- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06729879
Wpływ ćwiczeń oczu jogi i interwencji fizjoterapii układu mięśniowo-szkieletowego na starczowzroczność
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone przez stałego okulistę z Oddziału Okulistyki Szpitala Uniwersyteckiego Tokat Gaziosmanpaşa, przed i po wszystkich ocenach. Okulista zostanie poinformowany o celu i zakresie badania i w tym kierunku zostaną określone odpowiednie osoby według kryteriów włączenia lub wykluczenia z badania wzroku. Osobom tym zostaną udzielone wstępne informacje, a osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną objęte badaniem. Grupa ćwiczeń oczu w jodze: Joga ćwiczeń oczu składa się z ośmiu kroków. Są to; zamykanie oczu dłońmi, mruganie, spojrzenie na boki, spojrzenie do przodu i na boki, spojrzenie rotacyjne, spojrzenie w górę i w dół, spojrzenie na czubek nosa oraz spojrzenie z bliży i dali (1). Będzie realizowane jako domowe- oparty na tym programie codziennie przez 8 tygodni. Grupa ćwiczeń rozluźniających mięśnie powięziowo-korekta postawy: W naszym badaniu zaplanowano 15-minutowe zastosowanie rozluźniania mięśniowo-powięziowego. Aby uzyskać bardziej efektywne rozluźnienie podpotyliczne, wcześniej zostanie zastosowane 5-minutowe rozluźnienie mięśnia czworobocznego górnego oraz 10-minutowe rozluźnienie mięśnia podpotylicznego (2). Planowana jest 15-minutowa aplikacja, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Trening mięśni szyi będzie stosowany twarzą w twarz 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, a w pozostałe dni jako program domowy. Joga ćwiczeń oczu, rozluźnienia mięśniowo-powięziowego-korekta postawy grupa ćwiczeń: Osoby w tej grupie będą codziennie przez 8 tygodni indywidualnie stosować ćwiczenia jogi oczu, a następnie raz w tygodniu będą poddawane kontrolom. Osoby w tej grupie będą poddawane zabiegowi rozluźniania mięśniowo-powięziowego 3 dni w tygodniu, wspólnie będą wykonywane ćwiczenia korekcji postawy, a w pozostałe dni zostaną poproszone o wykonanie ćwiczeń korekcji postawy. Grupa kontrolna: Grupa kontrolna nie zostanie poddana żadnej interwencji i otrzyma oceny wstępne i oceny końcowe po 8 tygodniach. Narzędzia oceny; Formularz informacji demograficznych, który zawiera podstawowe informacje o uczestnikach badania, zostanie przeprowadzony pomiar refrakcji, pomiar ostrości wzroku, ocena amplitudy akomodacji, skala funkcji wzrokowych Narodowego Instytutu Zdrowia Oczu (NEI-VFQ 25), ocena kąta czaszkowo-kręgowo-kręgowego i ocena szybkości czytania .
Referencje
- Kim SD. Wpływ jogicznych ćwiczeń oczu na zmęczenie oczu u studentów pielęgniarstwa. Journal of Physical Therapy Science. 2016;28(6):1813.
- Cho SZ. Wpływ hamowania mięśni podpotylicznych i ćwiczeń korekcyjnych postawy na przewlekłe napięciowe bóle głowy. Dziennik rehabilitacji pleców i układu mięśniowo-szkieletowego. 2021;1:1-8.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Numer telefonu: + 905455716032
- E-mail: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Numer telefonu: + 902462113710
- E-mail: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Wiek 40-65 lat, zdiagnozowana przez okulistę starczowzroczność, zdolność umysłowa do rozumienia i wykonywania ćwiczeń, brak choroby ogólnoustrojowej uniemożliwiającej wykonywanie ćwiczeń, wyrażenie zgody na udział w badaniu
kryteria wykluczenia; Osoby po operacji oka, Osoby z wadami refrakcji, takimi jak krótkowzroczność, nadwzroczność, astygmatyzm itp., Osoby po operacjach głowy, szyi i kończyn górnych, Zdiagnozowano zeza, Zdiagnozowano jaskrę, Mając problemy neurologiczne wpływające na funkcje wzrokowe, zdiagnozowana zaćma, zapalenie oczu w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń oczu jogi
Ćwiczenia oczu jogi obejmują osiem kroków.
Są to; zamykanie oczu dłońmi, mruganie, spojrzenie na boki, spojrzenie do przodu i na boki, spojrzenie rotacyjne, spojrzenie w górę i w dół, spojrzenie na czubek nosa oraz spojrzenie z bliży i dali.
Po wstępnej ocenie uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania ćwiczeń, a uczestnikom zostaną przekazane broszury opisujące ćwiczenia.
Będzie stosowany jako program domowy codziennie przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia oczu w jodze
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń rozluźniania mięśniowo-powięziowego i korekcji postawy
W naszym badaniu planowane jest zastosowanie 15-minutowego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego. Planuje się aplikować 15 minut 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. W naszym badaniu ćwiczenia szyi będą stosowane jako ćwiczenia korygujące postawę. Będzie składać się z 20-30 minutowego programu. Po pierwszej ewaluacji ćwiczenia zostaną wykonane wspólnie i przekazane poszczególnym osobom, a także otrzymana zostanie broszura z ćwiczeniami. Ćwiczenia korekcji postawy będą wykonywane razem w dni leczenia, w których stosowane jest rozluźnianie mięśniowo-powięziowe. W pozostałe dni uczestnik zostanie poproszony o wykonanie w domu ćwiczeń korekcyjnych postawy. Trening fizyczny będzie realizowany twarzą w twarz 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni oraz jako program domowy w pozostałe dni. |
Ćwiczenia rozluźniające mięśniowo-powięziowe-korekta postawy
|
|
Komparator placebo: joga ćwiczeń oczu i grupa ćwiczeń rozluźniających mięśniowo-powięziowo-korekcyjnych postawy,
Osoby w tej grupie będą codziennie ćwiczyć jogę indywidualnie, przez 8 tygodni i będą ćwiczyć raz w tygodniu.
Osoby otrzymają broszury z ćwiczeniami i ćwiczeniami korekcji postawy w grupie ćwiczeń jogi oczu.
Osoby z tej grupy będą objęte 3 razy w tygodniu terapią rozluźniającą mięśnie i powięzi, wspólnie będą wykonywane ćwiczenia korekcji postawy, a w pozostałe dni będą proszone o samodzielne wykonywanie ćwiczeń korekcji postawy.
|
Joga ćwiczeń oczu, grupa ćwiczeń rozluźniających mięśniowo-powięziowych i korekcji postawy
|
|
Pozorny komparator: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie objęta żadną interwencją, a pierwszą i końcową ocenę otrzyma po 8 tygodniach.
|
żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar refrakcji
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Wady refrakcji zostaną zmierzone przez okulistę metodą autorefraktometrii.
|
8 tydzień
|
|
Ocena kąta czaszkowo-kręgowego:
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Postawę głowy ocenia się poprzez pomiar kąta czaszkowo-kręgowego.
Kąt czaszkowo-kręgowy to kąt utworzony przez płaszczyznę poziomą linii łączącej punkt środkowy skrawka ucha z wyrostkiem kolczystym C7.
Zmniejszenie kąta czaszkowo-kręgowego wskazuje na zwiększenie przedniego pochylenia głowy.
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie oceniany poprzez fotografowanie, gdy pacjent stoi z jednakowym ciężarem na obu stopach.
Zdjęcie zostanie wykonane z odległości 1,5 metra od poziomu ramion pacjenta.
Do wyrostka kolczystego C7 zostanie przymocowany znacznik i zostanie wykonane zdjęcie z poziomu lewego barku.
|
8 tydzień
|
|
Pomiar ostrości wzroku
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Wykres bliskiego odczytu przygotowany przez Eğrilmeza i in. zostanie zastosowany porządek logarytmiczny.
Ta tabela jest turecką mapą widzenia do bliży, składającą się z 11 cyfr, każda z interwałem 0,1 LogMAR, na której ostrość wzroku można zmierzyć w zakresie od 1/10 (20/200) do 10/10 (20/20).
|
8 tydzień
|
|
Ocena amplitudy akomodacji:
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Do oceny amplitudy akomodacji (AA) zostanie wykorzystany autorefraktometr Tonoref III.
Urządzenie mierzy zmianę średnicy źrenicy od 3 do 8 mm w odstępach co 1 mm.
Mierzy również AA od 0 do 10 D. Tylko środkowy obszar jest używany do zakwaterowania.
Pomiar kończy się, gdy nie nastąpi żadna zmiana zakwaterowania przez dłużej niż 6 sekund lub gdy czas pomiaru osiągnie 30 sekund.
|
8 tydzień
|
|
Skala funkcjonowania wzroku Narodowego Instytutu Zdrowia Oka (NEI-VFQ 25)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala ta służy do oceny jakości życia związanej ze wzrokiem.
Składa się z 3 części zawierających 25 pytań.
Te sekcje to; ogólny stan zdrowia i wzrok, trudności związane z czynnościami i skutki problemów ze wzrokiem.
Trafność i rzetelność zostały sprawdzone przez Toprak i in.
Wyniki wahają się od 0 do 100.
Rosnące wyniki wskazują na poprawę jakości życia związanej ze wzrokiem.
|
8 tydzień
|
|
Ocena szybkości czytania
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Aby ocenić skuteczność czytania, uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie na głos tekstu, z którym nigdy wcześniej się nie zetknęli, przez jedną minutę, a ich odczyty zostaną zapisane.
Tekst będzie prostym tekstem, bez skomplikowanych słów i będzie przygotowany przy użyciu zdań składających się z co najmniej 2 i maksymalnie 10 słów.
Cały tekst zostanie napisany czcionką 18-punktową z 3 liniami pomiędzy nimi.
Za szybkość czytania będzie uznawana całkowita liczba słów przeczytanych w ciągu jednej minuty, niezależnie od tego, czy są one poprawne, czy niepoprawne.
|
8 tydzień
|
|
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zastosowany zostanie formularz zawierający pytania dotyczące cech społeczno-demograficznych uczestników (wiek, płeć, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała, poziom wykształcenia, zawód).
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaUFizyoterapi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .