- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06730022
Dermacyte® væske til behandling af kutane sår og sår
21. februar 2025 opdateret af: Merakris Therapeutics
Formålet med denne undersøgelse er at gøre Dermacyte Liquid tilgængelig på en udvidet adgangsbasis til behandling af kutane sår og sår, der er modstandsdygtige over for indledende behandling, eller som ikke har tilstrækkelige alternative behandlinger.
Der vil blive indsamlet minimale data for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Dermacyte Liquid.
Studieoversigt
Status
Ledig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål er at give udvidet adgang til Dermacyte Liquid til forsøgspersoner, der har alvorlige kutane sår og sår (f.eks. sår relateret til diabetes mellitus, venøs insufficiens, komplikationer af systemisk sklerose eller reumatisk sygdom; decubitus-sår, forbrændinger, akut traume, dehiscence, sår , iskæmiske sår og blandet ætiologi sår).
Kvalificerede forsøgspersoner skal have en høj sandsynlighed for betydelig sygelighed, tab af livskvalitet, potentiel amputation eller dødelighed uden effektiv behandling.
Da der er mange typer patienter, der kan blive indskrevet, vil undersøgelsesresultater ikke have statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Befolkning af middelstørrelse
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80004
- Ledig
- The WISH Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre
- Skal have et kutant sår eller et sår, der er modstandsdygtigt over for initial behandling eller har ikke et passende behandlingsalternativ, som bestemt af investigator
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være gravid eller ammende
- Må ikke have kendte maligne sygdomme
- Må ikke være under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2024
Først opslået (Faktiske)
12. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DL-EAP-201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .