Dermacyte® Líquido para Tratamento de Úlceras e Feridas Cutâneas
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Merakris Therapeutics
O objetivo deste estudo é disponibilizar Dermacyte Liquid com acesso ampliado para tratamento de úlceras cutâneas e feridas refratárias ao tratamento inicial ou que não possuam tratamentos alternativos adequados.
Dados mínimos serão coletados para avaliar a eficácia e segurança do Dermacyte Liquid.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é fornecer acesso ampliado ao Dermacyte Liquid para indivíduos que apresentam úlceras e feridas cutâneas graves (por exemplo, úlceras relacionadas ao diabetes mellitus, insuficiência venosa, complicações de esclerose sistêmica ou doença reumática; úlceras de decúbito, queimaduras, trauma agudo, deiscência de feridas , úlceras isquêmicas e úlceras de etiologia mista).
Os indivíduos elegíveis devem ter uma alta probabilidade de morbidade significativa, perda de qualidade de vida, potencial amputação ou mortalidade sem tratamento eficaz.
Como existem muitos tipos de pacientes que podem ser inscritos, os resultados do estudo não terão significância estatística.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
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Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80004
- Disponível
- The WISH Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Deve ter úlcera cutânea ou ferida refratária ao tratamento inicial ou não ter alternativa de tratamento adequada, conforme determinado pelo Investigador
Critérios de exclusão:
- Não deve estar grávida ou amamentando
- Não deve ter doenças malignas conhecidas
- Não deve ter menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DL-EAP-201
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