Dermacyte® Liquide pour le traitement des ulcères et plaies cutanés
21 février 2025 mis à jour par: Merakris Therapeutics
L'objectif de cette étude est de rendre Dermacyte Liquid disponible sur une base d'accès élargie pour traiter les ulcères cutanés et les plaies réfractaires au traitement initial ou qui ne disposent pas de traitements alternatifs adéquats.
Des données minimales seront collectées pour évaluer l'efficacité et la sécurité de Dermacyte Liquid.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est de fournir un accès élargi au Dermacyte Liquid aux sujets souffrant d'ulcères et de plaies cutanées graves (par exemple, ulcères liés au diabète sucré, à l'insuffisance veineuse, aux complications de la sclérose systémique ou d'une maladie rhumatismale ; ulcères de décubitus, brûlures, traumatisme aigu, déhiscence de la plaie. , ulcères ischémiques et ulcères d'étiologie mixte).
Les sujets éligibles doivent avoir une forte probabilité de morbidité importante, de perte de qualité de vie, d'amputation potentielle ou de mortalité sans traitement efficace.
Comme de nombreux types de patients peuvent être recrutés, les résultats de l'étude n'auront pas de signification statistique.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Arvada, Colorado, États-Unis, 80004
- Disponible
- The WISH Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Doit avoir un ulcère cutané ou une plaie réfractaire au traitement initial ou ne disposant pas d'alternative de traitement adéquate, tel que déterminé par l'enquêteur
Critères d'exclusion :
- Ne doit pas être enceinte ou allaitante
- Ne doit pas avoir de tumeurs malignes connues
- Ne doit pas être âgé de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Première publication (Réel)
12 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DL-EAP-201
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