- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06729879
Effect van yoga-oogoefeningen en musculoskeletale fysiotherapie-interventies op presbyopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door een vaste oogarts van de afdeling Oogheelkunde van het Tokat Gaziosmanpaşa Universitair Ziekenhuis, voor en na alle evaluaties. De oogarts zal worden geïnformeerd over het doel en de reikwijdte van het onderzoek, en in deze richting zullen geschikte personen worden bepaald op basis van de criteria voor opname of uitsluiting tijdens oogonderzoeken. Deze personen zullen voorlopige informatie krijgen en degenen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Groep yoga-oogoefeningen: yoga-oogoefeningen omvatten acht stappen. Dit zijn; de ogen sluiten met de handpalmen, knipperen, zijwaartse blik, voor- en zijwaartse blik, roterende blik, op en neer kijken, staren naar het puntje van de neus, en dichtbij en veraf kijken (1). Het zal worden geïmplementeerd als een thuis- gebaseerd programma, elke dag gedurende 8 weken. Oefengroep voor myofasciale release-houdingscorrectie: In ons onderzoek is een myofasciale release-applicatie van 15 minuten gepland. Voor een efficiëntere suboccipitale release wordt vooraf een 5 minuten durende release van de bovenste trapeziusspier toegepast en een suboccipitale release van 10 minuten (2). Er is een toepassing van 15 minuten gepland, 3 keer per week gedurende 8 weken. De nektraining wordt 3 keer per week face-to-face toegepast gedurende 8 weken en als thuisprogramma op andere dagen. Yoga oogoefeningen, myofasciale release-houdingscorrectie Oefengroep: Mensen in deze groep zullen 8 weken lang elke dag yoga-oogoefeningen individueel toepassen en één keer per week opvolgen. Mensen in deze groep krijgen 3 dagen per week een myofasciale release-behandeling, er worden samen houdingscorrectie-oefeningen gedaan en op de overige dagen wordt hen gevraagd houdingscorrectie-oefeningen te doen. Controlegroep: De controlegroep krijgt geen interventie en krijgt initiële evaluaties en eindevaluaties na 8 weken.Beoordelingsinstrumenten; Demografisch informatieformulier, dat basisinformatie bevat over de deelnemers aan het onderzoek, refractiemeting, gezichtsscherptemeting, accommodatie-amplitude-evaluatie, National Eye Health Institute Visual Function Scale (NEI-VFQ 25), craniovertebrale hoekbeoordeling en beoordeling van de leessnelheid. .
Referenties
- Kim SD. Effecten van yoga-oogoefeningen op oogvermoeidheid bij studenten verpleegkunde. Tijdschrift voor fysiotherapiewetenschappen. 2016;28(6):1813.
- Cho SH. Het effect van suboccipitale spierremming en houdingscorrectieoefeningen op chronische spanningshoofdpijn. Journal of Rug- en Musculoskeletale Rehabilitatie. 2021;1:1-8.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Telefoonnummer: + 905455716032
- E-mail: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Telefoonnummer: + 902462113710
- E-mail: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn, door een oogarts de diagnose presbyopie hebben gekregen, het mentale vermogen hebben om de oefeningen te begrijpen en uit te voeren, geen systemische ziekte hebben die inspanning verhindert, akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria; Mensen met een voorgeschiedenis van oogchirurgie, Mensen met refractieve fouten zoals bijziendheid, verziendheid, astigmatisme, enz., Mensen met een voorgeschiedenis van operaties aan het hoofd-halsgebied en de bovenste ledematen, De diagnose scheelzien, De diagnose glaucoom, Een neurologisch probleem die de visuele functies aantast, de diagnose cataract krijgt, een voorgeschiedenis van oogontsteking heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: yoga oogoefeningen groep
Yoga-oogoefeningen omvatten acht stappen.
Dit zijn; de ogen sluiten met de handpalmen, knipperen, zijwaartse blik, voorwaartse en zijwaartse blik, roterende blik, op en neer starende blik, neuspuntblik en blik dichtbij en veraf.
Na de initiële evaluatie wordt aan de individuen geleerd hoe ze de oefeningen moeten uitvoeren en worden er brochures aan de individuen gegeven waarin de oefeningen worden beschreven.
Het wordt gedurende 8 weken dagelijks als thuisprogramma toegepast.
|
Yoga oogoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: groep myofasciale ontspanning en houdingscorrectieoefeningen
In ons onderzoek is het de bedoeling om 15 minuten myofasciale ontspanning toe te passen. Het is de bedoeling om gedurende 8 weken 3 keer per week 15 minuten toe te passen. In ons onderzoek zullen oefeningen voor de nek worden toegepast als houdingscorrectieoefeningen. Het zal bestaan uit een programma van 20-30 minuten. Na de eerste evaluatie worden de oefeningen samen gedaan en aan de individuen aangeleerd en wordt er een oefeningenbrochure uitgedeeld. Houdingscorrectieoefeningen worden gezamenlijk uitgevoerd op de behandeldagen waarop myofascial release wordt toegepast. Op andere dagen wordt de deelnemer gevraagd de houdingscorrectieoefeningen thuis te doen. De bewegingstraining wordt gedurende 8 weken 3 keer per week face-to-face toegepast en op de overige dagen als thuisprogramma. |
Oefeningen voor myofasciale ontspanning en houdingscorrectie
|
|
Placebo-vergelijker: yoga oogoefeningen en myofasciale release-posturale correctie oefeningen groep,
Mensen in deze groep zullen gedurende 8 weken elke dag individueel yoga-oogoefeningen doen en één keer per week worden opgevolgd.
Mensen krijgen brochures voor de oefeningen en houdingscorrectieoefeningen in de yoga-oogoefeningengroep.
Mensen in deze groep krijgen 3 dagen per week myofasciale releasetherapie, houdingscorrectieoefeningen worden samen gedaan en de resterende dagen wordt hen gevraagd om zelfstandig houdingscorrectieoefeningen te doen.
|
Yoga oogoefeningen, groep myofasciale release-houdingscorrectieoefeningen
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventie en ontvangt na 8 weken de eerste en eindevaluatie.
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brekingsmeting
Tijdsspanne: 8 weken
|
Brekingsfouten worden door de oogarts gemeten met behulp van de autorefractometriemethode.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van de craniovertebrale hoek:
Tijdsspanne: 8 weken
|
De hoofdhouding wordt beoordeeld door de craniovertebrale hoek te meten.
De craniovertebrale hoek is de hoek gevormd door het horizontale vlak van de lijn die het middelpunt van de oortragus verbindt met het processus spinosus van C7.
Een afname van de craniovertebrale hoek duidt op een toename van de anterieure kantelpositie van het hoofd.
De craniovertebrale hoek wordt beoordeeld door te fotograferen terwijl de patiënt met hetzelfde gewicht op beide voeten staat.
Er wordt een foto gemaakt op 1,5 meter afstand van schouderhoogte van de patiënt.
Er wordt een marker bevestigd aan het processus spinosus van C7 en er wordt een foto gemaakt vanaf het niveau van de linkerschouder.
|
8 weken
|
|
Meting van gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bijna-leesgrafiek opgesteld door Eğrilmez et al. gebaseerd op logaritmische volgorde zal worden gebruikt.
Deze kaart is een Turkse kaart voor dichtbij zien met 11 cijfers, elk met een LogMAR-interval van 0,1, waarbij de gezichtsscherpte kan worden gemeten van 1/10 (20/200) tot 10/10 (20/20).
|
8 weken
|
|
Evaluatie van de accommodatieamplitude:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de accommodatieamplitude (AA) te evalueren, zal de Tonoref III autorefractometer worden gebruikt.
Het apparaat meet de verandering in de pupildiameter van 3 naar 8 mm in stappen van 1 mm.
Het meet ook AA van 0 tot 10 D. Alleen het middelste gebied wordt gebruikt voor accommodatie.
De meting eindigt wanneer er langer dan 6 seconden geen verandering in de accommodatie plaatsvindt of wanneer de meettijd 30 seconden bereikt.
|
8 weken
|
|
National Eye Health Institute Visuele Functioneringsschaal (NEI-VFQ 25)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze schaal wordt gebruikt om de visiegerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Het bestaat uit 3 secties met 25 vragen.
Deze secties zijn; algemene gezondheid en gezichtsvermogen, moeilijkheden gerelateerd aan activiteiten en resultaten van zichtproblemen.
Validiteit en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd door Toprak et al.
Scores variëren van 0 tot 100.
Toenemende scores duiden op een toename van de zichtgerelateerde kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van de leessnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de leesprestaties te beoordelen, wordt de deelnemers gevraagd een tekst die ze nog nooit eerder hebben gezien, een minuut lang hardop voor te lezen en hun lezingen worden opgenomen.
De tekst is een makkelijke tekst zonder ingewikkelde woorden en wordt opgesteld met zinnen van minimaal 2 en maximaal 10 woorden.
De volledige tekst wordt geschreven in een 18-punts lettertype met drie regels ertussen.
Het totale aantal woorden dat in één minuut wordt gelezen, ongeacht of ze juist of onjuist zijn, wordt beschouwd als de leessnelheid.
|
8 weken
|
|
Demografisch informatieformulier
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er zal een formulier worden toegepast met vragen over de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index, opleidingsstatus, beroep).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaUFizyoterapi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .