Dermacyte® Liquid pro léčbu kožních vředů a ran
21. února 2025 aktualizováno: Merakris Therapeutics
Cílem této studie je zpřístupnit Dermacyte Liquid na základě rozšířeného přístupu k léčbě kožních vředů a ran odolných vůči počáteční léčbě nebo těch, které nemají adekvátní alternativní léčbu.
Pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Dermacyte Liquid bude shromážděno minimum údajů.
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním účelem je poskytnout rozšířený přístup k Dermacyte Liquid subjektům, které mají vážné kožní vředy a rány (např. vředy související s diabetes mellitus, žilní nedostatečnost, komplikace systémové sklerózy nebo revmatického onemocnění; dekubitní vředy, popáleniny, akutní trauma, dehiscence ran ischemické vředy a vředy smíšené etiologie).
Způsobilé subjekty musí mít vysokou pravděpodobnost významné morbidity, ztráty kvality života, potenciální amputace nebo úmrtnosti bez účinné léčby.
Protože existuje mnoho typů pacientů, kteří mohou být zařazeni, výsledky studie nebudou mít statistickou významnost.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Středně velká populace
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Spojené státy, 80004
- Dostupný
- The WISH Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Musí být starší 18 let
- Musí mít kožní vřed nebo ránu refrakterní na počáteční léčbu nebo nemá adekvátní alternativu léčby, jak určí zkoušející
Kritéria vyloučení:
- Nesmí být těhotná ani kojící
- Nesmí mít známé malignity
- Nesmí být mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DL-EAP-201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .