Randomizovaná kontrolovaná, otevřená, jednocentrická klinická studie hodnotící účinnost a bezpečnost mononukleárních buněk z pupečníkové krve u pacientů s refrakterní hemocytopenií související s imunitními efektorovými buňkami

Kritéria zahrnutí:

1. Věk ≥18 let (včetně hraničních hodnot), pohlaví není omezeno
2. ECOG skóre 0-2 body
3. Očekávané přežití ≥6 měsíců
4. Pacienti, kteří podstoupili terapii imunitními efektorovými buňkami (prodávaná terapie CAR-T buňkami nebo terapie duálními protilátkami) (bez cíle), mají po léčbě hemocytopenii stupně 3-4 a nezotaví se na stupeň 2 do 3 týdnů po konvenční léčbě. Definováno takto:

1) Neutrofily opět poklesly na stupeň ≥3 během 1 týdne po vysazení G-CSF nebo 2) Neschopné se oddělit od transfuze červených krvinek nebo krevních destiček (doba infuze kratší než jeden týden vyžaduje reinfuzi) (5) Pochopit výzkum protokolu a informovaný souhlas podepsat dobrovolně

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří mají v úmyslu podstoupit autologní transfuzi krvetvorných buněk nebo podstoupili autologní transfuzi krvetvorných buněk
2. Významný nedostatek shody pro dokončení studijního plánu (například trpí nekontrolovanou duševní chorobou atd.)
3. Alergie nebo známá alergie na jakékoli léčivé aktivní složky, pomocné látky a krevní produkty nebo přípravky zahrnuté v této studii
4. Těhotenství, kojení, plánování těhotenství nebo neochota používat účinnou antikoncepci, jak to vyžaduje výzkum
5. Existují další podmínky, o kterých se výzkumníci domnívají, že nejsou vhodné pro zařazení