Dermacyte® Líquido para el tratamiento de úlceras y heridas cutáneas
21 de febrero de 2025 actualizado por: Merakris Therapeutics
El objetivo de este estudio es hacer que Dermacyte Liquid esté disponible en un acceso ampliado para tratar úlceras y heridas cutáneas refractarias al tratamiento inicial o que no cuentan con tratamientos alternativos adecuados.
Se recopilarán datos mínimos para evaluar la eficacia y seguridad de Dermacyte Liquid.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es proporcionar un acceso ampliado a Dermacyte Liquid a sujetos que tienen úlceras y heridas cutáneas graves (p. ej., úlceras relacionadas con diabetes mellitus, insuficiencia venosa, complicaciones de la esclerosis sistémica o enfermedades reumáticas; úlceras de decúbito, quemaduras, traumatismos agudos, dehiscencia de heridas). , úlceras isquémicas y úlceras de etiología mixta).
Los sujetos elegibles deben tener una alta probabilidad de sufrir morbilidad significativa, pérdida de calidad de vida, posible amputación o mortalidad sin un tratamiento eficaz.
Como hay muchos tipos de pacientes que pueden inscribirse, los resultados del estudio no tendrán significación estadística.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80004
- Disponible
- The WISH Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años de edad o más.
- Debe tener una úlcera o herida cutánea refractaria al tratamiento inicial o no tener una alternativa de tratamiento adecuada, según lo determine el Investigador.
Criterios de exclusión:
- No debe estar embarazada ni en período de lactancia.
- No debe haber conocido neoplasias malignas.
- No debe tener menos de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DL-EAP-201
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