- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06722053
Integreret sensorisk understøttet Virtual Reality og Gamified Digital Breastfeeding Education
7. december 2024 opdateret af: ipek turhan
Effekter af integrativ sensorisk understøttet Virtual Reality og gamificeret digital ammeundervisning på mødres ammesucces, selveffektivitet og tilpasning
Amning er den mest ideelle form for ernæring, der vedrører mors og babys sundhed.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler, at amning skal startes inden for den første time efter fødslen.
Selvom amning har mange fordele, viser forskning, at amningsraterne ikke er på det ønskede niveau.
Amning selveffektivitet, succes og tilpasning bliver vigtige for at øge amningsraterne.
For at give disse komponenter relateret til amning, skal der gives ammeundervisning fra og med den prænatale periode.
Uddannelsesmetoder har antaget forskellige former i overensstemmelse med den udviklende teknologi og generationens behov.
WHO slår fast, at informations- og kommunikationsteknologi er en mulighed for at støtte amning.
Virtual reality og online læringsapplikationer påvirker også læring positivt.
Nye undervisningsmetoder, som i stigende grad bliver brugt i dag, gør læring lettere og kan nemt bruges i virtuelle miljøer.
At give learning by doing i et realistisk miljø er vigtigt for succesfuld amning og opnå ammefærdigheder og -kompetencer.
For at opnå ammefærdigheder kan moderen opleve amning under graviditeten ved hjælp af virtual reality-teknologi.
Mens ammefærdigheder opnås gennem virtual reality, kan information om amning gives gennem gamified digital træning.
Med spillet deltager eleven aktivt i undervisningen.
Aktiv deltagelse af eleven i gamification sikrer, at viden bliver permanent.
Det menes, at effekten af den integrative sans kan bruges til at lette postpartum hukommelsen af disse træninger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amning er nøglen til bæredygtig udvikling.
Det andet og tredje mål i Sustainable Development Goals, en strategiplan for at øge landes udviklingsniveauer inden 2030 på FN's (FN) Sustainable Development Summit, er direkte relateret til amning.
Det andet af målene for bæredygtig udvikling er "Eradicate Hunger", mens den tredje artikel, der er direkte relateret til amning, er "Healthy Individuals".
Amning er den eneste praksis, der vil forhindre sult og underernæring i den nyfødte og spæde periode.
Øget amning kan bidrage positivt til sundheden for nyfødte, spædbørn og børn.
Amning er den mest ideelle form for ernæring med hensyn til mødres og spædbørns sundhed.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler, at amning påbegyndes inden for den første time efter fødslen.
Selvom amning har mange fordele, viser undersøgelser, at ammeprocenterne ikke er på det ønskede niveau.
UNICEF 2019-rapporten fastslår, at amning inden for den første time efter fødslen er 43 %, og eksklusiv amning i de første seks måneder er 41 %.
Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelse 2018 amme- og ammedata viser, at 98 % af børn født i de sidste to år i Tyrkiet blev ammet i en hvilken som helst periode.
Procentdelen af amning inden for den første time efter fødslen er 71.
Ammeresultater er ikke på det målrettede niveau på grund af moderens holdning, manglende viden, forkerte ammemetoder, brystproblemer som brystfylde, brystbyld, brystvortesmerter og mastitis.
At uddanne og støtte kvinder om amning er meget vigtigt i forhold til at øge amningsraten.
Af denne grund bør ammeundervisning påbegyndes før fødslen, og postpartum problemer bør opdages og løses tidligt.
At modtage ammeundervisning påvirker ammesuccesen positivt.
WHO fastslår, at informationskommunikationsteknologi er en mulighed for at støtte amning.
Med de seneste års teknologiske udvikling er mobilapplikationer og internettet blevet en kilde til sundhedsinformation.
Udviklingen af mobil sundhedsteknologi øger patienternes sundhedsviden og bevidsthed og mindsker arbejdsbyrden på sundhedsområdet .
Det ses, at traditionelle metoder ikke kan lykkes i uddannelse på grund af årsager som den stigende befolkning, afstanden til sundhedsinstitutioner og sundhedspersonalets og patienternes manglende evne til at afsætte tid til sundhedsuddannelse.
Men webbaseret træning har fordele såsom at bruge visuelle og auditive metoder sammen, opdatere træningsindholdet, ikke kræve transport til hospitalet, nå ud til forskellige mennesker samtidigt, reducere arbejdsbyrde og omkostninger.
Med udvikling af teknologi er ammetræning begyndt at blive forsynet med teknologibaserede metoder.
Da den lærende normalt er i en passiv rolle i traditionel træning, udvikles kritisk tænkning, problemløsningsevner og følelsen af at leve i nuet muligvis ikke.
Selvom niveauet af viden og læring er højere i ammetræning, hvor der bruges visuelle materialer sammenlignet med almindelig fortælling, kan ammefærdigheder ikke udvikles, og kompetence kan ikke opnås.
Nye undervisningsmetoder, som i stigende grad bliver brugt i dag, gør indlæringen lettere og kan nemt bruges i virtuelle miljøer.
Samtidig påvirker virtual reality og online læringsapplikationer også læring positivt.
For nylig er gamification blevet brugt i online læringstræninger for at gøre træningen mere interessant.
Gamification er processen med at præsentere information ved at gøre det til et spil.
Gamified undervisning gør læringsprocessen mere attraktiv og øger motivationen.
Med spillet deltager eleven aktivt i træningen.
Elevens aktive deltagelse i gamification sikrer, at viden bliver permanent.
Undersøgelser har vist, at webbaserede træninger øger amme-selveffektiviteten, og at det også er nyttigt og opdateret at fortsætte med ammestøtte.
Web-baserede træninger er interessante og effektive sammenlignet med formel uddannelse.
At kombinere disse træninger med gamification vil øge motivationen og varigheden af viden.
Imidlertid er amning en psykomotorisk færdighed.
Evidensbaserede retningslinjer anbefaler praktisk træning til støtte for amning.
Learning by doing i et realistisk miljø
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ipek turhan, master
- Telefonnummer: +90 5535443381
- E-mail: ipekturhan38@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ipek turhan, master
- Telefonnummer: +905535443381
- E-mail: ipekturhan38@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38000
- Kayseri City Hospital
-
Underforsker:
- Mürüvvet Başer, prof.dr
-
Kontakt:
- ipek turhan, master
- Telefonnummer: 5535443381
- E-mail: ipekturhan38@gmail.com
-
Kontakt:
- Mürüvvet Başer, prof.dr
- Telefonnummer: 5333805614
- E-mail: mbaser@erciyes.edu.tr
-
Underforsker:
- Özlem Kaplan, Dr
-
Underforsker:
- Özlem Ülkü Bulut, Dr
-
Underforsker:
- Hüseyin Aksoy, Ast. Prof
-
Underforsker:
- Ali Saz, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læsefærdige,
- sund (ingen systemisk/kronisk sygdom, diagnosticeret psykiatrisk eller neurologisk sygdom, ingen risikable graviditeter osv.)
- førstegangsgravide kvinder med singletongraviditeter,
- planlægger at amme,
- have en internetforbundet smartphone/tablet/computer og være i stand til at bruge den aktivt,
- kompetent nok til at spille spil og har ingen problemer med deres hænder, ingen brystproblemer, der ville gøre amning vanskelig (indrykning, manglende brystvorte, øm brystvorte osv.)
- ingen syns-, høre- eller kommunikationsproblemer,
- gravide kvinder, der ikke er allergiske over for citron eller citronolie
Ekskluderingskriterier:
- forekomsten af en situation, der forhindrer sugning
- barnet er ikke sundt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: indsatsgruppe 1
Modtagelse af ammefærdighedstræning og gamified digital basistræning med virtual reality.
|
Amningsundervisning gennem virtual reality og digital dannelse
|
|
Andet: indsatsgruppe 2
Med virtual reality ammefærdighedstræning vil der blive givet gamified digital-baseret ammetræning, og derudover vil der være en citronolieduft i miljøet under virtual reality ammefærdighedstræning og i efterfødselsperioden.
|
Amningsundervisning gennem virtual reality og digital dannelse
virtual reality og digital uddannelse og indånding af citronduft
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen træning eller intervention vil blive anvendt og vil modtage hospitalets standardbehandling, pleje og uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning Self-Efficacy Scale
Tidsramme: første dag efter fødslen og 30. dag efter fødslen
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale blev udviklet af Dennis i 1999 og består af 33 genstande.
Senere, i 2003, reducerede Dennis skalaen til 14 genstande og udviklede Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form blev udført af Aluş Tokat og Okumuş (2010).
Denne skala evaluerer, hvor kompetente mødre har det med at amme.
14-skalaen inkluderer en 5-punkts Likert-type vurdering bestående af mulighederne Slet ikke sikker (1), Ikke særlig sikker (2), Nogle gange sikker (3), Sikker (4) og Meget sikker (5).
Den laveste score, der kan opnås fra hele skalaen, er 14 og den højeste score er 70.
En høj score opnået fra skalaen indikerer en høj opfattelse af amme-self-efficacy.
Denne skala kan anvendes i både prænatale og postnatale perioder.
Forskellen mellem den prænatale form og den postnatale form af skalaen er brugen af udtrykket "future tense" i skalaposterne.
|
første dag efter fødslen og 30. dag efter fødslen
|
|
LATCH diagnostisk skala
Tidsramme: første dag efter fødslen
|
LATCH Breastfeeding Assessment Tool blev oprettet i 1986 ved at ligne APGAR-scoringssystemet med hensyn til scoringsmetode.
Skalaen er udviklet til objektivt at diagnosticere amning, identificere ammeproblemer, planlægge træning, skabe et fælles sprog blandt sundhedspersonale og bruges i forskning.
Skalaen, som er hurtig og nem at evaluere, består af fem evalueringskriterier.
Hvert emne vurderes mellem 0 og 2 point.
Den samlede mulige score er 10, og der er ingen grænseværdi.
Efterhånden som scoren stiger, er det underforstået, at ammesuccesen er høj. .
|
første dag efter fødslen
|
|
Skala til ammetilpasning
Tidsramme: første dag efter fødslen og 30. dag efter fødslen
|
The Breastfeeding Adaptation Scale er udviklet af Sun Hee Kim (2009).
Den tyrkiske validitet og pålidelighed blev lavet af Dinçel og Özdilek (2021).
Skalaelementer blev vurderet med en 5-point Likert (1 point: Meget uenig, 2 point: Uenig, 3 point: Uafklaret, 4 point: Enig, 5 point: Meget enig).
Punkterne i skalaens 6. underdimension, "amningsbesvær", er omvendt kodet.
Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 27-135.
En stigning i den samlede score indikerer et højt niveau af ammetilpasning.
|
første dag efter fødslen og 30. dag efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Faktiske)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ErciyesU-SBF-IT-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Da studiet ikke er startet, er det ikke planlagt at blive delt på nuværende tidspunkt af hensyn til studieidéens fortrolighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .