- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06729879
Effekten av yoga øyeøvelser og muskel- og skjelettfysioterapiintervensjoner på presbyopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført av en fast øyelege fra Oftalmologisk avdeling ved Tokat Gaziosmanpaşa universitetssykehus, før og etter alle evalueringer. Øyelegen vil bli informert om formålet og omfanget av studien, og i denne retningen vil egnede personer bli bestemt i henhold til kriteriene for inkludering eller eksklusjon ved øyeundersøkelser. Disse personene vil bli gitt foreløpig informasjon, og de som godtar å delta i studien vil bli inkludert i studien. Yoga øyeøvelsesgruppe: Yoga øyeøvelser inkluderer åtte trinn. Disse er; lukker øynene med håndflatene, blinker, sidelengs blikk, front- og sidelengs blikk, roterende blikk, opp og ned blikk, blikk på nesetippen og nær og fjern blikk (1). Det vil bli implementert som et hjemme- basert program hver dag i 8 uker. Treningsgruppe for myofascial frigjøring-postural korreksjon: I vår studie er det planlagt en 15-minutters myofascial frigjøringsapplikasjon. For mer effektiv suboksipital frigjøring vil en 5-minutters øvre trapezius-muskelfrigjøring påføres på forhånd og en 10-minutters suboksipital frigjøring (2). En 15-minutters påføring er planlagt, 3 ganger i uken i 8 uker. Nakketrening vil bli brukt ansikt til ansikt 3 ganger i uken i 8 uker og som et hjemmeprogram på andre dager.Yoga øyeøvelser, myofascial frigjøring-postural korreksjon øvelsesgruppe: Personer i denne gruppen vil bruke yoga øyeøvelser individuelt hver dag i 8 uker og vil bli fulgt opp en gang i uken. Personer i denne gruppen vil få myofascial frigjøringsbehandling 3 dager i uken, postural korreksjon øvelser vil bli gjort sammen og de vil bli bedt om å gjøre postural korreksjon øvelser de resterende dagene.Kontrollgruppe: Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon og vil motta innledende evalueringer og sluttevalueringer etter 8 uker.Evalueringsverktøy; Demografisk informasjonsskjema, som inkluderer grunnleggende informasjon om deltakerne i studien, refraksjonsmåling, synsskarphetmåling, overnattingsamplitudevurdering, National Eye Health Institute Visual Function Scale (NEI-VFQ 25), Craniovertebral Angle Assessment og Lesehastighetsvurdering vil bli utført .
Referanser
- Kim SD. Effekter av yogiske øyeøvelser på øyetretthet hos sykepleierstudenter. Journal of Physical Therapy Science. 2016;28(6):1813.
- Cho SH. Effekten av suboccipital muskelhemming og holdningskorreksjonsøvelser på kronisk spenningshodepine. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation. 2021;1:1-8.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Telefonnummer: + 905455716032
- E-post: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Telefonnummer: + 902462113710
- E-post: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Å være i alderen 40-65 år, bli diagnostisert med presbyopi av øyelege, ha mental kapasitet til å forstå og utføre øvelsene, ikke ha en systemisk sykdom som hindrer trening, godta å delta i studien
Eksklusjonskriterier; Personer med en historie med øyekirurgi, Personer med brytningsfeil som nærsynthet, hypermetropi, astigmatisme, etc., Personer med en historie med hode-hals- og øvre ekstremitetsoperasjoner, Blir diagnostisert med strabismus, Har blitt diagnostisert med glaukom, Har et nevrologisk problem påvirker synsfunksjoner, blir diagnostisert med grå stær, har en historie med øyebetennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: yoga øyeøvelser gruppe
Yoga øyeøvelser inkluderer åtte trinn.
Disse er; lukker øynene med håndflatene, blinker, sidelengs blikk, front- og sidelengs blikk, roterende blikk, opp og ned blikk, nesespiss blikk og nær og fjern blikk.
Etter den første evalueringen vil enkeltpersoner bli undervist i hvordan de skal utføre øvelsene og brosjyrer som beskriver øvelsene vil bli gitt til individene.
Det vil bli brukt som et hjemmebasert program hver dag i 8 uker.
|
Yoga øyeøvelser
|
|
Aktiv komparator: myofascial frigjøring og postural korreksjon øvelser gruppe
I vår studie er det planlagt å bruke 15 minutter med myofascial frigjøring. Det er planlagt å bruke 15 minutter 3 ganger i uken i 8 uker. I vår studie vil øvelser for nakke bli brukt som holdningskorrigerende øvelser. Det vil bestå av et 20-30 minutters program. Etter første evaluering vil øvelsene gjøres sammen og læres ut til de enkelte og det vil bli gitt en øvingsbrosjyre. Postural korreksjonsøvelser vil bli gjort sammen på behandlingsdagene når myofascial release påføres. På andre dager vil deltakeren bli bedt om å gjøre postural korreksjonsøvelsene hjemme. Treningstrening vil bli brukt ansikt til ansikt 3 ganger i uken i 8 uker og som hjemmeprogram på andre dager. |
Myofascial release-postural korreksjon øvelser
|
|
Placebo komparator: yoga øyeøvelser og myofascial frigjøring-postural korreksjon øvelser gruppe,
Personer i denne gruppen vil trene yoga øyeøvelser individuelt hver dag i 8 uker og vil bli fulgt opp en gang i uken.
Folk vil få utdelt brosjyrer for øvelsene og holdningskorrigerende øvelser i øyeøvelsesgruppen yoga.
Personer i denne gruppen vil få myofascial frigjøringsterapi 3 dager i uken, postural korreksjon øvelser vil bli gjort sammen og de vil bli bedt om å gjøre postural korreksjon øvelser på egenhånd de resterende dagene.
|
Yoga øyeøvelser, myofascial frigjøring-postural korreksjon øvelser gruppe
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon og vil motta sin første evaluering og sluttevaluering etter 8 uker.
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brytningsmåling
Tidsramme: 8 uker
|
Brytningsfeil vil bli målt av øyelegen ved hjelp av autorefraktometrimetoden.
|
8 uker
|
|
Kraniovertebral vinkelvurdering:
Tidsramme: 8 uker
|
Hodestilling vil bli vurdert ved å måle kraniovertebralvinkelen.
Den kraniovertebrale vinkelen er vinkelen som dannes av horisontalplanet til linjen som forbinder midtpunktet av øretragus med spinous prosessen til C7.
En reduksjon i craniovertebral vinkel indikerer en økning i den fremre vippeposisjonen til hodet.
Kraniovertebralvinkelen vil bli vurdert ved fotografering mens pasienten står med lik vekt på begge føttene.
Et bilde vil bli tatt fra 1,5 meters avstand fra pasientens skuldernivå.
En markør vil festes til spinous prosessen til C7 og et fotografi vil bli tatt fra venstre skuldernivå.
|
8 uker
|
|
Måling av synsskarphet
Tidsramme: 8 uker
|
Nærlesediagrammet utarbeidet av Eğrilmez et al. basert på logaritmisk rekkefølge vil bli brukt.
Dette diagrammet er et tyrkisk nærsynskart med 11 sifre, hver med et 0,1 LogMAR-intervall, der synsskarphet kan måles fra 1/10 (20/200) til 10/10 (20/20).
|
8 uker
|
|
Evaluering av overnattingsamplitude:
Tidsramme: 8 uker
|
For å evaluere akkommodasjonsamplituden (AA), vil Tonoref III autorefraktometer bli brukt.
Enheten måler endringen i pupilldiameteren fra 3 til 8 mm i trinn på 1 mm.
Den måler også AA fra 0 til 10 D. Bare det midterste området brukes til overnatting.
Målingen avsluttes når det ikke er noen endring i overnatting på mer enn 6 sekunder eller når måletiden når 30 sekunder.
|
8 uker
|
|
National Eye Health Institute Visual Functioning Scale (NEI-VFQ 25)
Tidsramme: 8 uker
|
Denne skalaen brukes til å vurdere synsrelatert livskvalitet.
Den består av 3 seksjoner med 25 spørsmål.
Disse delene er; generell helse og syn, vansker knyttet til aktiviteter og resultater av synsproblemer.
Validitet og reliabilitet ble gjort av Toprak et al.
Poeng varierer fra 0 til 100.
Økende skår indikerer en økning i synsrelatert livskvalitet.
|
8 uker
|
|
Lesehastighetsevaluering
Tidsramme: 8 uker
|
For å evaluere leseprestasjonen vil deltakerne bli bedt om å lese en tekst de aldri har møtt før høyt i ett minutt, og lesningene deres vil bli registrert.
Teksten vil være en enkel tekst uten komplekse ord og utarbeides med setninger med minst 2 og maksimalt 10 ord.
Hele teksten skrives med 18-punkts skrift med 3 linjer mellom.
Det totale antallet ord som leses i løpet av ett minutt, uavhengig av om de er riktige eller feil, regnes som lesehastigheten.
|
8 uker
|
|
Skjema for demografisk informasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Et skjema som inneholder spørsmål om deltakernes sosiodemografiske egenskaper (alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, utdanningsstatus, yrke) vil bli brukt.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaUFizyoterapi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .