- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06729879
Vliv jógových očních cvičení a muskuloskeletálních fyzioterapeutických intervencí na presbyopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tuto studii provede stálý oftalmolog z oddělení oftalmologie Fakultní nemocnice Tokat Gaziosmanpaşa před a po všech hodnoceních. Oční lékař bude informován o účelu a rozsahu studie a v tomto směru budou určováni vhodní jedinci podle kritérií pro zařazení či vyřazení při očním vyšetření. Těmto jedincům budou poskytnuty předběžné informace a ti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou do studie zařazeni. Skupina očních cvičení jógy: Oční cvičení jógy zahrnují osm kroků. Toto jsou; zavírání očí dlaněmi, mrkání, pohled do stran, pohled zepředu a do stran, rotační pohled, pohled nahoru a dolů, pohled na špičku nosu a pohled do blízka a do dálky (1). Bude realizován jako domácí myofasciální uvolnění-posturální korekce skupiny cvičení: V naší studii je plánována 15minutová aplikace myofasciálního uvolnění. Pro účinnější subokcipitální uvolnění bude předem aplikováno 5minutové uvolnění horního trapézového svalu a 10minutové subokcipitální uvolnění (2). Naplánována je 15minutová aplikace, 3x týdně po dobu 8 týdnů. Cvičení krku bude aplikováno 3x týdně po dobu 8 týdnů a jako domácí program v dalších dnech.Jógové oční cvičení, myofasciální uvolnění-posturální korekce skupina cvičení: Lidé v této skupině budou každý den po dobu 8 týdnů individuálně aplikovat oční cvičení jógy a budou sledováni jednou týdně. Lidé v této skupině budou dostávat léčbu myofasciálním uvolněním 3 dny v týdnu, společně budou prováděna cvičení pro korekci držení těla a ve zbývajících dnech budou požádáni, aby prováděli cvičení pro korekci držení těla. Kontrolní skupina: Kontrolní skupina nebude dostávat žádnou intervenci a dostane počáteční hodnocení a závěrečná hodnocení po 8 týdnech. Nástroje hodnocení; Demografický informační formulář, který obsahuje základní informace o účastnících studie, bude provedeno měření refrakce, měření zrakové ostrosti, hodnocení akomodační amplitudy, škála vizuální funkce National Eye Health Institute (NEI-VFQ 25), kraniovertebrální úhel a rychlost čtení .
Reference
- Kim SD. Účinky jógových očních cvičení na únavu očí u studentů pregraduálního ošetřovatelství. Journal of Physical Therapy Science. 2016;28(6):1813.
- Cho SH. Vliv inhibice subokcipitálního svalstva a cvičení korekce držení těla na chronické bolesti hlavy tenzního typu. Journal of Back and Muskuloskeletal Rehabilitation. 2021;1:1-8.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Telefonní číslo: + 905455716032
- E-mail: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Telefonní číslo: + 902462113710
- E-mail: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení Být ve věku 40-65 let, být diagnostikován oftalmologem jako presbyopie, mít mentální schopnost porozumět a provádět cvičení, nemít systémové onemocnění, které brání cvičení, souhlasit s účastí ve studii
Kritéria vyloučení; Lidé s anamnézou oční operace, Lidé s refrakčními vadami, jako je krátkozrakost, dalekozrakost, astigmatismus atd., Lidé s anamnézou operací hlavy a krku a horních končetin, s diagnózou strabismus, s diagnózou glaukom, s neurologickým problémem ovlivňující zrakové funkce, diagnóza šedého zákalu, anamnéza zánětu oka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina očních cvičení jógy
Oční jógová cvičení zahrnují osm kroků.
Toto jsou; zavírání očí dlaněmi, mrkání, pohled do stran, pohled zepředu a do stran, rotační pohled, pohled nahoru a dolů, pohled špičkou nosu a pohled do blízka a do dálky.
Po úvodním vyhodnocení budou jednotlivci vyučeni, jak cvičení provádět, a jednotlivcům budou předány brožury s popisem cvičení.
Bude aplikován jako domácí program každý den po dobu 8 týdnů.
|
Oční cvičení jógy
|
|
Aktivní komparátor: skupina cvičení myofasciálního uvolnění a posturální korekce
V naší studii se plánuje aplikace 15 minut myofasciálního uvolnění. Plánuje se aplikace 15 minut 3x týdně po dobu 8 týdnů. V naší studii budou cvičení na krk aplikována jako cvičení pro korekci držení těla. Bude se skládat z 20-30 minutového programu. Po prvním vyhodnocení budou cvičení provedena společně a jednotlivci budou vyučeni a bude vydána brožura cvičení. Cvičení pro korekci držení těla budou prováděna společně ve dnech léčby, kdy je aplikováno myofasciální uvolnění. V ostatní dny bude účastník požádán, aby provedl cvičení korekce držení těla doma. Cvičební trénink bude aplikován face to face 3x týdně po dobu 8 týdnů a v ostatní dny jako domácí program. |
Cvičení pro myofasciální uvolnění-posturální korekci
|
|
Komparátor placeba: skupina očních cvičení jógy a cvičení myofasciálního uvolnění a posturální korekce,
Lidé v této skupině budou cvičit jógová oční cvičení individuálně každý den po dobu 8 týdnů a budou sledováni jednou týdně.
Lidé dostanou brožury pro cvičení a cvičení pro korekci držení těla ve skupině jógových očních cvičení.
Lidé v této skupině dostanou terapii myofasciálním uvolněním 3 dny v týdnu, cvičení pro korekci držení těla budou prováděna společně a ve zbývajících dnech budou požádáni, aby sami dělali cvičení pro korekci držení těla.
|
Oční cvičení jógy, skupina cvičení myofasciálního uvolnění-posturální korekce
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah a první hodnocení a závěrečná hodnocení obdrží po 8 týdnech.
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření lomu
Časové okno: 8 týden
|
Refrakční vady změří oftalmolog metodou autorefraktometrie.
|
8 týden
|
|
Hodnocení kraniovertebrálního úhlu:
Časové okno: 8 týden
|
Držení hlavy bude hodnoceno měřením kraniovertebrálního úhlu.
Kraniovertebrální úhel je úhel tvořený horizontální rovinou čáry spojující střed ušního tragu s trnovým výběžkem C7.
Snížení kraniovertebrálního úhlu ukazuje na zvýšení polohy předního sklonu hlavy.
Kraniovertebrální úhel bude posouzen fotografováním, když pacient stojí se stejnou váhou na obou nohách.
Fotografie bude pořízena ze vzdálenosti 1,5 metru od úrovně ramen pacienta.
Na trnový výběžek C7 se připojí značka a z úrovně levého ramene se pořídí fotografie.
|
8 týden
|
|
Měření zrakové ostrosti
Časové okno: 8 týden
|
Graf blízkého čtení připravený Eğrilmezem a kol. bude použito logaritmické pořadí.
Tato tabulka je turecká tabulka vidění na blízko s 11 číslicemi, každá s intervalem 0,1 LogMAR, kde lze zrakovou ostrost měřit od 1/10 (20/200) do 10/10 (20/20).
|
8 týden
|
|
Hodnocení amplitudy ubytování:
Časové okno: 8 týden
|
K vyhodnocení akomodační amplitudy (AA) bude použit autorefraktometr Tonoref III.
Přístroj měří změnu průměru zornice od 3 do 8 mm v krocích po 1 mm.
Měří také AA od 0 do 10 D. K ubytování slouží pouze střední oblast.
Měření končí, když nedojde k žádné změně akomodace po dobu delší než 6 sekund nebo když doba měření dosáhne 30 sekund.
|
8 týden
|
|
Vizuální funkční stupnice National Eye Health Institute (NEI-VFQ 25)
Časové okno: 8 týden
|
Tato škála se používá k hodnocení kvality života související s viděním.
Skládá se ze 3 částí s 25 otázkami.
Tyto sekce jsou; celkový zdravotní stav a zrak, obtíže související s činnostmi a výsledky problémů se zrakem.
Validitu a spolehlivost provedli Toprak et al.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Zvyšující se skóre ukazuje na zvýšení kvality života související s viděním.
|
8 týden
|
|
Hodnocení rychlosti čtení
Časové okno: 8 týden
|
Aby bylo možné vyhodnotit čtenářský výkon, budou účastníci požádáni, aby po dobu jedné minuty nahlas přečetli text, se kterým se ještě nikdy nesetkali, a jejich čtení bude zaznamenáno.
Text bude jednoduchým textem bez složitých slov a bude připraven pomocí vět s minimálně 2 a maximálně 10 slovy.
Celý text bude napsán 18bodovým písmem se 3 řádky mezi nimi.
Za rychlost čtení bude považován celkový počet slov přečtených za jednu minutu, bez ohledu na to, zda jsou správná nebo nesprávná.
|
8 týden
|
|
Formulář demografických informací
Časové okno: 8 týden
|
Bude aplikován formulář obsahující otázky týkající se sociodemografických charakteristik účastníků (věk, pohlaví, výška, váha, index tělesné hmotnosti, vzdělání, povolání).
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaUFizyoterapi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .