedostatečně pochopena, což může vysvětlovat absenci imunomodulační léčby navzdory četným klinickým studiím, s výjimkou steroidů u těžkého COVID-19. Aby bylo možné vyvinout nové léčebné postupy, výzkumníci potřebují rozebrat imunopatologii ARDS novými přístupy a poskytnout patofyziologické „endotypy“, které povedou k budoucím klinickým studiím přesné medicíny1. Zde budou vyšetřovatelé zkoumat implikaci a terapeutické použití mucosal Associated Invariant T (MAIT) buněk. Buňky MAIT se nedávno objevily jako klíčoví hráči v imunitních reakcích na bariérových místech, včetně plic, kde modulují místní imunitní reakce a podporují opravu tkání. Vzhledem k jejich rychlému a širokému efektorovému potenciálu jsou buňky MAIT zvláště důležité v akutních stavech, jako je ARDS. Je zajímavé, že buňky MAIT chrání před letální chřipkovou infekcí u myších modelů. U pacientů jsou buňky MAIT aktivovány a jejich frekvence v krvi je snížena během těžkých bakteriálních a virových infekcí. U těžkých pacientů s COVID-19 výzkumníci a další prokázali, že buňky MAIT z krve a dýchacích cest byly silně aktivovány. Naše předběžné výsledky u jiných infekčních ARDS ukazují vysokou frekvenci aktivovaných krevních buněk MAIT, ale ne u pacientů na JIP přijatých z jiného důvodu než pneumonie, což naznačuje, že aktivace nevyplývá z akutního kritického stavu. Zatímco výzkumníci pozorovali, že vysoká aktivace buněk MAIT v krvi byla spojena s pozitivním klinickým výsledkem, jiné studie pozorovaly negativní souvislost. Tyto nesrovnalosti, pravděpodobně spojené s rozdíly v závažnosti mezi kohortami, také naznačují, že buňky MAIT hrají všestranné (potenciálně opačné) funkce podle kontextu u těžkých virových pneumonií a souvisejících ARDS.

Určení toho, jak a kdy jsou tyto potenciálně kontrastní funkce nastaveny a kontrolovány během ARDS, je tedy prvořadé pro cílení buněk MAIT pro léčbu. Vyšetřovatelé tedy potřebují i) lépe charakterizovat fenotyp a funkce buněk MAIT během virově indukovaného ARDS u pacientů; ii) vyvinout mechanistický přístup ke zkoumání buněčných funkcí MAIT a terapeutické manipulace v takových podmínkách.

Do studie bude zařazeno 150 pacientů přijatých na JIP pro chřipku a pneumonii COVID-19, bakteriální pneumonie a kontrolní pacienti s nesouvisejícím ARDS (těžké trauma, pankreatitida nebo velký chirurgický zákrok). Paralelně s komplexním dlouhodobým klinickým hodnocením budou vyšetřovatelé hodnotit frekvenci buněk MAIT a expresi aktivačních markerů (CD69, CD56, PD-1) v krvi a dýchacích cestách. Analýza dalších imunitních linií vytvoří komplexní mapu imunitní odpovědi ve spojení s buňkou MAIT. Z každé skupiny budou „prototypickí“ pacienti vybráni na základě jejich klinického výsledku: rychlé zotavení, prodloužený pobyt na JIP a smrt. Funkce krevních buněk MAIT a dalších hlavních myeloidních a lymfoidních buněk bude v průběhu onemocnění rozsáhle charakterizována sekvenováním RNA a analýzou sekretomů. Integrační analýza těchto dat bude definovat vzorce diferenciace buněk MAIT, jejich dynamické a uvažované umístění (krev versus dýchací cesty). Analýza bude také testovat hypotézu, pro kterou mají pacienti se špatným výsledkem a neřešícím ARDS méně buněk MAIT orientovaných na tkáňové opravy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti byli přijati na jednotky intenzivní péče v CHRU de Tours z různých důvodů

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti přijatí do intenzivní péče (jednotka intenzivní péče, jednotka kontinuálního monitorování, jednotka intenzivní péče) na CHRU de Tours
  • Pacienti přijatí do intenzivní péče z jednoho z následujících důvodů:

    • Akutní komunitní plicní infekce (pneumonie),
    • Těžká akutní pankreatitida s nástupem kritérií ARDS před méně než 48 hodinami,
    • Těžké izolované poranění hlavy vyžadující invazivní mechanickou ventilaci,
    • Těžká popálenina definovaná popálenou povrchovou plochou přesahující 20 % a/nebo hlubokými lézemi přesahujícími 3 % celkové plochy povrchu těla, s nástupem kritérií ARDS před méně než 48 hodinami,
    • Pacient přijatý do intenzivní medicíny, vyžadující invazivní mechanickou ventilaci,
    • Pacient přijatý k kardiochirurgické operaci za účelem plánované operace náhrady chlopně a/nebo aortokoronárního bypassu, se zařazením den před operací,

Kritéria nezařazení:

  • Pacienti se závažnou imunosupresí (zhoršení schopnosti analyzovat imunitní odpověď, zejména T lymfocyty): aktivní hematologická malignita, transplantace solidních orgánů nebo transplantace kostní dřeně, systémová imunosupresivní léčba, probíhající chemoterapie (včetně inhibitorů imunitních kontrolních bodů).
  • Osoba, která vznesla námitku proti zpracování údajů
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence buněk MAIT během pneumonie a ARDS
Časové okno: Krev a dýchací cesty (tracheální aspirace nebo bronchoalveolární laváž, u pacientů s mechanickou ventilací) budou odebírány a analyzovány při zařazení, 3. den, 5. den a každý týden až do propuštění z JIP (maximálně 90 dní na JIP po zařazení)
Frekvence buněk MAIT bude stanovena jako % CD3+ buněk pomocí technik průtokové cytometrie na biologických vzorcích získaných ze vzorků odebraných během rutinní péče o pacienty zařazené do studie (vzorky krve a tracheální aspirace a bronchoalveolární laváž u mechanicky ventilovaných pacientů).
Krev a dýchací cesty (tracheální aspirace nebo bronchoalveolární laváž, u pacientů s mechanickou ventilací) budou odebírány a analyzovány při zařazení, 3. den, 5. den a každý týden až do propuštění z JIP (maximálně 90 dní na JIP po zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace buněk MAIT během těžké pneumonie a ARDS
Časové okno: Krev a dýchací cesty (tracheální aspirace nebo bronchoalveolární laváž, u pacientů s mechanickou ventilací) budou odebírány a analyzovány při zařazení, 3. den, 5. den a každý týden až do propuštění (maximálně 90 dní na JIP po zařazení).
Aktivace buněk MAIT (exprese CD69, PD-1 a CD56), markery cytotoxicity (granzym B, CD107a) a produkce cytokinů (IL-17, IFNγ, IL-22) po stimulaci PMA-ionmycinem budou hodnoceny pomocí technik průtokové cytometrie na biologických vzorcích získaných ze vzorků odebraných během běžné péče o pacienty zařazené do studie (krevní vzorky a tracheální aspirace a bronchoalveolární laváž pro mechanicky ventilované pacienty) a nakonec vyjádřeno jako % aktivovaných buněk MAIT.
Krev a dýchací cesty (tracheální aspirace nebo bronchoalveolární laváž, u pacientů s mechanickou ventilací) budou odebírány a analyzovány při zařazení, 3. den, 5. den a každý týden až do propuštění (maximálně 90 dní na JIP po zařazení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit