- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06722053
Integrovaná senzoricky podporovaná virtuální realita a gamified digitální výuka kojení
7. prosince 2024 aktualizováno: ipek turhan
Účinky integrativní senzoricky podporované virtuální reality a gamifikovaného digitálního kojení na úspěch matek v kojení, vlastní účinnost a adaptaci
Kojení je nejideálnější formou výživy, která se týká zdraví matky a dítěte.
Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby kojení začalo během první hodiny po porodu.
Přestože kojení má mnoho výhod, výzkumy ukazují, že míra kojení není na požadované úrovni.
Sebeúčinnost, úspěch a adaptace při kojení se stávají důležitými pro zvýšení míry kojení.
Aby bylo možné zajistit tyto složky související s kojením, musí být edukace o kojení poskytnuta již od prenatálního období.
Vzdělávací metody nabyly různých forem v souladu s vyvíjející se technologií a potřebami generace.
WHO uvádí, že informační a komunikační technologie jsou příležitostí k podpoře kojení.
Virtuální realita a online výukové aplikace také pozitivně ovlivňují učení.
Nové výukové metody, které se dnes stále více používají, usnadňují učení a lze je snadno používat ve virtuálních prostředích.
Poskytování učení praxí v realistickém prostředí je důležité pro úspěšné kojení a získání dovedností a kompetencí v oblasti kojení.
Aby matka získala dovednosti v oblasti kojení, může zažít kojení během těhotenství pomocí technologie virtuální reality.
Zatímco dovednosti v oblasti kojení jsou získávány prostřednictvím virtuální reality, informace o kojení lze poskytovat prostřednictvím gamifikovaného digitálního školení.
Hrou se žák aktivně zapojuje do vzdělávání.
Aktivní účast studenta na gamifikaci zajišťuje, že znalosti se stanou trvalými.
Předpokládá se, že účinek integračního smyslu lze využít k usnadnění poporodního zapamatování si těchto tréninků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Kojení je klíčem k udržitelnému rozvoji.
Druhý a třetí cíl Sustainable Development Goals, strategického plánu na zvýšení úrovně rozvoje zemí do roku 2030 na Summitu OSN o udržitelném rozvoji, přímo souvisí s kojením.
Druhým z Cílů udržitelného rozvoje je „Vymýtit hlad“, zatímco třetí článek přímo související s kojením je „Zdraví jedinci“.
Kojení je jedinou praxí, která zabrání hladu a podvýživě v novorozeneckém a kojeneckém období.
Zvýšení kojení může pozitivně přispět ke zdraví novorozenců, kojenců a dětí.
Kojení je z hlediska zdraví matek a kojenců nejideálnější formou výživy.
Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby kojení bylo zahájeno během první hodiny po porodu.
Přestože kojení má mnoho výhod, studie ukazují, že míra kojení není na požadované úrovni.
Zpráva UNICEF 2019 uvádí, že kojení během první hodiny po porodu je 43 % a výlučné kojení během prvních šesti měsíců je 41 %.
Údaje o kojení a kojení v Turecku z roku 2018 ukazují, že 98 % dětí narozených v posledních dvou letech v Turecku bylo kojeno po jakoukoli dobu.
Procento kojení během první hodiny po porodu je 71.
Výsledky kojení nejsou na cílené úrovni kvůli přístupu matky, neznalosti, nesprávným metodám kojení, problémům s prsy jako plnost prsou, absces prsou, bolesti bradavek a mastitida.
Vzdělávání a podpora žen v oblasti kojení je velmi důležitá z hlediska zvyšování míry kojení.
Z tohoto důvodu by měla být edukace kojení zahájena již před porodem a poporodní problémy by měly být odhaleny a vyřešeny včas.
Edukace o kojení pozitivně ovlivňuje úspěšnost kojení.
WHO uvádí, že informační komunikační technologie jsou příležitostí k podpoře kojení.
S rozvojem technologií v posledních letech se mobilní aplikace a internet staly zdrojem informací o zdraví.
Vývoj mobilních zdravotnických technologií zvyšuje znalosti a povědomí pacientů o zdraví a snižuje pracovní zátěž v oblasti zdraví.
Je vidět, že tradiční metody nemohou být ve vzdělávání úspěšné z důvodů, jako je zvyšující se populace, vzdálenost zdravotnických zařízení a neschopnost zdravotnických pracovníků a pacientů trávit čas na zdravotní výchovu.
Webové školení má však výhody, jako je společné používání vizuálních a sluchových metod, aktualizace obsahu školení, nevyžadující převoz do nemocnice, oslovení různých lidí současně, snížení pracovní zátěže a nákladů.
S vyvíjejícími se technologiemi se začal výcvik kojení poskytovat metodami založenými na technologiích.
Vzhledem k tomu, že student je v tradičním výcviku obvykle v pasivní roli, nemusí se rozvíjet kritické myšlení, schopnosti řešit problémy a smysl pro život v daném okamžiku.
I když je úroveň znalostí a učení vyšší v nácviku kojení, kde se používají vizuální materiály ve srovnání s prostým vyprávěním, dovednosti kojení nelze rozvíjet a nelze dosáhnout kompetence.
Nové výukové metody, které se dnes stále více používají, však učení usnadňují a lze je snadno použít ve virtuálních prostředích.
Virtuální realita a online výukové aplikace zároveň pozitivně ovlivňují učení .
V poslední době se gamifikace používá v online vzdělávacích školeních, aby byla školení zajímavější.
Gamifikace je proces prezentace informací jejich přeměnou ve hru.
Gamifikovaná výuka zatraktivňuje proces učení a zvyšuje motivaci.
Hrou se žák aktivně zapojuje do tréninku.
Aktivní účast studenta na gamifikaci zajišťuje, že se znalosti stanou trvalými.
Studie prokázaly, že webová školení zvyšují vlastní účinnost kojení a že pokračování v podpoře kojení je také užitečné a aktuální.
Webová školení jsou ve srovnání s formálním vzděláváním zajímavá a efektivní.
Kombinace těchto školení s gamifikací zvýší motivaci a trvalost znalostí.
Kojení je však psychomotorická dovednost.
Pokyny založené na důkazech doporučují praktická školení na podporu kojení.
Učení praxí v realistickém prostředí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ipek turhan, master
- Telefonní číslo: +90 5535443381
- E-mail: ipekturhan38@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ipek turhan, master
- Telefonní číslo: +905535443381
- E-mail: ipekturhan38@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38000
- Kayseri City Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mürüvvet Başer, prof.dr
-
Kontakt:
- ipek turhan, master
- Telefonní číslo: 5535443381
- E-mail: ipekturhan38@gmail.com
-
Kontakt:
- Mürüvvet Başer, prof.dr
- Telefonní číslo: 5333805614
- E-mail: mbaser@erciyes.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Özlem Kaplan, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Özlem Ülkü Bulut, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hüseyin Aksoy, Ast. Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ali Saz, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- gramotný,
- zdravý (žádné systémové/chronické onemocnění, diagnostikované psychiatrické nebo neurologické onemocnění, žádné rizikové těhotenství atd.)
- prvorodičky s jednočetným těhotenstvím,
- plánujete kojit,
- mít chytrý telefon/tablet/počítač připojený k internetu a být schopen jej aktivně používat,
- dostatečně kompetentní ke hrám a nemají problémy s rukama, žádné problémy s prsy, které by ztěžovaly kojení (promáčknutí, chybějící bradavka, bolavá bradavka atd.),
- žádné problémy se zrakem, sluchem nebo komunikací,
- těhotné ženy, které nejsou alergické na citron nebo citronový olej
Kritéria vyloučení:
- vznik situace, která brání sání
- dítě není zdravé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: intervenční skupina 1
Absolvování školení dovedností v oblasti kojení a školení gamifikovaných digitálních základů s virtuální realitou.
|
Výchova ke kojení prostřednictvím virtuální reality a digitálního vzdělávání
|
|
Jiný: intervenční skupina 2
S nácvikem dovedností kojení ve virtuální realitě bude zajištěn gamifikovaný digitální nácvik kojení a navíc bude v prostředí cítit citronový olej během nácviku dovedností kojení ve virtuální realitě a v poporodním období.
|
Výchova ke kojení prostřednictvím virtuální reality a digitálního vzdělávání
virtuální realita a digitální vzdělávání a inhalace citronové vůně
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nebude aplikováno žádné školení ani intervence a bude jim poskytnuta standardní léčba, péče a vzdělání nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeúčinnosti kojení
Časové okno: první den po porodu a třicátý den po porodu
|
Škálu sebeúčinnosti kojení vyvinul Dennis v roce 1999 a skládá se z 33 položek.
Později, v roce 2003, Dennis zredukoval škálu na 14 položek a vyvinul krátkou formu škály sebeúčinnosti kojení.
Tureckou validitu a spolehlivost krátké formy škály sebeúčinnosti při kojení provedli Aluş Tokat a Okumuş (2010).
Tato škála hodnotí, jak kompetentní matky vnímají kojení.
14položková škála zahrnuje 5bodové hodnocení Likertova typu sestávající z možností Vůbec si nejsem jistý (1), Nejsem si jistý (2), Někdy jistý (3), Jistý (4) a Velmi jistý (5).
Nejnižší skóre, které lze získat z celé škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysoké vnímání sebeúčinnosti kojení.
Tato stupnice může být aplikována v prenatálním i postnatálním období.
Rozdíl mezi prenatální formou a postnatální formou škály je použití výrazu „budoucí čas“ v položkách škály.
|
první den po porodu a třicátý den po porodu
|
|
Diagnostická stupnice LATCH
Časové okno: první den po porodu
|
Nástroj LATCH Breastfeeding Assessment Tool byl vytvořen v roce 1986 tím, že se z hlediska bodovací metody podobal bodovacímu systému APGAR.
Škála byla vyvinuta pro objektivní diagnostiku kojení, identifikaci problémů s kojením, plánování školení, vytvoření společného jazyka mezi zdravotníky a použití ve výzkumu.
Škála, kterou lze rychle a snadno vyhodnotit, se skládá z pěti hodnotících kritérií.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 2 body.
Celkové možné skóre je 10 a neexistuje žádný hraniční bod.
Jak se skóre zvyšuje, je zřejmé, že úspěšnost kojení je vysoká. .
|
první den po porodu
|
|
Adaptační stupnice na kojení
Časové okno: první den po porodu a třicátý den po porodu
|
Škálu adaptace na kojení vyvinul Sun Hee Kim (2009).
Tureckou validitu a spolehlivost provedli Dinçel a Özdilek (2021).
Položky stupnice byly hodnoceny pětibodovým Likertem (1 bod: zcela nesouhlasím, 2 body: nesouhlasím, 3 body: nerozhodnuto, 4 body: souhlasím, 5 bodů: zcela souhlasím).
Položky v 6. subdimenzi stupnice, „nepohodlí při kojení“, jsou reverzně kódovány.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 27-135.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na vysokou úroveň adaptace na kojení.
|
první den po porodu a třicátý den po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ErciyesU-SBF-IT-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k tomu, že studie nezačala, není v současné době plánováno její sdílení z důvodu důvěrnosti myšlenky studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .