Dermacyte® Liquido per il trattamento di ulcere e ferite cutanee
21 febbraio 2025 aggiornato da: Merakris Therapeutics
L'obiettivo di questo studio è rendere Dermacyte Liquid disponibile su base di accesso ampliato per il trattamento di ulcere cutanee e ferite refrattarie al trattamento iniziale o che non dispongono di trattamenti alternativi adeguati.
Verranno raccolti dati minimi per valutare l'efficacia e la sicurezza di Dermacyte Liquid.
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale è quello di fornire un accesso ampliato a Dermacyte Liquid a soggetti che presentano ulcere cutanee e ferite gravi (ad es. ulcere correlate al diabete mellito, insufficienza venosa, complicanze della sclerosi sistemica o malattie reumatiche; ulcere da decubito, ustioni, traumi acuti, deiscenza della ferita , ulcere ischemiche e ulcere ad eziologia mista).
I soggetti idonei devono avere un'alta probabilità di morbilità significativa, perdita di qualità della vita, potenziale amputazione o mortalità senza un trattamento efficace.
Poiché vi sono molti tipi di pazienti che possono essere arruolati, i risultati dello studio non avranno significatività statistica.
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Popolazione di dimensioni intermedie
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Arvada, Colorado, Stati Uniti, 80004
- A disposizione
- The WISH Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni
- Deve avere un'ulcera cutanea o una ferita refrattaria al trattamento iniziale o non avere un'alternativa terapeutica adeguata, come determinato dallo sperimentatore
Criteri di esclusione:
- Non deve essere in gravidanza o in allattamento
- Non deve aver conosciuto tumori maligni
- Non deve avere meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DL-EAP-201
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