- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06730022
Dermacyte® Liquid zur Behandlung von Hautgeschwüren und Wunden
21. Februar 2025 aktualisiert von: Merakris Therapeutics
Das Ziel dieser Studie besteht darin, Dermacyte Liquid auf einer erweiterten Zugangsbasis verfügbar zu machen, um Hautgeschwüre und Wunden zu behandeln, die auf eine Erstbehandlung nicht ansprechen oder für die es keine geeigneten alternativen Behandlungen gibt.
Es werden nur minimale Daten erhoben, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Dermacyte Liquid zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck besteht darin, Patienten mit schwerwiegenden Hautgeschwüren und Wunden (z. B. Geschwüre im Zusammenhang mit Diabetes mellitus, Veneninsuffizienz, Komplikationen systemischer Sklerose oder rheumatischer Erkrankung; Dekubitusgeschwüre, Verbrennungen, akutes Trauma, Wunddehiszenz) einen erweiterten Zugang zu Dermacyte Liquid zu ermöglichen , ischämische Geschwüre und Geschwüre gemischter Ätiologie).
Geeignete Probanden müssen eine hohe Wahrscheinlichkeit einer erheblichen Morbidität, eines Verlusts der Lebensqualität, einer möglichen Amputation oder eines Todesfalls ohne wirksame Behandlung haben.
Da viele Arten von Patienten aufgenommen werden können, haben die Studienergebnisse keine statistische Signifikanz.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Population mittlerer Größe
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80004
- Verfügbar
- The WISH Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Muss ein Hautgeschwür oder eine Wunde haben, die auf die Erstbehandlung nicht anspricht, oder es gibt keine angemessene Behandlungsalternative, wie vom Prüfarzt festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Darf nicht schwanger sein oder stillen
- Es dürfen keine bekannten bösartigen Erkrankungen vorliegen
- Darf nicht jünger als 18 Jahre sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DL-EAP-201
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