- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06729879
Efecto de los ejercicios oculares de yoga y las intervenciones de fisioterapia musculoesquelética sobre la presbicia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio será realizado por un oftalmólogo permanente del Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario Tokat Gaziosmanpaşa, antes y después de todas las evaluaciones. Se informará al oftalmólogo sobre el propósito y alcance del estudio, y en esta dirección se determinarán las personas idóneas según los criterios de inclusión o exclusión durante los exámenes oculares. Estas personas recibirán información preliminar y aquellos que acepten participar en el estudio se incluirán en el estudio. Grupo de ejercicios oculares de yoga: Los ejercicios oculares de yoga incluyen ocho pasos. Estos son; cerrar los ojos con las palmas, parpadear, mirada de reojo, mirada de frente y de lado, mirada rotacional, mirada de arriba a abajo, mirada a la punta de la nariz y mirada de cerca y de lejos (1). Se implementará como hogar- programa basado todos los días durante 8 semanas. Grupo de ejercicios de liberación miofascial-corrección postural: En nuestro estudio, está prevista una aplicación de liberación miofascial de 15 minutos. Para una liberación suboccipital más eficiente, se aplicará previamente una liberación del músculo trapecio superior de 5 minutos y una liberación suboccipital de 10 minutos (2). Está prevista una aplicación de 15 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas. El entrenamiento con ejercicios de cuello se aplicará cara a cara 3 veces por semana durante 8 semanas y como programa en casa el resto de días. Ejercicios oculares de yoga, liberación miofascial-corrección postural. Grupo de ejercicios: las personas de este grupo aplicarán ejercicios oculares de yoga individualmente todos los días durante 8 semanas y serán objeto de seguimiento una vez por semana. Las personas de este grupo recibirán tratamiento de liberación miofascial 3 días a la semana, los ejercicios de corrección postural se realizarán juntos y se les pedirá que realicen ejercicios de corrección postural los días restantes. Grupo de control: El grupo de control no recibirá ninguna intervención y recibirá evaluaciones iniciales y evaluaciones finales después de 8 semanas. Herramientas de evaluación; Formulario de información demográfica, que incluye información básica sobre los participantes en el estudio, medición de refracción, medición de agudeza visual, evaluación de amplitud de acomodación, escala de función visual del Instituto Nacional de Salud Ocular (NEI-VFQ 25), evaluación del ángulo craneovertebral y evaluación de la velocidad de lectura. .
Referencias
- Kim SD. Efectos de los ejercicios oculares yóguicos sobre la fatiga ocular en estudiantes de enfermería. Revista de ciencia de la fisioterapia. 2016;28(6):1813.
- Cho SH. El efecto de los ejercicios de inhibición del músculo suboccipital y corrección de la postura en los dolores de cabeza crónicos de tipo tensional. Revista de rehabilitación musculoesquelética y de espalda. 2021;1:1-8.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Número de teléfono: + 905455716032
- Correo electrónico: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Número de teléfono: + 902462113710
- Correo electrónico: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión Tener entre 40 y 65 años, Ser diagnosticado con presbicia por un oftalmólogo, Tener la capacidad mental para comprender y realizar los ejercicios, No tener una enfermedad sistémica que impida el ejercicio, Aceptar participar en el estudio.
Criterios de exclusión; Personas con antecedentes de cirugía ocular, Personas con errores refractivos como miopía, hipermetropía, astigmatismo, etc., Personas con antecedentes de cirugía de cabeza, cuello y extremidades superiores, Ser diagnosticado con estrabismo, Ser diagnosticado con glaucoma, Tener un problema neurológico que afecten las funciones visuales, que le diagnostiquen cataratas, que tengan antecedentes de inflamación ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicios oculares de yoga
Los ejercicios oculares de yoga incluyen ocho pasos.
Estos son; cerrando los ojos con las palmas, parpadeando, mirada de reojo, mirada de frente y de lado, mirada rotacional, mirada de arriba a abajo, mirada de la punta de la nariz y mirada de cerca y de lejos.
Después de la evaluación inicial, se enseñará a las personas cómo realizar los ejercicios y se les entregarán folletos que describen los ejercicios.
Se aplicará como un programa domiciliario todos los días durante 8 semanas.
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Ejercicios oculares de yoga.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de liberación miofascial y corrección postural.
En nuestro estudio está previsto aplicar 15 minutos de liberación miofascial. Está previsto aplicar 15 minutos 3 veces por semana durante 8 semanas. En nuestro estudio se aplicarán ejercicios para el cuello como ejercicios de corrección postural. Constará de un programa de 20-30 minutos. Después de la primera evaluación, los ejercicios se realizarán juntos y se enseñarán a los individuos y se entregará un folleto de ejercicios. Los ejercicios de corrección postural se realizarán juntos los días de tratamiento en los que se aplique la liberación miofascial. El resto de días se pedirá al participante que realice los ejercicios de corrección postural en casa. El entrenamiento físico se aplicará presencial 3 veces por semana durante 8 semanas y como programa domiciliario el resto de días. |
Ejercicios de liberación miofascial-corrección postural.
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Comparador de placebos: grupo de ejercicios oculares de yoga y liberación miofascial-ejercicios de corrección postural,
Las personas de este grupo practicarán ejercicios oculares de yoga individualmente todos los días durante 8 semanas y serán objeto de seguimiento una vez por semana.
Las personas recibirán folletos sobre los ejercicios y ejercicios de corrección postural en el grupo de ejercicios oculares de yoga.
Las personas de este grupo recibirán terapia de liberación miofascial 3 días a la semana, los ejercicios de corrección postural se realizarán juntos y se les pedirá que realicen ejercicios de corrección postural por su cuenta los días restantes.
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Otro: Ejercicios oculares de yoga, grupo de ejercicios de liberación miofascial-corrección postural.
Ejercicios oculares de yoga, grupo de ejercicios de liberación miofascial-corrección postural.
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Comparador falso: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención y recibirá su primera evaluación y evaluaciones finales después de 8 semanas.
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ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de refracción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El oftalmólogo medirá los errores de refracción mediante el método de autorrefractometría.
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8 semanas
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Evaluación del ángulo craneovertebral:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La postura de la cabeza se evaluará midiendo el ángulo craneovertebral.
El ángulo craneovertebral es el ángulo formado por el plano horizontal de la línea que conecta el punto medio del trago auricular con la apófisis espinosa de C7.
Una disminución del ángulo craneovertebral indica un aumento en la posición de inclinación anterior de la cabeza.
El ángulo craneovertebral se evaluará fotografiando mientras el paciente está de pie con el mismo peso en ambos pies.
Se tomará una fotografía a 1,5 metros de distancia del nivel del hombro del paciente.
Se colocará un marcador en la apófisis espinosa de C7 y se tomará una fotografía desde el nivel del hombro izquierdo.
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8 semanas
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Medición de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El gráfico de lectura cercana preparado por Eğrilmez et al. Se utilizará el orden logarítmico.
Esta carta es una carta turca de visión de cerca con 11 dígitos, cada uno con un intervalo LogMAR de 0,1, donde la agudeza visual se puede medir desde 1/10 (20/200) hasta 10/10 (20/20).
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8 semanas
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Evaluación de la amplitud de la acomodación:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para evaluar la amplitud de acomodación (AA) se utilizará el autorrefractómetro Tonoref III.
El dispositivo mide el cambio en el diámetro de la pupila de 3 a 8 mm en incrementos de 1 mm.
También mide AA de 0 a 10 D. Sólo la zona media se utiliza para alojamiento.
La medición finaliza cuando no hay cambios en la acomodación durante más de 6 segundos o cuando el tiempo de medición alcanza los 30 segundos.
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8 semanas
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Escala de funcionamiento visual del Instituto Nacional de Salud Ocular (NEI-VFQ 25)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta escala se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la visión.
Consta de 3 secciones con 25 preguntas.
Estas secciones son; salud general y visión, dificultades relacionadas con las actividades y resultados de problemas de visión.
La validez y la confiabilidad fueron realizadas por Toprak et al.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Las puntuaciones crecientes indican un aumento en la calidad de vida relacionada con la visión.
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8 semanas
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Evaluación de la velocidad de lectura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para evaluar el rendimiento en lectura, se pedirá a los participantes que lean en voz alta durante un minuto un texto que nunca antes habían encontrado y se registrarán sus lecturas.
El texto será un texto fácil sin palabras complejas y se preparará utilizando frases de al menos 2 y como máximo 10 palabras.
Todo el texto estará escrito en letra de 18 puntos con 3 líneas de separación.
Se considerará como velocidad de lectura el número total de palabras leídas en un minuto, independientemente de si son correctas o incorrectas.
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8 semanas
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Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se aplicará un formulario que contiene preguntas sobre las características sociodemográficas de los participantes (edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal, nivel educativo, ocupación).
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8 semanas
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .