- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06729879
Effetto degli esercizi yoga per gli occhi e degli interventi di fisioterapia muscolo-scheletrica sulla presbiopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto da un oculista permanente del Dipartimento di Oftalmologia dell'Ospedale Universitario Tokat Gaziosmanpaşa, prima e dopo tutte le valutazioni. L'oftalmologo verrà informato sullo scopo e sulla portata dello studio e in questa direzione verranno selezionati i soggetti idonei in base ai criteri di inclusione o esclusione durante gli esami oculistici. A questi individui verranno fornite informazioni preliminari e coloro che accettano di partecipare allo studio verranno inclusi nello studio. Gruppo di esercizi per gli occhi di yoga: gli esercizi per gli occhi di yoga comprendono otto passaggi. Questi sono; chiudendo gli occhi con i palmi delle mani, ammiccando, sguardo laterale, sguardo frontale e laterale, sguardo rotazionale, sguardo su e giù, sguardo sulla punta del naso e sguardo vicino e lontano (1). Verrà implementato come casa- programma basato ogni giorno per 8 settimane. Gruppo di esercizi di rilascio miofasciale-correzione posturale: Nel nostro studio è prevista un'applicazione di rilascio miofasciale di 15 minuti. Per un rilascio suboccipitale più efficiente, verrà applicato prima un rilascio del muscolo trapezio superiore di 5 minuti e un rilascio suboccipitale di 10 minuti (2). È prevista un'applicazione di 15 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane. L'allenamento per il collo verrà applicato faccia a faccia 3 volte a settimana per 8 settimane e come programma a casa negli altri giorni. Esercizi yoga per gli occhi, rilascio miofasciale-correzione posturale gruppo di esercizi: le persone in questo gruppo applicheranno gli esercizi yoga per gli occhi individualmente ogni giorno per 8 settimane e saranno seguiti una volta alla settimana. Le persone di questo gruppo riceveranno un trattamento di rilascio miofasciale 3 giorni a settimana, verranno eseguiti insieme esercizi di correzione posturale e verrà chiesto loro di eseguire esercizi di correzione posturale nei giorni rimanenti. Gruppo di controllo: il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e riceverà valutazioni iniziali e valutazioni finali dopo 8 settimane. Strumenti di valutazione; Verranno eseguiti il modulo di informazioni demografiche, che include informazioni di base sui partecipanti allo studio, misurazione della rifrazione, misurazione dell'acuità visiva, valutazione dell'ampiezza dell'accomodazione, scala della funzione visiva del National Eye Health Institute (NEI-VFQ 25), valutazione dell'angolo craniovertebrale e valutazione della velocità di lettura .
Riferimenti
- Kim SD. Effetti degli esercizi oculari yogici sull'affaticamento degli occhi negli studenti infermieristici universitari. Giornale di scienza della terapia fisica. 2016;28(6):1813.
- Cho SH. L'effetto dell'inibizione dei muscoli suboccipitali e degli esercizi di correzione della postura sul mal di testa cronico di tipo tensivo. Giornale di riabilitazione della schiena e muscoloscheletrica. 2021;1:1-8.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Numero di telefono: + 905455716032
- Email: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Numero di telefono: + 902462113710
- Email: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione Avere un'età compresa tra 40 e 65 anni, Avere una diagnosi di presbiopia da parte di un oculista, Avere la capacità mentale di comprendere ed eseguire gli esercizi, Non avere una malattia sistemica che impedisca l'esercizio, Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione; Persone con precedenti di interventi chirurgici agli occhi, Persone con errori di rifrazione come miopia, ipermetropia, astigmatismo, ecc., Persone con precedenti di interventi chirurgici alla testa-collo e agli arti superiori, Con diagnosi di strabismo, Con diagnosi di glaucoma, Con un problema neurologico che influiscono sulle funzioni visive, diagnosi di cataratta, storia di infiammazione agli occhi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per gli occhi di yoga
Gli esercizi per gli occhi nello yoga comprendono otto passaggi.
Questi sono; chiudere gli occhi con i palmi delle mani, ammiccare, sguardo laterale, sguardo frontale e laterale, sguardo rotatorio, sguardo su e giù, sguardo sulla punta del naso e sguardo vicino e lontano.
Dopo la valutazione iniziale, agli individui verrà insegnato come eseguire gli esercizi e agli individui verranno distribuite brochure che descrivono gli esercizi.
Verrà applicato come programma a domicilio ogni giorno per 8 settimane.
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Esercizi per gli occhi nello yoga
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di rilascio miofasciale e correzione posturale
Nel nostro studio è prevista l'applicazione di 15 minuti di rilascio miofasciale. Si prevede di applicare 15 minuti 3 volte a settimana per 8 settimane. Nel nostro studio gli esercizi per il collo verranno applicati come esercizi di correzione della postura. Consisterà in un programma di 20-30 minuti. Dopo la prima valutazione, gli esercizi verranno svolti insieme e insegnati ai singoli individui e verrà consegnata una brochure degli esercizi. Esercizi di correzione posturale verranno eseguiti insieme nei giorni di trattamento in cui viene applicato il rilascio miofasciale. Negli altri giorni il partecipante verrà invitato a svolgere gli esercizi di correzione posturale a casa. L'allenamento fisico verrà applicato in presenza 3 volte a settimana per 8 settimane e come programma a casa negli altri giorni. |
Esercizi di rilascio miofasciale-correzione posturale
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Comparatore placebo: esercizi di yoga per gli occhi e gruppo di esercizi di correzione posturale di rilascio miofasciale,
Le persone in questo gruppo praticheranno esercizi yoga per gli occhi individualmente ogni giorno per 8 settimane e saranno seguite una volta alla settimana.
Alle persone verranno fornite brochure con gli esercizi e gli esercizi di correzione posturale del gruppo yoga esercizi per gli occhi.
Le persone di questo gruppo riceveranno la terapia di rilascio miofasciale 3 giorni a settimana, verranno eseguiti esercizi di correzione posturale insieme e verrà chiesto loro di eseguire esercizi di correzione posturale da soli nei restanti giorni.
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Esercizi yoga per gli occhi, gruppo di esercizi di rilascio miofasciale-correzione posturale
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e riceverà la prima valutazione e le valutazioni finali dopo 8 settimane.
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della rifrazione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Gli errori di rifrazione verranno misurati dall'oftalmologo utilizzando il metodo dell'autorefrattometria.
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8 settimane
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Valutazione dell'angolo craniovertebrale:
Lasso di tempo: 8 settimane
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La postura della testa sarà valutata misurando l'angolo craniovertebrale.
L'angolo craniovertebrale è l'angolo formato dal piano orizzontale della linea che collega il punto medio del trago dell'orecchio al processo spinoso di C7.
Una diminuzione dell'angolo craniovertebrale indica un aumento della posizione di inclinazione anteriore della testa.
L'angolo craniovertebrale verrà valutato fotografando mentre il paziente è in piedi con lo stesso peso su entrambi i piedi.
Verrà scattata una fotografia da 1,5 metri di distanza dal livello della spalla del paziente.
Verrà attaccato un pennarello al processo spinoso di C7 e verrà scattata una fotografia dal livello della spalla sinistra.
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8 settimane
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Misurazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il diagramma di lettura preparato da Eğrilmez et al. verrà utilizzato l'ordine logaritmico.
Questa tabella è una tabella turca per la visione da vicino con 11 cifre, ciascuna con un intervallo LogMAR 0,1, in cui l'acuità visiva può essere misurata da 1/10 (20/200) a 10/10 (20/20).
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8 settimane
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Valutazione dell'ampiezza dell'alloggio:
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per valutare l'ampiezza dell'accomodazione (AA), verrà utilizzato l'autorefrattometro Tonoref III.
Il dispositivo misura la variazione del diametro della pupilla da 3 a 8 mm con incrementi di 1 mm.
Misura anche AA da 0 a 10 D. Solo la zona centrale viene utilizzata per l'alloggio.
La misurazione termina quando non si verifica alcun cambiamento nell'accomodazione per più di 6 secondi o quando il tempo di misurazione raggiunge i 30 secondi.
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8 settimane
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Scala di funzionamento visivo del National Eye Health Institute (NEI-VFQ 25)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa scala viene utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla vista.
Si compone di 3 sezioni con 25 domande.
Queste sezioni sono; salute generale e vista, difficoltà legate alle attività e risultati dei problemi di vista.
Validità e affidabilità sono state effettuate da Toprak et al.
I punteggi vanno da 0 a 100.
L’aumento dei punteggi indica un aumento della qualità della vita correlata alla vista.
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8 settimane
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Valutazione della velocità di lettura
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per valutare la performance di lettura, ai partecipanti verrà chiesto di leggere ad alta voce per un minuto un testo che non hanno mai incontrato prima e le loro letture verranno registrate.
Il testo sarà un testo facile, senza parole complesse e sarà preparato utilizzando frasi di almeno 2 e massimo 10 parole.
L'intero testo sarà scritto in carattere 18 punti con 3 righe tra loro.
Verrà considerata velocità di lettura il numero totale di parole lette in un minuto, indipendentemente dal fatto che siano corrette o errate.
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8 settimane
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Modulo informazioni demografiche
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà applicato un modulo contenente domande sulle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti (età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, stato di istruzione, occupazione).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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