- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06729879
Efeito dos exercícios oculares de ioga e das intervenções de fisioterapia musculoesquelética na presbiopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido por um oftalmologista permanente do Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário Tokat Gaziosmanpaşa, antes e depois de todas as avaliações. O oftalmologista será informado sobre o objetivo e escopo do estudo e, nesse sentido, os indivíduos adequados serão determinados de acordo com os critérios de inclusão ou exclusão durante os exames oftalmológicos. Esses indivíduos receberão informações preliminares e aqueles que concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo. Grupo de exercícios oculares de ioga: Os exercícios oculares de ioga incluem oito etapas. Estes são; fechar os olhos com as palmas das mãos, piscar, olhar para os lados, olhar para frente e para os lados, olhar giratório, olhar para cima e para baixo, olhar para a ponta do nariz e olhar para perto e para longe (1).Será implementado como um home- programa baseado todos os dias durante 8 semanas. Grupo de exercícios de correção postural de liberação miofascial: Em nosso estudo, uma aplicação de liberação miofascial de 15 minutos está planejada. Para uma liberação suboccipital mais eficiente, uma liberação do músculo trapézio superior de 5 minutos será aplicada previamente e uma liberação suboccipital de 10 minutos será aplicada (2). Está planejada uma aplicação de 15 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas. O treinamento de exercícios para o pescoço será aplicado cara a cara 3 vezes por semana durante 8 semanas e como um programa doméstico nos outros dias. grupo de exercícios: As pessoas neste grupo aplicarão exercícios oculares de ioga individualmente todos os dias durante 8 semanas e serão acompanhadas uma vez por semana. As pessoas deste grupo receberão tratamento de liberação miofascial 3 dias por semana, os exercícios de correção postural serão feitos em conjunto e serão solicitados a fazer exercícios de correção postural nos dias restantes. Grupo controle: O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e receberá avaliações iniciais e avaliações finais após 8 semanas.Ferramentas de avaliação; Será realizado Formulário de Informações Demográficas, que inclui informações básicas sobre os participantes do estudo, Medição de Refração, Medição de Acuidade Visual, Avaliação de Amplitude de Acomodação, Escala de Função Visual do National Eye Health Institute (NEI-VFQ 25), Avaliação de Ângulo Craniovertebral e Avaliação de Velocidade de Leitura. .
Referências
- Kim SD. Efeitos dos exercícios oculares de ioga na fadiga ocular em estudantes de graduação em enfermagem. Jornal de Ciência da Fisioterapia. 2016;28(6):1813.
- Cho SH. O efeito da inibição do músculo suboccipital e dos exercícios de correção postural nas cefaleias tensionais crônicas. Jornal de Reabilitação Musculoesquelética e de Costas. 2021;1:1-8.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Número de telefone: + 905455716032
- E-mail: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Número de telefone: + 902462113710
- E-mail: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão Ter idade entre 40 e 65 anos, Ter diagnóstico de presbiopia por oftalmologista, Ter capacidade mental para compreender e realizar os exercícios, Não ter doença sistêmica que impeça a prática de exercícios, Concordar em participar do estudo
Critérios de Exclusão; Pessoas com histórico de cirurgia ocular, Pessoas com erros de refração, como miopia, hipermetropia, astigmatismo, etc., Pessoas com histórico de cirurgia na cabeça, pescoço e extremidades superiores, Com diagnóstico de estrabismo, Com diagnóstico de glaucoma, Com problema neurológico afetar as funções visuais, Ser diagnosticado com catarata, Ter histórico de inflamação ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios para os olhos de ioga
Os exercícios oculares de ioga incluem oito etapas.
Estes são; fechar os olhos com as palmas das mãos, piscar, olhar para os lados, olhar para frente e para os lados, olhar rotacional, olhar para cima e para baixo, olhar para a ponta do nariz e olhar para perto e para longe.
Após a avaliação inicial, os indivíduos serão ensinados a realizar os exercícios e folhetos descrevendo os exercícios serão entregues aos indivíduos.
Será aplicado como um programa domiciliar todos os dias durante 8 semanas.
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Exercícios para os olhos de ioga
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Comparador Ativo: grupo de exercícios de liberação miofascial e correção postural
Em nosso estudo está prevista a aplicação de 15 minutos de liberação miofascial. Está prevista a aplicação de 15 minutos, 3 vezes por semana, durante 8 semanas. Em nosso estudo, exercícios para pescoço serão aplicados como exercícios de correção postural. Consistirá em um programa de 20 a 30 minutos. Após a primeira avaliação, os exercícios serão feitos em conjunto e ensinados aos indivíduos e será entregue um folheto de exercícios. Os exercícios de correção postural serão feitos em conjunto nos dias de tratamento em que for aplicada a liberação miofascial. Nos demais dias, o participante será solicitado a fazer os exercícios de correção postural em casa. O treinamento físico será aplicado presencialmente 3 vezes por semana durante 8 semanas e como programa domiciliar nos demais dias. |
Exercícios de correção postural de liberação miofascial
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Comparador de Placebo: exercícios oculares de ioga e grupo de exercícios de correção postural de liberação miofascial,
As pessoas deste grupo praticarão exercícios oculares de ioga individualmente todos os dias durante 8 semanas e serão acompanhadas uma vez por semana.
As pessoas receberão folhetos sobre os exercícios e exercícios de correção postural do grupo de exercícios oculares de ioga.
As pessoas deste grupo receberão terapia de liberação miofascial 3 dias por semana, os exercícios de correção postural serão feitos em conjunto e serão solicitados a fazer exercícios de correção postural por conta própria nos demais dias.
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Exercícios oculares de ioga, grupo de exercícios de liberação miofascial e correção postural
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Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e receberá a primeira avaliação e as avaliações finais após 8 semanas.
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de refração
Prazo: 8 semanas
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Os erros refrativos serão medidos pelo oftalmologista por meio do método autorefratometria.
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8 semanas
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Avaliação do ângulo craniovertebral:
Prazo: 8 semanas
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A postura da cabeça será avaliada medindo o ângulo craniovertebral.
O ângulo craniovertebral é o ângulo formado pelo plano horizontal da linha que liga o ponto médio do tragus da orelha ao processo espinhoso de C7.
Uma diminuição no ângulo craniovertebral indica um aumento na posição de inclinação anterior da cabeça.
O ângulo craniovertebral será avaliado fotografando com o paciente em pé com peso igual em ambos os pés.
Uma fotografia será tirada a 1,5 metros de distância da altura dos ombros do paciente.
Um marcador será fixado no processo espinhoso de C7 e uma fotografia será tirada na altura do ombro esquerdo.
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8 semanas
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Medição de Acuidade Visual
Prazo: 8 semanas
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O gráfico de leitura próxima preparado por Eğrilmez et al. baseado na ordem logarítmica será usado.
Este gráfico é um gráfico turco de visão de perto com 11 dígitos, cada um com um intervalo LogMAR de 0,1, onde a acuidade visual pode ser medida de 1/10 (20/200) a 10/10 (20/20).
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8 semanas
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Avaliação da Amplitude de Alojamento:
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar a amplitude de acomodação (AA), será utilizado o autorefratômetro Tonoref III.
O dispositivo mede a alteração no diâmetro da pupila de 3 a 8 mm em incrementos de 1 mm.
Também mede AA de 0 a 10 D. Apenas a área intermediária é utilizada para acomodação.
A medição termina quando não há alteração na acomodação por mais de 6 segundos ou quando o tempo de medição atinge 30 segundos.
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8 semanas
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Escala de Funcionamento Visual do National Eye Health Institute (NEI-VFQ 25)
Prazo: 8 semanas
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Esta escala é usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à visão.
Consiste em 3 seções com 25 questões.
Essas seções são; saúde geral e visão, dificuldades relacionadas às atividades e resultados de problemas de visão.
A validade e a confiabilidade foram feitas por Toprak et al.
As pontuações variam de 0 a 100.
Pontuações crescentes indicam um aumento na qualidade de vida relacionada à visão.
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8 semanas
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Avaliação da velocidade de leitura
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar o desempenho da leitura, os participantes serão solicitados a ler em voz alta um texto que nunca encontraram antes e suas leituras serão gravadas.
O texto será um texto fácil, sem palavras complexas e será elaborado utilizando frases com no mínimo 2 e no máximo 10 palavras.
Todo o texto será escrito em fonte 18 pontos com 3 linhas entre eles.
O número total de palavras lidas em um minuto, independentemente de estarem corretas ou incorretas, será considerado como velocidade de leitura.
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8 semanas
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Formulário de Informações Demográficas
Prazo: 8 semanas
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Será aplicado um formulário contendo perguntas sobre as características sociodemográficas dos participantes (idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal, escolaridade, ocupação).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaUFizyoterapi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .