- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06729879
Влияние йогических упражнений для глаз и скелетно-мышечной физиотерапии на пресбиопию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проводить постоянный офтальмолог отделения офтальмологии университетской больницы Токат Газиосманпаша до и после всех обследований. Офтальмолог будет проинформирован о цели и объеме исследования, и в этом направлении подходящие лица будут определены в соответствии с критериями включения или исключения во время осмотра глаз. Этим людям будет предоставлена предварительная информация, и те, кто согласится принять участие в исследовании, будут включены в исследование. Группа упражнений йоги для глаз: упражнения для глаз йоги включают восемь шагов. Это; закрытие глаз ладонями, моргание, взгляд вбок, взгляд вперед и в стороны, вращательный взгляд, взгляд вверх и вниз, взгляд на кончик носа, а также взгляд вдаль и вдаль (1). Это будет реализовано как домашний- на основе программы каждый день в течение 8 недель. Группа упражнений по миофасциальному релизу и коррекции осанки: В нашем исследовании запланировано 15-минутное применение миофасциального релиза. Для более эффективного субокципитального расслабления предварительно применяется 5-минутный расслабление верхней трапециевидной мышцы и 10-минутное субокципитальное расслабление (2). Запланировано 15-минутное применение 3 раза в неделю в течение 8 недель. Тренировки по упражнениям для шеи будут проводиться лицом к лицу 3 раза в неделю в течение 8 недель, а в остальные дни в качестве домашней программы. Йога для глаз, миофасциальный релиз и коррекция осанки. Группа упражнений: люди в этой группе будут выполнять упражнения для глаз из йоги индивидуально каждый день в течение 8 недель и будут проходить контроль один раз в неделю. Люди в этой группе будут получать лечение миофасциальным релизингом 3 дня в неделю, упражнения по коррекции осанки будут выполняться вместе, а в оставшиеся дни им будет предложено выполнять упражнения по коррекции осанки. Контрольная группа: Контрольная группа не получит никакого вмешательства и получит первоначальная оценка и окончательная оценка через 8 недель. Инструменты оценки; Будет выполнена форма демографической информации, которая включает основную информацию об участниках исследования, измерение рефракции, измерение остроты зрения, оценку амплитуды аккомодации, шкалу зрительных функций Национального института здоровья глаз (NEI-VFQ 25), оценку краниовертебрального угла и оценку скорости чтения. .
Ссылки
- Ким СД. Влияние йогических упражнений для глаз на усталость глаз у студентов-медиков. Журнал физиотерапевтической науки. 2016;28(6):1813.
- Чо Ш. Влияние упражнений торможения субокципитальных мышц и коррекции осанки на хронические головные боли напряжения. Журнал реабилитации спины и опорно-двигательного аппарата. 2021;1:1-8.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Номер телефона: + 905455716032
- Электронная почта: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Номер телефона: + 902462113710
- Электронная почта: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения Возраст от 40 до 65 лет, Наличие диагноза пресбиопии, поставленного офтальмологом, Наличие умственных способностей для понимания и выполнения упражнений, Отсутствие системного заболевания, препятствующего выполнению упражнений, Согласие на участие в исследовании
Критерии исключения; Люди, перенесшие операции на глазах, Люди с аномалиями рефракции, такими как близорукость, дальнозоркость, астигматизм и т. д., Люди, перенесшие операции на голове, шее и верхних конечностях, У которых диагностировано косоглазие, У которых диагностирована глаукома, Имеющие неврологические проблемы влияющие на зрительные функции, диагноз катаракта, воспаление глаз в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа упражнений йоги для глаз
Упражнения для глаз в йоге включают восемь шагов.
Это; закрытие глаз ладонями, моргание, взгляд вбок, взгляд вперед и в стороны, вращательный взгляд, взгляд вверх и вниз, взгляд на кончик носа, а также взгляд вблизи и вдаль.
После первоначальной оценки людей научат выполнять упражнения, и им будут вручены брошюры с описанием упражнений.
Она будет применяться в качестве домашней программы каждый день в течение 8 недель.
|
Упражнения для глаз из йоги
|
|
Активный компаратор: группа упражнений по миофасциальному релизу и коррекции осанки
В нашем исследовании планируется применить 15-минутный миофасциальный релиз. Планируется применять по 15 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель. В нашем исследовании упражнения для шеи будут применяться в качестве упражнений по коррекции осанки. Программа будет состоять из 20-30 минут. После первой оценки упражнения будут выполняться вместе и преподаваться отдельным участникам, а также будет выдана брошюра с упражнениями. Упражнения по коррекции осанки будут выполняться вместе в дни лечения, когда применяется миофасциальный релиз. В остальные дни участника попросят выполнить упражнения по коррекции осанки дома. Тренировки с физическими упражнениями будут проводиться лицом к лицу 3 раза в неделю в течение 8 недель, а в остальные дни — в качестве домашней программы. |
Миофасциальные упражнения для релаксации и коррекции осанки.
|
|
Плацебо Компаратор: йога-упражнения для глаз и группа упражнений по миофасциальному релизу и коррекции осанки,
Люди из этой группы будут практиковать упражнения для глаз из йоги индивидуально каждый день в течение 8 недель и будут проходить контроль один раз в неделю.
Людям будут розданы брошюры с упражнениями и упражнениями по коррекции осанки в группе упражнений йоги для глаз.
Люди из этой группы будут получать миофасциальную релизирующую терапию 3 дня в неделю, упражнения по коррекции осанки будут выполняться вместе, а в оставшиеся дни им будет предложено выполнять упражнения по коррекции осанки самостоятельно.
|
Йога для глаз, группа упражнений по миофасциальному релизу и коррекции осанки
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа не будет получать никакого вмешательства и получит первую и окончательную оценку через 8 недель.
|
никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение рефракции
Временное ограничение: 8 неделя
|
Аномалии рефракции будут измерены офтальмологом методом авторефрактометрии.
|
8 неделя
|
|
Оценка краниовертебрального угла:
Временное ограничение: 8 неделя
|
Положение головы будет оцениваться путем измерения краниовертебрального угла.
Краниовертебральный угол — это угол, образованный горизонтальной плоскостью линии, соединяющей среднюю точку козелка уха с остистым отростком С7.
Уменьшение краниовертебрального угла свидетельствует об увеличении наклона головы вперед.
Краниовертебральный угол будет оцениваться путем фотографирования, когда пациент стоит с одинаковым весом на обеих ногах.
Фотография будет сделана с расстояния 1,5 метра от уровня плеч пациента.
Маркер прикрепят к остистому отростку С7 и сделают фотографию с уровня левого плеча.
|
8 неделя
|
|
Измерение остроты зрения
Временное ограничение: 8 неделя
|
Таблица чтения на близком расстоянии, подготовленная Eğrilmez et al. будет использоваться логарифмический порядок.
Эта таблица представляет собой турецкую таблицу зрения вблизи, состоящую из 11 цифр, каждая с интервалом LogMAR 0,1, где острота зрения может быть измерена от 1/10 (20/200) до 10/10 (20/20).
|
8 неделя
|
|
Оценка амплитуды аккомодации:
Временное ограничение: 8 неделя
|
Для оценки амплитуды аккомодации (АА) будет использоваться авторефрактометр Tonoref III.
Прибор измеряет изменение диаметра зрачка от 3 до 8 мм с шагом 1 мм.
Он также измеряет АА от 0 до 10 D. Для аккомодации используется только средняя зона.
Измерение заканчивается, когда аккомодация не меняется в течение более 6 секунд или когда время измерения достигает 30 секунд.
|
8 неделя
|
|
Шкала зрительного функционирования Национального института здоровья глаз (NEI-VFQ 25)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Эта шкала используется для оценки качества жизни, связанного со зрением.
Он состоит из 3 разделов по 25 вопросов.
Эти разделы; общее состояние здоровья и зрения, трудности, связанные с деятельностью и последствия проблем со зрением.
Валидность и надежность были выполнены Toprak et al.
Баллы варьируются от 0 до 100.
Увеличение баллов указывает на улучшение качества жизни, связанного со зрением.
|
8 неделя
|
|
Оценка скорости чтения
Временное ограничение: 8 неделя
|
Чтобы оценить эффективность чтения, участникам будет предложено прочитать вслух текст, с которым они никогда раньше не сталкивались, и их чтение будет записано.
Текст будет простым, без сложных слов и будет подготовлен с использованием предложений, состоящих минимум из 2 и максимум из 10 слов.
Весь текст будет написан шрифтом размером 18 пунктов с тремя строками между ними.
За скорость чтения будет считаться общее количество слов, прочитанных за одну минуту, независимо от того, правильные они или неправильные.
|
8 неделя
|
|
Форма демографической информации
Временное ограничение: 8 неделя
|
Будет применена форма, содержащая вопросы о социально-демографических характеристиках участников (возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела, уровень образования, род занятий).
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaUFizyoterapi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .