- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06729879
Effekt af yoga-øjenøvelser og muskuloskeletale fysioterapi-interventioner på presbyopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført af en fast øjenlæge fra Oftalmologisk afdeling på Tokat Gaziosmanpaşa Universitetshospital, før og efter alle evalueringer. Øjenlægen vil blive informeret om formålet med og omfanget af undersøgelsen, og i denne retning vil egnede personer blive fastlagt efter kriterierne for inklusion eller udelukkelse ved øjenundersøgelser. Disse personer vil få foreløbig information, og de, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Yoga øjenøvelser gruppe: Yoga øjenøvelser omfatter otte trin. Disse er; lukke øjnene med håndfladerne, blinke, sidelæns blik, front og sidelæns blik, roterende blik, op og ned blik, blik på næsespidsen og nær og fjern blik (1). Det vil blive implementeret som et hjemme- baseret program hver dag i 8 uger.Myofascial release-postural correction øvelsesgruppe: I vores undersøgelse er der planlagt en 15-minutters myofascial release ansøgning. For mere effektiv suboccipital frigivelse påføres en 5-minutters øvre trapezius-muskelfrigivelse på forhånd og en 10-minutters suboccipital frigivelse (2). Der er planlagt en 15-minutters påføring, 3 gange om ugen i 8 uger. Nakketræning vil blive anvendt ansigt til ansigt 3 gange om ugen i 8 uger og som et hjemmeprogram på andre dage.Yoga øjenøvelser, myofascial frigivelse-postural korrektion øvelsesgruppe: Folk i denne gruppe vil anvende yoga øjenøvelser individuelt hver dag i 8 uger og vil blive fulgt op en gang om ugen. Personer i denne gruppe vil modtage myofascial frigørelsesbehandling 3 dage om ugen, posturale korrektionsøvelser vil blive lavet sammen, og de vil blive bedt om at lave posturale korrektionsøvelser på de resterende dage.Kontrolgruppe: Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil modtage indledende evalueringer og afsluttende evalueringer efter 8 uger. Vurderingsværktøjer; Demografisk informationsformular, som omfatter grundlæggende oplysninger om deltagerne i undersøgelsen, refraktionsmåling, synsskarphedsmåling, akkommodationsamplitudevurdering, National Eye Health Institute Visual Function Scale (NEI-VFQ 25), Craniovertebral Angle Assessment og Reading Speed assessment vil blive udført. .
Referencer
- Kim SD. Effekter af yogiske øjenøvelser på øjentræthed hos sygeplejestuderende. Journal of Physical Therapy Science. 2016;28(6):1813.
- Cho SH. Effekten af suboccipital muskelhæmning og holdningskorrektionsøvelser på kronisk spændingshovedpine. Journal of Ryg og Muskuloskeletal Rehabilitering. 2021;1:1-8.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Telefonnummer: + 905455716032
- E-mail: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Telefonnummer: + 902462113710
- E-mail: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier At være i alderen 40-65 år, at blive diagnosticeret med presbyopi af en øjenlæge, have den mentale kapacitet til at forstå og udføre øvelserne, ikke have en systemisk sygdom, der forhindrer træning, acceptere at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier; Personer med en historie med øjenoperationer, Personer med brydningsfejl såsom nærsynethed, hypermetropi, astigmatisme osv., Personer med en historie med hoved-hals- og øvre ekstremitetsoperationer, Er diagnosticeret med strabismus, Er diagnosticeret med glaukom, Har et neurologisk problem påvirker synsfunktioner, bliver diagnosticeret med grå stær, har en historie med øjenbetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: yoga øjenøvelser gruppe
Yoga øjenøvelser omfatter otte trin.
Disse er; at lukke øjnene med håndfladerne, blinke, sidelæns blik, front og sidelæns blik, roterende blik, op og ned blik, næsetip blik og nær og fjern blik.
Efter den indledende evaluering vil enkeltpersoner blive undervist i, hvordan de skal udføre øvelserne, og brochurer, der beskriver øvelserne, vil blive givet til personerne.
Det vil blive anvendt som et hjemmebaseret program hver dag i 8 uger.
|
Yoga øjenøvelser
|
|
Aktiv komparator: myofascial frigivelse og postural korrektion øvelser gruppe
I vores undersøgelse er det planlagt at anvende 15 minutters myofascial frigivelse. Det er planlagt at anvende 15 minutter 3 gange om ugen i 8 uger. I vores undersøgelse vil øvelser for nakken blive anvendt som holdningskorrektionsøvelser. Det vil bestå af et 20-30 minutters program. Efter den første evaluering vil øvelserne blive lavet sammen og undervist til de enkelte og en øvelsesbrochure vil blive givet. Posturale korrektionsøvelser vil blive udført sammen på de behandlingsdage, hvor myofascial release påføres. På andre dage vil deltageren blive bedt om at lave de posturale korrektionsøvelser derhjemme. Træning vil blive anvendt ansigt til ansigt 3 gange om ugen i 8 uger og som et hjemmeprogram på andre dage. |
Myofascial frigivelse-postural korrektionsøvelser
|
|
Placebo komparator: yoga øjenøvelser og myofascial frigivelse-postural korrektion øvelser gruppe,
Personer i denne gruppe vil dyrke yoga øjenøvelser individuelt hver dag i 8 uger og vil blive fulgt op en gang om ugen.
Folk vil få udleveret brochurer til øvelserne og posturale korrektionsøvelser i yoga øjenøvelsesgruppen.
Personer i denne gruppe vil modtage myofascial frigørelsesterapi 3 dage om ugen, posturale korrektionsøvelser vil blive lavet sammen, og de vil blive bedt om at lave posturale korrektionsøvelser på egen hånd på de resterende dage.
|
Yoga øjenøvelser, myofascial frigivelse-postural korrektion øvelser gruppe
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil modtage deres første evaluering og afsluttende evaluering efter 8 uger.
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydningsmåling
Tidsramme: 8 uge
|
Brydningsfejl vil blive målt af øjenlægen ved hjælp af autorefraktometrimetoden.
|
8 uge
|
|
Kraniovertebral vinkelvurdering:
Tidsramme: 8 uge
|
Hovedstilling vil blive vurderet ved at måle den craniovertebrale vinkel.
Den kraniovertebrale vinkel er den vinkel, der dannes af det vandrette plan af linjen, der forbinder øretragus' midtpunkt med den spinous proces af C7.
Et fald i den craniovertebrale vinkel indikerer en stigning i hovedets anteriore hældningsposition.
Kraniovertebralvinklen vil blive vurderet ved fotografering, mens patienten står med lige stor vægt på begge fødder.
Et fotografi vil blive taget fra 1,5 meters afstand fra patientens skulderhøjde.
En markør vil blive fastgjort til den spinøse proces af C7, og et fotografi vil blive taget fra venstre skulderniveau.
|
8 uge
|
|
Måling af synsstyrke
Tidsramme: 8 uge
|
Nærlæsningsdiagrammet udarbejdet af Eğrilmez et al. baseret på logaritmisk rækkefølge vil blive brugt.
Dette diagram er et tyrkisk nærsynskort med 11 cifre, hver med et 0,1 LogMAR-interval, hvor synsstyrken kan måles fra 1/10 (20/200) til 10/10 (20/20).
|
8 uge
|
|
Evaluering af indkvarteringsamplitude:
Tidsramme: 8 uge
|
For at evaluere akkommodationsamplituden (AA) vil Tonoref III autorefraktometeret blive brugt.
Enheden måler ændringen i pupildiameteren fra 3 til 8 mm i intervaller på 1 mm.
Den måler også AA fra 0 til 10 D. Kun det midterste område bruges til overnatning.
Målingen slutter, når der ikke er nogen ændring i boligen i mere end 6 sekunder, eller når måletiden når 30 sekunder.
|
8 uge
|
|
National Eye Health Institute Visual Functioning Scale (NEI-VFQ 25)
Tidsramme: 8 uge
|
Denne skala bruges til at vurdere synsrelateret livskvalitet.
Den består af 3 sektioner med 25 spørgsmål.
Disse afsnit er; generel sundhed og syn, vanskeligheder relateret til aktiviteter og resultater af synsproblemer.
Validitet og reliabilitet blev udført af Toprak et al.
Score varierer fra 0 til 100.
Stigende score indikerer en stigning i synsrelateret livskvalitet.
|
8 uge
|
|
Læsehastighedsevaluering
Tidsramme: 8 uge
|
For at evaluere læsepræstation vil deltagerne blive bedt om at læse en tekst, de aldrig har mødt før, højt i et minut, og deres oplæsninger vil blive optaget.
Teksten vil være en let tekst uden komplekse ord og vil blive udarbejdet ved hjælp af sætninger med mindst 2 og højst 10 ord.
Hele teksten vil blive skrevet med 18-punkts skrifttype med 3 linjer imellem.
Det samlede antal ord læst på et minut, uanset om de er korrekte eller forkerte, vil blive betragtet som læsehastigheden.
|
8 uge
|
|
Demografisk informationsformular
Tidsramme: 8 uge
|
En formular, der indeholder spørgsmål om deltagernes sociodemografiske karakteristika (alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks, uddannelsesstatus, erhverv) vil blive anvendt.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaUFizyoterapi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .