- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06729879
Jooga-silmäharjoitusten ja tuki- ja liikuntaelimistön fysioterapiatoimien vaikutus ikänäköön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suorittaa pysyvä silmälääkäri Tokat Gaziosmanpaşan yliopistollisen sairaalan oftalmologian osastolta ennen ja jälkeen kaikki arvioinnit. Silmälääkärille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja laajuudesta, ja siihen suuntaan sopivat henkilöt määritetään mukaanotto- tai poissulkemiskriteerien mukaan silmätutkimuksissa. Näille henkilöille annetaan ennakkotiedot ja tutkimukseen osallistuvat otetaan mukaan tutkimukseen. Joogasilmäharjoitusryhmä: Joogasilmäharjoitukset sisältävät kahdeksan vaihetta. Nämä ovat; silmien sulkeminen kämmenillä, räpyttely, katse sivulle, katse eteen ja sivulle, kiertokatse, ylös ja alas katse, katse nenän kärkeen sekä katse lähelle ja kauas (1). Se toteutetaan koti- pohjainen ohjelma joka päivä 8 viikon ajan.Myofaskiaalinen vapautus-asennonkorjausharjoitusryhmä: Tutkimuksessamme suunnitellaan 15 minuutin myofaskiaalinen vapautussovellus. Tehokkaamman suboccipital-vapautuksen aikaansaamiseksi käytetään etukäteen 5 minuutin ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen vapautus ja 10 minuutin suboccipital-vapautus (2). Suunniteltu 15 minuutin sovellus, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.Niskaharjoittelu tehdään kasvotusten 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja kotiohjelmana muina päivinä. Jooga silmäharjoitukset, myofaskiaalinen vapautus-asennon korjaus harjoitusryhmä: Tämän ryhmän ihmiset tekevät joogasilmäharjoituksia yksilöllisesti joka päivä 8 viikon ajan ja heitä seurataan kerran viikossa. Tämän ryhmän henkilöt saavat myofaskiaalista vapautushoitoa 3 päivänä viikossa, asennon korjausharjoituksia tehdään yhdessä ja heitä pyydetään tekemään asennon korjausharjoituksia jäljellä olevina päivinä. Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota ja saa alkuarvioinnit ja loppuarvioinnit 8 viikon kuluttua.Arviointivälineet; Väestötietolomake, joka sisältää perustiedot tutkimukseen osallistuneista, refraktiomittaus, näöntarkkuuden mittaus, akkomodaatioamplitudiarviointi, National Eye Health Instituten näköfunktion asteikko (NEI-VFQ 25), kraniovertebraalikulman arviointi ja lukunopeuden arviointi suoritetaan. .
Viitteet
- Kim SD. Joogisten silmäharjoitusten vaikutukset silmän väsymiseen hoitotyön opiskelijoilla. Journal of Physical Therapy Science. 2016;28(6):1813.
- Cho SH. Suboccipitaal-lihasten eston ja asennon korjausharjoitusten vaikutus krooniseen jännitystyyppiseen päänsäryyn. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation. 2021; 1:1-8.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Puhelinnumero: + 905455716032
- Sähköposti: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Puhelinnumero: + 902462113710
- Sähköposti: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit 40–65-vuotias, silmälääkärin toteaman presbyopian, henkisen kyvyn ymmärtää ja suorittaa harjoitukset, ei systeemistä liikuntaa estävää sairautta, suostumus osallistumaan tutkimukseen
poissulkemiskriteerit; Henkilöt, joilla on ollut silmäleikkaus, henkilöt, joilla on taittovirheitä, kuten likinäköisyys, hyperopia, hajataitto jne., Henkilöt, joilla on aiemmin ollut pään-niska- ja yläraajojen leikkausta, joilla on diagnosoitu strabismus, joilla on diagnosoitu glaukooma, joilla on neurologinen ongelma jotka vaikuttavat näkötoimintoihin, sinulla on diagnosoitu kaihi, sinulla on ollut silmätulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jooga silmäharjoitusryhmä
Jooga-silmäharjoitukset sisältävät kahdeksan askelta.
Nämä ovat; silmien sulkeminen kämmenillä, räpyttely, katse sivulle, katse eteen ja sivulle, katse kiertosuuntaan, katse ylös ja alas, katse nenän kärjestä sekä katse lähelle ja kauas.
Alkuarvioinnin jälkeen henkilöille opetetaan harjoitusten suorittaminen ja heille jaetaan harjoituksia kuvaavat esitteet.
Sitä sovelletaan kotona tehtävänä ohjelmana joka päivä 8 viikon ajan.
|
Jooga silmäharjoitukset
|
|
Active Comparator: myofaskiaalinen vapautus ja asennon korjausharjoitukset ryhmä
Tutkimuksessamme suunnitellaan 15 minuutin myofaskiaalista vapautumista. Suunnitelmissa on levittää 15 minuuttia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Tutkimuksessamme niskan harjoituksia sovelletaan asennonkorjausharjoitteina. Se koostuu 20-30 minuutin ohjelmasta. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen harjoitukset tehdään yhdessä ja opetetaan yksilöille sekä annetaan harjoitusesite. Asennon korjausharjoituksia tehdään yhdessä hoitopäivinä, jolloin myofaskiaalista vapautusta käytetään. Muina päivinä osallistujaa pyydetään tekemään asennonkorjausharjoitukset kotona. Liikuntaharjoittelua sovelletaan kasvokkain 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja kotiohjelmana muina päivinä. |
Myofaskiaalinen vapautus-asennon korjausharjoitukset
|
|
Placebo Comparator: jooga silmäharjoitukset ja myofaskiaalinen vapautus-asennonkorjausharjoitusryhmä,
Tämän ryhmän ihmiset harjoittelevat joogasilmäharjoituksia yksilöllisesti joka päivä 8 viikon ajan, ja heitä seurataan kerran viikossa.
Ihmisille jaetaan esitteitä joogasilmäharjoitusryhmän harjoituksista ja asennonkorjausharjoituksista.
Tämän ryhmän henkilöt saavat myofaskiaalista vapautushoitoa 3 päivänä viikossa, asennonkorjausharjoituksia tehdään yhdessä ja heitä pyydetään tekemään itse asennonkorjausharjoituksia jäljellä olevina päivinä.
|
Joogasilmäharjoitukset, myofaskiaalinen vapautus-asennonkorjausharjoitusryhmä
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota, ja se saa ensimmäisen arviointinsa ja loppuarvioinnin 8 viikon kuluttua.
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittumisen mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Silmälääkäri mittaa taittovirheet autorefraktometriamenetelmällä.
|
8 viikkoa
|
|
Kraniovertebraalisen kulman arviointi:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pään asento arvioidaan mittaamalla kraniovertebraalinen kulma.
Kraniovertebraalinen kulma on kulma, jonka muodostaa linjan vaakasuora taso, joka yhdistää korvan tragusin keskipisteen C7:n piikieleen.
Kraniovertebraalisen kulman pieneneminen osoittaa pään anteriorisen kallistuksen lisääntymistä.
Kraniovertebraalinen kulma arvioidaan valokuvaamalla potilaan seistessä yhtä suurella painolla molemmilla jaloilla.
Valokuva otetaan 1,5 metrin etäisyydeltä potilaan hartioiden tasosta.
Merkki kiinnitetään C7:n piikiin ja valokuva otetaan vasemman olkapään tasolta.
|
8 viikkoa
|
|
Näöntarkkuuden mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Eğrilmezin et al. laatima lähilukukaavio. logaritmisen järjestyksen perusteella.
Tämä kaavio on turkkilainen lähinäkökaavio, jossa on 11 numeroa, joista jokaisessa on 0,1 LogMAR-väli, ja jossa näöntarkkuus voidaan mitata välillä 1/10 (20/200) - 10/10 (20/20).
|
8 viikkoa
|
|
Majoitusamplitudin arviointi:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Akkomodaatioamplitudin (AA) arvioimiseen käytetään Tonoref III autorefraktometriä.
Laite mittaa pupillin halkaisijan muutoksen 3 mm:stä 8 mm:iin 1 mm:n välein.
Se mittaa myös AA:ta 0–10 D. Vain keskialuetta käytetään majoitusta varten.
Mittaus päättyy, kun akkomodaatiossa ei tapahdu muutosta yli 6 sekuntiin tai kun mittausaika saavuttaa 30 sekuntia.
|
8 viikkoa
|
|
National Eye Health Instituten visuaalisen toiminnan asteikko (NEI-VFQ 25)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tätä asteikkoa käytetään näkemiseen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Se koostuu 3 osiosta, joissa on 25 kysymystä.
Nämä osat ovat; yleinen terveys ja näkö, toimintaan liittyvät vaikeudet ja näköongelmien seuraukset.
Validiteetin ja luotettavuuden tekivät Toprak et al.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Kasvavat pisteet osoittavat näköön liittyvän elämänlaadun paranemisen.
|
8 viikkoa
|
|
Lukunopeuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lukutehokkuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään lukemaan ääneen minuutin ajan teksti, jota he eivät ole koskaan ennen kohdanneet, ja heidän lukemansa tallennetaan.
Teksti on helppoa tekstiä ilman monimutkaisia sanoja ja se valmistetaan vähintään 2 ja enintään 10 sanan lauseilla.
Koko teksti kirjoitetaan 18-pisteisellä fontilla 3 rivin välissä.
Lukunopeudeksi lasketaan minuutin aikana luettujen sanojen kokonaismäärä riippumatta siitä, ovatko ne oikeita vai vääriä.
|
8 viikkoa
|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytetään lomaketta, joka sisältää kysymyksiä osallistujien sosio-demografisista ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi, koulutustila, ammatti).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaUFizyoterapi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .