- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06722053
Integrert sensorisk støttet virtuell virkelighet og Gamified Digital Breastfeeding Education
7. desember 2024 oppdatert av: ipek turhan
Effekter av integrativ sensorisk støttet virtuell virkelighet og gamifisert digital ammeopplæring på mødres ammesuksess, selveffektivitet og tilpasning
Amming er den mest ideelle formen for ernæring som angår helsen til mor og baby.
Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler at amming bør startes innen den første timen etter fødselen.
Selv om amming har mange fordeler, viser forskning at ammefrekvensen ikke er på ønsket nivå.
Selveffektivitet, suksess og tilpasning blir viktig for å øke ammefrekvensen.
For å gi disse komponentene knyttet til amming, må det gis ammeopplæring fra og med prenatal periode.
Utdanningsmetoder har tatt ulike former i tråd med teknologiutviklingen og generasjonens behov.
WHO slår fast at informasjons- og kommunikasjonsteknologi er en mulighet til å støtte amming.
Virtual reality og nettbaserte læringsapplikasjoner påvirker også læring positivt.
Nye undervisningsmetoder, som i økende grad brukes i dag, gjør læringen enklere og kan enkelt brukes i virtuelle miljøer.
Å gi læring ved å gjøre i et realistisk miljø er viktig for vellykket amming og for å få ammeferdigheter og -kompetanse.
For å få ammeferdigheter kan mor oppleve amming under svangerskapet ved hjelp av virtual reality-teknologi.
Mens ammeferdigheter oppnås gjennom virtuell virkelighet, kan informasjon om amming gis gjennom gamified digital trening.
Med spillet deltar eleven aktivt i utdanning.
Aktiv deltakelse av eleven i gamification sikrer at kunnskapen blir permanent.
Det antas at effekten av den integrative sansen kan brukes til å lette postpartum erindring av disse treningene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Amming er nøkkelen til bærekraftig utvikling.
De andre og tredje målene i Sustainable Development Goals, en strategiplan for å øke utviklingsnivået i land innen 2030 på FNs toppmøte for bærekraftig utvikling, er direkte relatert til amming.
Det andre av bærekraftsmålene er «Eradicate Hunger», mens den tredje artikkelen som er direkte relatert til amming er «Healthy Individuals».
Amming er den eneste praksisen som vil forhindre sult og underernæring i nyfødt- og spedbarnsperioden.
Økt amming kan gi positive bidrag til helsen til nyfødte, spedbarn og barn.
Amming er den mest ideelle formen for ernæring når det gjelder helsen til mødre og spedbarn.
Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler at amming bør startes innen den første timen etter fødselen.
Selv om amming har mange fordeler, viser studier at ammefrekvensen ikke er på ønsket nivå.
UNICEF 2019-rapporten sier at amming innen den første timen etter fødsel er 43 %, og eksklusiv amming de første seks månedene er 41 %.
Tyrkia demografiske og helseundersøkelsen 2018 amme- og ammedata viser at 98 % av barna født de siste to årene i Tyrkia ble ammet i en hvilken som helst tidsperiode.
Prosentandelen av amming innen den første timen etter fødselen er 71.
Ammeresultater er ikke på målrettet nivå på grunn av mors holdning, manglende kunnskap, feil ammemetoder, brystproblemer som brystfylde, brystabscess, brystvortesmerter og mastitt.
Å utdanne og støtte kvinner om amming er svært viktig når det gjelder å øke ammefrekvensen.
Av denne grunn bør ammeopplæring startes før fødselen, og problemer etter fødsel bør oppdages og løses tidlig.
Å få ammeopplæring påvirker ammesuksessen positivt.
WHO slår fast at informasjonskommunikasjonsteknologi er en mulighet til å støtte amming.
Med teknologiutviklingen de siste årene har mobilapplikasjoner og internett blitt en kilde til helseinformasjon.
Utviklingen av mobil helseteknologi øker pasientenes helsekunnskap og bevissthet og reduserer arbeidsbelastningen i helsefeltet .
Man ser at tradisjonelle metoder ikke kan lykkes i utdanning på grunn av årsaker som økende befolkning, avstanden til helseinstitusjoner og helsearbeideres og pasienters manglende evne til å avsette tid til helseutdanning.
Nettbasert opplæring har imidlertid fordeler som å bruke visuelle og auditive metoder sammen, oppdatere opplæringsinnholdet, ikke kreve transport til sykehuset, nå forskjellige mennesker samtidig, redusere arbeidsbelastning og kostnader.
Med utvikling av teknologi har ammetrening begynt å gis med teknologibaserte metoder.
Siden eleven vanligvis er i en passiv rolle i tradisjonell trening, kan det hende at kritisk tenkning, problemløsningsevner og følelsen av å leve i øyeblikket ikke utvikles.
Selv om kunnskaps- og læringsnivået er høyere i ammetrening der visuelle materialer brukes sammenlignet med vanlig fortelling, kan ikke ammeferdigheter utvikles og kompetanse ikke oppnås.
Nye undervisningsmetoder, som i økende grad brukes i dag, gjør imidlertid læringen enklere og kan lett brukes i virtuelle miljøer.
Samtidig påvirker virtuell virkelighet og nettbaserte læringsapplikasjoner også læring positivt.
Nylig har gamification blitt brukt i online læringstreninger for å gjøre treningene mer interessante.
Gamification er prosessen med å presentere informasjon ved å gjøre den om til et spill.
Gamifisert undervisning gjør læringsprosessen mer attraktiv og øker motivasjonen.
Med spillet deltar eleven aktivt i treningen.
Elevens aktive deltakelse i gamification sikrer at kunnskapen blir permanent.
Studier har vist at nettbasert trening øker selveffektiviteten til amme og at det også er nyttig og oppdatert å fortsette med ammestøtte.
Nettbasert opplæring er interessant og effektiv sammenlignet med formell utdanning.
Å kombinere disse treningene med gamification vil øke motivasjonen og varigheten av kunnskap.
Imidlertid er amming en psykomotorisk ferdighet.
Evidensbaserte retningslinjer anbefaler praktisk opplæring for å støtte amming.
Learning by doing i et realistisk miljø
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ipek turhan, master
- Telefonnummer: +90 5535443381
- E-post: ipekturhan38@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ipek turhan, master
- Telefonnummer: +905535443381
- E-post: ipekturhan38@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38000
- Kayseri City Hospital
-
Underetterforsker:
- Mürüvvet Başer, prof.dr
-
Ta kontakt med:
- ipek turhan, master
- Telefonnummer: 5535443381
- E-post: ipekturhan38@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mürüvvet Başer, prof.dr
- Telefonnummer: 5333805614
- E-post: mbaser@erciyes.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Özlem Kaplan, Dr
-
Underetterforsker:
- Özlem Ülkü Bulut, Dr
-
Underetterforsker:
- Hüseyin Aksoy, Ast. Prof
-
Underetterforsker:
- Ali Saz, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- lesekyndige,
- frisk (ingen systemisk/kronisk sykdom, diagnostisert psykiatrisk eller nevrologisk sykdom, ingen risikable graviditeter osv.)
- førstegangsgravide kvinner med singleton graviditeter,
- planlegger å amme,
- ha en Internett-tilkoblet smarttelefon/nettbrett/datamaskin og kunne bruke den aktivt,
- kompetent nok til å spille spill og har ingen problemer med hendene, ingen brystproblemer som ville gjøre amming vanskelig (innrykk, manglende brystvorte, sår brystvorte, etc.),
- ingen syns-, hørsels- eller kommunikasjonsproblemer,
- gravide kvinner som ikke er allergiske mot sitron eller sitronolje
Ekskluderingskriterier:
- forekomsten av en situasjon som forhindrer suging
- babyen er ikke frisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: intervensjonsgruppe 1
Får trening i ammeferdighet og gamified digital grunnopplæring med virtuell virkelighet.
|
Ammeutdanning gjennom virtuell virkelighet og digital utdanning
|
|
Annen: intervensjonsgruppe 2
Med ammeferdighetstrening i virtuell virkelighet vil det gis gamifisert digitalbasert ammetrening, og i tillegg vil det være sitronoljeduft i miljøet under ammeferdighetstrening i virtuell virkelighet og i postpartumperioden.
|
Ammeutdanning gjennom virtuell virkelighet og digital utdanning
virtuell virkelighet og digital utdanning og inhalering av sitronduft
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen opplæring eller intervensjon vil bli brukt og vil motta sykehusets standard behandling, omsorg og utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala for amme
Tidsramme: første dag postpartum og trettiende dag postpartum
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble utviklet av Dennis i 1999 og består av 33 artikler.
Senere, i 2003, reduserte Dennis skalaen til 14 elementer og utviklet Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form ble utført av Aluş Tokat og Okumuş (2010).
Denne skalaen evaluerer hvor kompetente mødre har det med å amme.
Skalaen med 14 elementer inkluderer en 5-punkts vurdering av Likert-typen som består av alternativene Ikke i det hele tatt (1), Ikke veldig sikker (2), Noen ganger sikker (3), sikker (4) og Veldig sikker (5).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70.
En høy skåre oppnådd fra skalaen indikerer en høy oppfatning av ammings selveffektivitet.
Denne skalaen kan brukes både i prenatal og postnatal periode.
Forskjellen mellom den antenatale formen og den postnatale formen av skalaen er bruken av uttrykket "future tense" i skalapostene.
|
første dag postpartum og trettiende dag postpartum
|
|
LATCH Diagnostisk skala
Tidsramme: første dag etter fødsel
|
LATCH Breastfeeding Assessment Tool ble opprettet i 1986 ved å ligne APGAR-scoringssystemet når det gjelder scoringsmetode.
Skalaen ble utviklet for å objektivt diagnostisere amming, identifisere ammeproblemer, planlegge trening, skape et felles språk blant helsepersonell og brukes i forskning.
Skalaen, som er rask og enkel å evaluere, består av fem evalueringskriterier.
Hvert element vurderes mellom 0 og 2 poeng.
Totalt mulig poengsum er 10 og det er ingen grense.
Når poengsummen øker, forstås det at ammesuksessen er høy. .
|
første dag etter fødsel
|
|
Skala for ammetilpasning
Tidsramme: første dag postpartum og trettiende dag postpartum
|
The Breastfeeding Adaptation Scale ble utviklet av Sun Hee Kim (2009).
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten ble laget av Dinçel og Özdilek (2021).
Skalaelementer ble vurdert med en 5-punkts Likert (1 poeng: Helt uenig, 2 poeng: Uenig, 3 poeng: Ikke bestemt, 4 poeng: Enig, 5 poeng: Helt enig).
Elementene i den 6. underdimensjonen av skalaen, "ammeubehag", er omvendt kodet.
Poengsummen som kan fås fra skalaen varierer mellom 27-135.
En økning i totalskåren indikerer et høyt nivå av ammetilpasning.
|
første dag postpartum og trettiende dag postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ErciyesU-SBF-IT-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Siden studiet ikke har startet, er det ikke planlagt å deles for øyeblikket av hensyn til studieideens konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .