Dermacyte® Płyn do leczenia wrzodów i ran skóry
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Merakris Therapeutics
Celem tego badania jest udostępnienie Dermacyte Liquid w ramach rozszerzonego dostępu do leczenia owrzodzeń i ran skórnych opornych na leczenie początkowe lub w przypadku których nie ma odpowiednich alternatywnych metod leczenia.
Zostaną zebrane minimalne dane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Dermacyte Liquid.
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest zapewnienie szerszego dostępu do płynu Dermacyte pacjentom z poważnymi owrzodzeniami i ranami skórnymi (np. wrzodami związanymi z cukrzycą, niewydolnością żylną, powikłaniami twardziny układowej lub chorobami reumatycznymi, odleżynami, oparzeniami, ostrymi urazami, rozejściem się ran). owrzodzenia niedokrwienne i owrzodzenia o mieszanej etiologii).
Kwalifikujący się pacjenci muszą charakteryzować się wysokim prawdopodobieństwem znacznej zachorowalności, utraty jakości życia, potencjalnej amputacji lub śmiertelności bez skutecznego leczenia.
Ponieważ do badania można włączyć wiele rodzajów pacjentów, wyniki badania nie będą miały znaczenia statystycznego.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80004
- Do dyspozycji
- The WISH Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi mieć owrzodzenie skóry lub ranę oporną na leczenie początkowe lub nie ma odpowiedniej alternatywy leczenia, zgodnie z ustaleniami Badacza
Kryteria wykluczenia:
- Nie może być w ciąży ani karmić piersią
- Nie mógł mieć rozpoznanych nowotworów
- Nie może mieć mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DL-EAP-201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .