- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06729879
Wirkung von Yoga-Augenübungen und muskuloskelettalen Physiotherapie-Interventionen auf Presbyopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird vor und nach allen Untersuchungen von einem ständigen Augenarzt der Abteilung für Augenheilkunde des Universitätskrankenhauses Tokat Gaziosmanpaşa durchgeführt. Der Augenarzt wird über Zweck und Umfang der Studie informiert und in diesem Zusammenhang werden geeignete Personen anhand der Einschluss- oder Ausschlusskriterien bei Augenuntersuchungen ermittelt. Diese Personen erhalten vorläufige Informationen und diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie aufgenommen. Yoga-Augenübungsgruppe: Yoga-Augenübungen umfassen acht Schritte. Diese sind; Schließen der Augen mit den Handflächen, Blinzeln, seitlicher Blick, vorderer und seitlicher Blick, rotierender Blick, Blick nach oben und unten, Blick auf die Nasenspitze und Blick in die Nähe und in die Ferne (1). Es wird als Heim-Blick umgesetzt. Basisprogramm jeden Tag für 8 Wochen.Übungsgruppe zur myofaszialen Entspannung und Haltungskorrektur: In unserer Studie ist eine 15-minütige myofasziale Entspannungsanwendung geplant. Für eine effizientere subokzipitale Entspannung wird zuvor eine 5-minütige Entspannung des oberen Trapezmuskels und eine 10-minütige subokzipitale Entspannung angewendet (2). Geplant ist eine 15-minütige Anwendung, 8 Wochen lang dreimal pro Woche. Das Nackenübungstraining wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche von Angesicht zu Angesicht und an anderen Tagen als Heimprogramm durchgeführt. Yoga-Augenübungen, myofasziale Entspannungs-Haltungskorrektur Übungsgruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe wenden 8 Wochen lang jeden Tag einzeln Yoga-Augenübungen an und werden einmal pro Woche nachbeobachtet. Personen in dieser Gruppe erhalten an 3 Tagen in der Woche eine myofasziale Entspannungsbehandlung, Haltungskorrekturübungen werden gemeinsam durchgeführt und sie werden gebeten, an den verbleibenden Tagen Haltungskorrekturübungen durchzuführen. Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und erhält Erstbewertungen und Abschlussbewertungen nach 8 Wochen.Bewertungstools; Es werden ein Formular mit demografischen Informationen durchgeführt, das grundlegende Informationen über die Teilnehmer der Studie, Refraktionsmessung, Messung der Sehschärfe, Bewertung der Akkommodationsamplitude, Sehfunktionsskala des National Eye Health Institute (NEI-VFQ 25), Beurteilung des kraniovertebralen Winkels und Beurteilung der Lesegeschwindigkeit enthält .
Referenzen
- Kim SD. Auswirkungen von Yoga-Augenübungen auf die Augenermüdung bei Krankenpflegestudenten. Zeitschrift für Physiotherapiewissenschaft. 2016;28(6):1813.
- Cho SH. Die Wirkung von Übungen zur Hemmung der subokzipitalen Muskulatur und zur Haltungskorrektur auf chronische Kopfschmerzen vom Spannungstyp. Zeitschrift für Rücken- und Muskel-Skelett-Rehabilitation. 2021;1:1-8.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Telefonnummer: + 905455716032
- E-Mail: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Telefonnummer: + 902462113710
- E-Mail: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alter zwischen 40 und 65 Jahren, bei einem Augenarzt wurde Alterssichtigkeit diagnostiziert, die geistige Fähigkeit, die Übungen zu verstehen und durchzuführen, keine systemische Erkrankung, die das Training verhindert, der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien; Personen mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen, Personen mit Brechungsfehlern wie Myopie, Hyperopie, Astigmatismus usw., Personen mit einer Vorgeschichte von Kopf-Hals-Operationen und Operationen an den oberen Extremitäten, bei denen Strabismus diagnostiziert wurde, bei denen ein Glaukom diagnostiziert wurde, die ein neurologisches Problem haben Beeinträchtigung der Sehfunktionen, bei der Diagnose Katarakt, bei einer Vorgeschichte von Augenentzündungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Yoga-Augenübungsgruppe
Yoga-Augenübungen umfassen acht Schritte.
Diese sind; Schließen der Augen mit den Handflächen, Blinzeln, seitlicher Blick, vorderer und seitlicher Blick, rotierender Blick, Blick nach oben und unten, Blick mit der Nasenspitze und Blick in die Nähe und in die Ferne.
Nach der ersten Bewertung wird den Teilnehmern beigebracht, wie sie die Übungen durchführen sollen, und ihnen werden Broschüren mit Beschreibungen der Übungen ausgehändigt.
Es wird 8 Wochen lang täglich als Heimprogramm angewendet.
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Yoga-Augenübungen
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Aktiver Komparator: Gruppe für myofasziale Entspannungs- und Haltungskorrekturübungen
In unserer Studie ist geplant, eine 15-minütige myofasziale Entspannung anzuwenden. Es ist geplant, 8 Wochen lang dreimal pro Woche 15 Minuten anzuwenden. In unserer Studie werden Übungen für den Nacken als Übungen zur Haltungskorrektur eingesetzt. Es wird aus einem 20-30-minütigen Programm bestehen. Nach der ersten Auswertung werden die Übungen gemeinsam durchgeführt und den einzelnen Personen beigebracht sowie eine Übungsbroschüre ausgehändigt. An den Behandlungstagen werden gemeinsam Übungen zur Haltungskorrektur durchgeführt, bei denen die myofasziale Entspannung angewendet wird. An anderen Tagen wird der Teilnehmer gebeten, die Haltungskorrekturübungen zu Hause durchzuführen. Das Übungstraining wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche von Angesicht zu Angesicht und an anderen Tagen als Heimprogramm durchgeführt. |
Übungen zur myofaszialen Entspannung und Haltungskorrektur
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Placebo-Komparator: Yoga-Augenübungen und myofasziale Release-Übungen zur Haltungskorrektur, Gruppe,
Die Teilnehmer dieser Gruppe praktizieren 8 Wochen lang jeden Tag einzeln Yoga-Augenübungen und werden einmal pro Woche nachuntersucht.
Den Teilnehmern werden Broschüren zu den Übungen und Übungen zur Haltungskorrektur in der Yoga-Augenübungsgruppe ausgehändigt.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten an drei Tagen in der Woche eine myofasziale Release-Therapie, es werden gemeinsam Haltungskorrekturübungen durchgeführt und an den verbleibenden Tagen werden sie gebeten, eigenständig Haltungskorrekturübungen durchzuführen.
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Yoga-Augenübungen, myofasziale Entspannungs- und Haltungskorrekturübungsgruppe
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und erhält nach 8 Wochen ihre erste Auswertung und Abschlussauswertungen.
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kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brechungsmessung
Zeitfenster: 8 Woche
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Brechungsfehler werden vom Augenarzt mithilfe der Methode der Autorefraktometrie gemessen.
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8 Woche
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Beurteilung des kraniovertebralen Winkels:
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Kopfhaltung wird durch Messung des kraniovertebralen Winkels beurteilt.
Der kraniovertebrale Winkel ist der Winkel, den die horizontale Ebene der Linie bildet, die den Mittelpunkt des Ohrtragus mit dem Dornfortsatz von C7 verbindet.
Eine Verringerung des kraniovertebralen Winkels weist auf eine Zunahme der vorderen Neigungsposition des Kopfes hin.
Der kraniovertebrale Winkel wird durch Fotografieren beurteilt, während der Patient mit gleichem Gewicht auf beiden Füßen steht.
Aus einer Entfernung von 1,5 Metern auf Schulterhöhe des Patienten wird ein Foto aufgenommen.
Am Dornfortsatz von C7 wird eine Markierung angebracht und ein Foto von der linken Schulterhöhe aus gemacht.
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8 Woche
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Messung der Sehschärfe
Zeitfenster: 8 Woche
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Die von Eğrilmez et al. erstellte Nahlesetabelle. Es wird eine logarithmische Reihenfolge verwendet.
Bei dieser Tabelle handelt es sich um eine türkische Nahsichtkarte mit 11 Ziffern und jeweils einem LogMAR-Intervall von 0,1, wobei die Sehschärfe von 1/10 (20/200) bis 10/10 (20/20) gemessen werden kann.
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8 Woche
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Bewertung der Akkommodationsamplitude:
Zeitfenster: 8 Woche
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Zur Beurteilung der Akkommodationsamplitude (AA) wird das Autorefraktometer Tonoref III verwendet.
Das Gerät misst die Veränderung des Pupillendurchmessers von 3 auf 8 mm in 1-mm-Schritten.
Es misst auch AA von 0 bis 10 D. Nur der mittlere Bereich wird zur Unterbringung genutzt.
Die Messung endet, wenn sich die Akkommodation länger als 6 Sekunden nicht ändert oder wenn die Messzeit 30 Sekunden erreicht.
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8 Woche
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Sehfunktionsskala des National Eye Health Institute (NEI-VFQ 25)
Zeitfenster: 8 Woche
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Diese Skala dient zur Beurteilung der sehbezogenen Lebensqualität.
Es besteht aus 3 Abschnitten mit 25 Fragen.
Diese Abschnitte sind; allgemeine Gesundheit und Sehkraft, Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Aktivitäten und Folgen von Sehstörungen.
Validität und Zuverlässigkeit wurden von Toprak et al.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.
Steigende Werte deuten auf eine Steigerung der sehbezogenen Lebensqualität hin.
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8 Woche
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Bewertung der Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
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Um die Leseleistung zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, einen Text, den sie noch nie zuvor gelesen haben, eine Minute lang laut vorzulesen, und ihre Lesungen werden aufgezeichnet.
Der Text ist ein einfacher Text ohne komplexe Wörter und wird aus Sätzen mit mindestens 2 und höchstens 10 Wörtern vorbereitet.
Der gesamte Text wird in 18-Punkt-Schriftart mit 3 Zeilen Abstand geschrieben.
Als Lesegeschwindigkeit gilt die Gesamtzahl der in einer Minute gelesenen Wörter, unabhängig davon, ob sie richtig oder falsch sind.
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8 Woche
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Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: 8 Woche
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Es wird ein Formular mit Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Bildungsstatus, Beruf) verwendet.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaUFizyoterapi
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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