Рандомизированное контролируемое открытое одноцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности мононуклеарных клеток пуповинной крови у пациентов с рефрактерной гемоцитопенией, связанной с эффекторными иммунными клетками

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет (включая граничные значения), пол не ограничен
2. ECOG оценка 0-2 балла
3. Ожидаемая выживаемость ≥6 месяцев
4. Пациенты, получившие терапию иммунными эффекторными клетками (продаваемые CAR-T-клеточные терапии или терапия двойными антителами) (без цели), имеют гемоцитопению 3-4 степени после лечения и не восстанавливаются до 2-й степени в течение 3 недель после обычного лечения. Определяется следующим образом:

1) Уровень нейтрофилов снова снизился до уровня ≥3 в течение 1 недели после прекращения приема Г-КСФ или 2) Невозможно отделиться от переливания эритроцитов или тромбоцитов (время инфузии менее одной недели требует повторной инфузии) (5) Понять суть исследования протокол и добровольно подписать информированное согласие

Критерии исключения:

1. Пациенты, которые собираются пройти переливание аутологичных гемопоэтических стволовых клеток или перенесли переливание аутологичных гемопоэтических стволовых клеток.
2. Значительное несоблюдение плана обучения (например, страдание от неконтролируемого психического заболевания и т. д.)
3. Аллергия или известная аллергия на любые активные ингредиенты, вспомогательные вещества и продукты крови или препараты, включенные в это исследование.
4. Беременность, кормление грудью, планирование беременности или нежелание использовать эффективные методы контрацепции, как того требуют исследования.
5. Есть и другие условия, которые, по мнению исследователей, не подходят для включения.