- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06722053
Realtà virtuale integrata supportata dai sensi ed educazione digitale sull'allattamento al seno gamificata
7 dicembre 2024 aggiornato da: ipek turhan
Effetti della realtà virtuale integrativa supportata dai sensi e dell’educazione digitale sull’allattamento al seno basata sul gioco sul successo dell’allattamento al seno, sull’autoefficacia e sull’adattamento delle madri
L'allattamento al seno è la forma di alimentazione più ideale che riguarda la salute della madre e del bambino.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda di iniziare l’allattamento al seno entro la prima ora dopo la nascita.
Sebbene l’allattamento al seno offra molti vantaggi, la ricerca mostra che i tassi di allattamento al seno non sono al livello desiderato.
L’autoefficacia, il successo e l’adattamento dell’allattamento al seno diventano importanti per aumentare i tassi di allattamento al seno.
Per fornire queste componenti relative all’allattamento al seno, l’educazione all’allattamento al seno deve essere impartita a partire dal periodo prenatale.
I metodi educativi hanno assunto forme diverse in linea con lo sviluppo della tecnologia e le esigenze della generazione.
L’OMS afferma che le tecnologie dell’informazione e della comunicazione sono un’opportunità per sostenere l’allattamento al seno.
Anche la realtà virtuale e le applicazioni di apprendimento online influiscono positivamente sull’apprendimento.
Nuovi metodi di insegnamento, oggi sempre più utilizzati, facilitano l'apprendimento e possono essere facilmente utilizzati in ambienti virtuali.
Fornire l’apprendimento attraverso la pratica in un ambiente realistico è importante per il successo dell’allattamento al seno e per acquisire abilità e competenze nell’allattamento al seno.
Per acquisire competenze sull'allattamento al seno, la madre può sperimentare l'allattamento al seno durante la gravidanza utilizzando la tecnologia della realtà virtuale.
Mentre le competenze sull’allattamento al seno vengono acquisite attraverso la realtà virtuale, le informazioni sull’allattamento al seno possono essere fornite attraverso una formazione digitale gamificata.
Con il gioco, lo studente partecipa attivamente all'istruzione.
La partecipazione attiva dello studente alla gamification garantisce che la conoscenza diventi permanente.
Si ritiene che l'effetto del senso integrativo possa essere utilizzato per facilitare il ricordo postpartum di questi allenamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’allattamento al seno è la chiave per lo sviluppo sostenibile.
Il secondo e il terzo obiettivo degli Obiettivi di sviluppo sostenibile, un piano strategico per aumentare i livelli di sviluppo dei paesi entro il 2030 in occasione del vertice sullo sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite (ONU), sono direttamente correlati all’allattamento al seno.
Il secondo degli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile è “Sradicare la Fame”, mentre il terzo articolo direttamente correlato all’allattamento al seno è “Individui Sani”.
L’allattamento al seno è l’unica pratica che previene la fame e la malnutrizione nel periodo neonatale e dell’infanzia.
Aumentare l’allattamento al seno può dare un contributo positivo alla salute dei neonati, dei lattanti e dei bambini.
L’allattamento al seno è la forma di alimentazione più ideale per la salute delle madri e dei neonati.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda di iniziare l’allattamento al seno entro la prima ora dopo la nascita.
Sebbene l’allattamento al seno offra molti vantaggi, gli studi dimostrano che i tassi di allattamento al seno non sono al livello desiderato.
Il rapporto UNICEF 2019 afferma che l’allattamento al seno entro la prima ora dopo la nascita è del 43%, e l’allattamento esclusivo al seno per i primi sei mesi è del 41%.
I dati sull’allattamento al seno e sull’allattamento al seno del Turkey Demographic and Health Survey 2018 mostrano che il 98% dei bambini nati negli ultimi due anni in Turchia sono stati allattati al seno per qualsiasi periodo di tempo.
La percentuale di allattati al seno entro la prima ora dopo la nascita è del 71.
I risultati dell'allattamento al seno non sono al livello desiderato a causa dell'atteggiamento della madre, della mancanza di conoscenza, di metodi di allattamento errati, di problemi al seno come pienezza del seno, ascesso mammario, dolore ai capezzoli e mastite.
Educare e sostenere le donne riguardo all'allattamento al seno è molto importante in termini di aumento dei tassi di allattamento al seno.
Per questo motivo, l’educazione all’allattamento al seno dovrebbe essere iniziata prima della nascita e i problemi postpartum dovrebbero essere individuati e risolti precocemente.
Ricevere un’educazione sull’allattamento al seno influisce positivamente sul successo dell’allattamento.
L’OMS afferma che le tecnologie dell’informazione e della comunicazione sono un’opportunità per sostenere l’allattamento al seno.
Con lo sviluppo tecnologico degli ultimi anni, le applicazioni mobili e Internet sono diventati una fonte di informazioni sanitarie.
Lo sviluppo della tecnologia sanitaria mobile aumenta la conoscenza e la consapevolezza sanitaria dei pazienti e riduce il carico di lavoro in campo sanitario.
È evidente che i metodi tradizionali non possono avere successo nell’istruzione a causa di ragioni quali l’aumento della popolazione, la distanza delle istituzioni sanitarie e l’incapacità degli operatori sanitari e dei pazienti di dedicare tempo all’educazione sanitaria.
Tuttavia, la formazione basata sul web presenta vantaggi come l'utilizzo combinato di metodi visivi e uditivi, l'aggiornamento del contenuto della formazione, la non necessità del trasporto in ospedale, il raggiungimento di persone diverse contemporaneamente, la riduzione del carico di lavoro e dei costi.
Con lo sviluppo della tecnologia, la formazione sull’allattamento al seno ha iniziato a essere fornita con metodi basati sulla tecnologia.
Poiché nella formazione tradizionale lo studente ha solitamente un ruolo passivo, il pensiero critico, le capacità di risoluzione dei problemi e il senso di vivere il momento potrebbero non svilupparsi.
Sebbene il livello di conoscenza e apprendimento sia più elevato nella formazione sull’allattamento al seno in cui vengono utilizzati materiali visivi rispetto alla semplice narrazione, le abilità sull’allattamento al seno non possono essere sviluppate e la competenza non può essere raggiunta.
Tuttavia, i nuovi metodi di insegnamento, oggi sempre più utilizzati, facilitano l’apprendimento e possono essere facilmente utilizzati in ambienti virtuali.
Allo stesso tempo, anche la realtà virtuale e le applicazioni di apprendimento online influiscono positivamente sull’apprendimento.
Recentemente, la gamification è stata utilizzata nei corsi di formazione online per rendere i corsi di formazione più interessanti.
La gamification è il processo di presentazione delle informazioni trasformandole in un gioco.
L’insegnamento ludico rende il processo di apprendimento più attraente e aumenta la motivazione.
Con il gioco lo studente partecipa attivamente alla formazione.
La partecipazione attiva dello studente alla gamification garantisce che la conoscenza diventi permanente.
Gli studi hanno dimostrato che i corsi di formazione basati sul web aumentano l’autoefficacia nell’allattamento al seno e che anche continuare con il sostegno all’allattamento al seno è utile e aggiornato.
I corsi di formazione basati sul web sono interessanti ed efficaci rispetto all'istruzione formale.
La combinazione di questi corsi di formazione con la gamification aumenterà la motivazione e la permanenza della conoscenza.
Tuttavia, l’allattamento al seno è un’abilità psicomotoria.
Le linee guida basate sull’evidenza raccomandano corsi di formazione pratici per supportare l’allattamento al seno.
Imparare facendo in un ambiente realistico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ipek turhan, master
- Numero di telefono: +90 5535443381
- Email: ipekturhan38@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ipek turhan, master
- Numero di telefono: +905535443381
- Email: ipekturhan38@gmail.com
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38000
- Kayseri City Hospital
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Sub-investigatore:
- Mürüvvet Başer, prof.dr
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Contatto:
- ipek turhan, master
- Numero di telefono: 5535443381
- Email: ipekturhan38@gmail.com
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Contatto:
- Mürüvvet Başer, prof.dr
- Numero di telefono: 5333805614
- Email: mbaser@erciyes.edu.tr
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Sub-investigatore:
- Özlem Kaplan, Dr
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Sub-investigatore:
- Özlem Ülkü Bulut, Dr
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Sub-investigatore:
- Hüseyin Aksoy, Ast. Prof
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Sub-investigatore:
- Ali Saz, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- alfabetizzato,
- sano (nessuna malattia sistemica/cronica, malattia psichiatrica o neurologica diagnosticata, nessuna gravidanza a rischio, ecc.)
- donne incinte primipare con gravidanze singole,
- progettando di allattare,
- possedere uno smartphone/tablet/computer connesso a Internet e poterlo utilizzare attivamente,
- abbastanza competente da giocare e non avere problemi con le mani, nessun problema al seno che renderebbe difficile l'allattamento al seno (rientranza, capezzolo mancante, capezzolo dolorante, ecc.),
- nessun problema di vista, udito o comunicazione,
- donne incinte che non sono allergiche al limone o all'olio di limone
Criteri di esclusione:
- il verificarsi di una situazione che impedisce la suzione
- il bambino non è sano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di intervento 1
Ricevere formazione sulle competenze sull'allattamento al seno e formazione sulle basi digitali gamificate con la realtà virtuale.
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Educazione all’allattamento attraverso la realtà virtuale e l’educazione digitale
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Altro: gruppo di intervento 2
Con la formazione sulle competenze per l'allattamento al seno in realtà virtuale, verrà fornita una formazione gamificata sull'allattamento al seno basata sul digitale e, inoltre, ci sarà un profumo di olio di limone nell'ambiente durante la formazione sulle competenze per l'allattamento al seno in realtà virtuale e nel periodo postpartum.
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Educazione all’allattamento attraverso la realtà virtuale e l’educazione digitale
realtà virtuale ed educazione digitale e inalazioni di profumo di limone
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà applicata alcuna formazione o intervento e riceveranno il trattamento, le cure e l'istruzione standard dell'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: primo giorno dopo il parto e trentesimo giorno dopo il parto
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La scala di autoefficacia dell’allattamento al seno è stata sviluppata da Dennis nel 1999 ed è composta da 33 item.
Successivamente, nel 2003, Dennis ha ridotto la scala a 14 elementi e ha sviluppato la scala breve di autoefficacia dell’allattamento al seno.
La validità e l'affidabilità turca della scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata condotta da Aluş Tokat e Okumuş (2010).
Questa scala valuta quanto si sentono competenti le madri riguardo all’allattamento al seno.
La scala a 14 item comprende una valutazione di tipo Likert in 5 punti composta dalle opzioni Per niente sicuro (1), Non molto sicuro (2), A volte sicuro (3), Sicuro (4) e Molto sicuro (5).
Il punteggio più basso ottenibile dall’intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
Un punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un’elevata percezione dell’autoefficacia nell’allattamento al seno.
Questa scala può essere applicata sia nel periodo prenatale che postnatale.
La differenza tra la forma prenatale e quella postnatale della scala è l'uso dell'espressione "tempo futuro" negli item della scala.
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primo giorno dopo il parto e trentesimo giorno dopo il parto
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Bilancia diagnostica LATCH
Lasso di tempo: primo giorno dopo il parto
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Lo strumento LATCH per la valutazione dell’allattamento al seno è stato creato nel 1986 somigliando al sistema di punteggio APGAR in termini di metodo di punteggio.
La scala è stata sviluppata per diagnosticare oggettivamente l’allattamento al seno, identificare i problemi dell’allattamento al seno, pianificare la formazione, creare un linguaggio comune tra gli operatori sanitari ed essere utilizzata nella ricerca.
La scala, facile e veloce da valutare, è composta da cinque criteri di valutazione.
Ogni item viene valutato tra 0 e 2 punti.
Il punteggio totale possibile è 10 e non è previsto alcun punto limite.
Man mano che il punteggio aumenta, si comprende che il successo dell’allattamento al seno è elevato. .
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primo giorno dopo il parto
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Scala di adattamento all'allattamento al seno
Lasso di tempo: primo giorno dopo il parto e trentesimo giorno dopo il parto
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La scala di adattamento all’allattamento al seno è stata sviluppata da Sun Hee Kim (2009).
La validità e l'affidabilità turca sono state stabilite da Dinçel e Özdilek (2021).
Gli elementi della scala sono stati valutati con un Likert a 5 punti (1 punto: fortemente in disaccordo, 2 punti: in disaccordo, 3 punti: indeciso, 4 punti: d'accordo, 5 punti: totalmente d'accordo).
Gli item nella 6a sottodimensione della scala, "disagio nell'allattamento al seno", sono codificati in modo inverso.
Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 27-135.
Un aumento del punteggio totale indica un alto livello di adattamento all’allattamento al seno.
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primo giorno dopo il parto e trentesimo giorno dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErciyesU-SBF-IT-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Poiché lo studio non è iniziato, non se ne prevede al momento la condivisione per la riservatezza dell'idea di studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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