- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06729879
Effet des exercices oculaires de yoga et des interventions de physiothérapie musculo-squelettique sur la presbytie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée par un ophtalmologiste permanent du département d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire Tokat Gaziosmanpaşa, avant et après toutes les évaluations. L'ophtalmologiste sera informé du but et de la portée de l'étude, et dans ce sens, les individus appropriés seront déterminés selon les critères d'inclusion ou d'exclusion lors des examens de la vue. Ces personnes recevront des informations préliminaires et celles qui acceptent de participer à l'étude seront incluses dans l'étude. Groupe d'exercices oculaires de yoga : les exercices oculaires de yoga comprennent huit étapes. Ce sont : fermer les yeux avec les paumes, cligner des yeux, regard de côté, regard de face et de côté, regard en rotation, regard de haut en bas, regard sur le bout du nez et regard de près et de loin (1).Il sera mis en œuvre comme un foyer- programme basé sur chaque jour pendant 8 semaines. Groupe d'exercices de libération myofasciale-correction posturale : Dans notre étude, une application de libération myofasciale de 15 minutes est prévue. Pour une libération sous-occipitale plus efficace, une libération du muscle trapèze supérieur de 5 minutes sera appliquée au préalable et une libération sous-occipitale de 10 minutes sera appliquée (2). Une application de 15 minutes est prévue, 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Des exercices de cou seront appliqués en face à face 3 fois par semaine pendant 8 semaines et en programme à domicile les autres jours. Exercices oculaires de yoga, relâchement myofascial-correction posturale groupe d'exercices : les personnes de ce groupe appliqueront des exercices de yoga oculaires individuellement chaque jour pendant 8 semaines et seront suivies une fois par semaine. Les personnes de ce groupe recevront un traitement de libération myofasciale 3 jours par semaine, des exercices de correction posturale seront effectués ensemble et il leur sera demandé de faire des exercices de correction posturale les jours restants. Groupe témoin : Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et recevra évaluations initiales et évaluations finales après 8 semaines. Outils d'évaluation ; Formulaire d'informations démographiques, qui comprend des informations de base sur les participants à l'étude, la mesure de la réfraction, la mesure de l'acuité visuelle, l'évaluation de l'amplitude d'accommodation, l'échelle de fonction visuelle du National Eye Health Institute (NEI-VFQ 25), l'évaluation de l'angle craniovertébral et l'évaluation de la vitesse de lecture seront effectuées. .
Références
- Kim SD. Effets des exercices oculaires yogiques sur la fatigue oculaire chez les étudiants en sciences infirmières de premier cycle. Journal des sciences de la physiothérapie. 2016;28(6):1813.
- Cho SH. L'effet de l'inhibition des muscles sous-occipitaux et des exercices de correction de la posture sur les céphalées de tension chroniques. Journal de réadaptation du dos et musculo-squelettique. 2021;1:1-8.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RUMEYSA BARUT, research asistant
- Numéro de téléphone: + 905455716032
- E-mail: rumeysa.barut@gop.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ZELİHA BAŞKURT, Professor Doctor
- Numéro de téléphone: + 902462113710
- E-mail: zelihabaskurt@sdu.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration Être âgé de 40 à 65 ans, Être diagnostiqué comme presbyte par un ophtalmologiste, Avoir la capacité mentale de comprendre et réaliser les exercices, Ne pas avoir de maladie systémique empêchant l'exercice, Accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion ; Les personnes ayant des antécédents de chirurgie oculaire, Les personnes souffrant d'erreurs de réfraction telles que la myopie, l'hypermétropie, l'astigmatisme, etc., Les personnes ayant des antécédents de chirurgie de la tête, du cou et des membres supérieurs, Ayant reçu un diagnostic de strabisme, Ayant reçu un diagnostic de glaucome, Ayant un problème neurologique affectant les fonctions visuelles, ayant reçu un diagnostic de cataracte, ayant des antécédents d'inflammation oculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices oculaires de yoga
Les exercices oculaires de yoga comprennent huit étapes.
Ce sont : fermer les yeux avec les paumes, cligner des yeux, regarder de côté, regard de face et de côté, regard en rotation, regard de haut en bas, regard du bout du nez et regard de près et de loin.
Après l'évaluation initiale, les individus apprendront comment réaliser les exercices et des brochures décrivant les exercices seront remises aux individus.
Il sera appliqué sous forme de programme à domicile chaque jour pendant 8 semaines.
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Exercices de yoga pour les yeux
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de relâchement myofascial et de correction posturale
Dans notre étude, il est prévu d'appliquer 15 minutes de relâchement myofascial. Il est prévu d'appliquer 15 minutes 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Dans notre étude, des exercices pour le cou seront appliqués comme exercices de correction de posture. Il s'agira d'un programme de 20 à 30 minutes. Après la première évaluation, les exercices seront réalisés ensemble et enseignés aux individus et une brochure d'exercices sera remise. Des exercices de correction posturale seront réalisés ensemble les jours de traitement où la libération myofasciale est appliquée. Les autres jours, il sera demandé au participant de faire les exercices de correction posturale à domicile. L'entraînement physique sera appliqué en face à face 3 fois par semaine pendant 8 semaines et en programme à domicile les autres jours. |
Exercices de relâchement myofascial-correction posturale
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Comparateur placebo: groupe d'exercices oculaires de yoga et d'exercices de relâchement myofascial-correction posturale,
Les personnes de ce groupe pratiqueront des exercices oculaires de yoga individuellement chaque jour pendant 8 semaines et seront suivies une fois par semaine.
Les gens recevront des brochures sur les exercices et les exercices de correction posturale du groupe d'exercices oculaires de yoga.
Les personnes de ce groupe recevront une thérapie de libération myofasciale 3 jours par semaine, des exercices de correction posturale seront effectués ensemble et il leur sera demandé de faire seuls des exercices de correction posturale les jours restants.
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Exercices de yoga pour les yeux, groupe d'exercices de relâchement myofascial et de correction posturale
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et recevra sa première évaluation et ses évaluations finales après 8 semaines.
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de réfraction
Délai: 8 semaines
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Les erreurs de réfraction seront mesurées par l'ophtalmologiste en utilisant la méthode d'autoréfractométrie.
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8 semaines
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Évaluation de l'angle craniovertébral :
Délai: 8 semaines
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La posture de la tête sera évaluée en mesurant l'angle cranio-vertébral.
L'angle craniovertébral est l'angle formé par le plan horizontal de la ligne reliant le milieu du tragus de l'oreille à l'apophyse épineuse de C7.
Une diminution de l'angle cranio-vertébral indique une augmentation de la position d'inclinaison antérieure de la tête.
L'angle cranio-vertébral sera évalué par photographie alors que le patient est debout avec un poids égal sur les deux pieds.
Une photographie sera prise à 1,5 mètre du niveau des épaules du patient.
Un marqueur sera attaché à l'apophyse épineuse de C7 et une photographie sera prise au niveau de l'épaule gauche.
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8 semaines
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Mesure de l'acuité visuelle
Délai: 8 semaines
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Le tableau de lecture rapprochée préparé par Eğrilmez et al. basé sur l’ordre logarithmique sera utilisé.
Ce tableau est un tableau turc de vision de près à 11 chiffres, chacun avec un intervalle LogMAR de 0,1, où l'acuité visuelle peut être mesurée de 1/10 (20/200) à 10/10 (20/20).
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8 semaines
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Évaluation de l'amplitude d'hébergement :
Délai: 8 semaines
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Pour évaluer l'amplitude d'accommodation (AA), l'autoréfractomètre Tonoref III sera utilisé.
L'appareil mesure la variation du diamètre de la pupille de 3 à 8 mm par incréments de 1 mm.
Il mesure également AA de 0 à 10 D. Seule la zone médiane est utilisée pour l'hébergement.
La mesure se termine lorsqu'il n'y a pas de changement d'hébergement pendant plus de 6 secondes ou lorsque la durée de la mesure atteint 30 secondes.
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8 semaines
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Échelle de fonctionnement visuel du National Eye Health Institute (NEI-VFQ 25)
Délai: 8 semaines
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Cette échelle est utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la vision.
Il se compose de 3 sections avec 25 questions.
Ces sections sont : état de santé général et vision, difficultés liées aux activités et résultats des problèmes de vision.
La validité et la fiabilité ont été évaluées par Toprak et al.
Les scores vont de 0 à 100.
Des scores croissants indiquent une augmentation de la qualité de vie liée à la vision.
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8 semaines
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Évaluation de la vitesse de lecture
Délai: 8 semaines
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Afin d'évaluer les performances en lecture, les participants seront invités à lire à haute voix un texte qu'ils n'ont jamais rencontré auparavant pendant une minute et leurs lectures seront enregistrées.
Le texte sera un texte simple, sans mots complexes et sera préparé à l'aide de phrases d'au moins 2 et d'au plus 10 mots.
L’intégralité du texte sera rédigée en caractères de 18 points espacés de 3 lignes.
Le nombre total de mots lus en une minute, qu'ils soient corrects ou incorrects, sera considéré comme la vitesse de lecture .
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8 semaines
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Formulaire d'informations démographiques
Délai: 8 semaines
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Un formulaire contenant des questions sur les caractéristiques sociodémographiques des participants (âge, sexe, taille, poids, indice de masse corporelle, statut d'éducation, profession) sera appliqué.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaUFizyoterapi
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