- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06730022
Dermacyte® væske for behandling av kutane sår og sår
21. februar 2025 oppdatert av: Merakris Therapeutics
Målet med denne studien er å gjøre Dermacyte Liquid tilgjengelig på utvidet tilgangsbasis for å behandle kutane sår og sår som er motstandsdyktige mot initial behandling eller som ikke har tilstrekkelige alternative behandlinger.
Minimale data vil bli samlet inn for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Dermacyte Liquid.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet er å gi utvidet tilgang til Dermacyte Liquid til personer som har alvorlige kutane sår og sår (f.eks. sår relatert til diabetes mellitus, venøs insuffisiens, komplikasjoner av systemisk sklerose eller revmatisk sykdom; decubitussår, brannsår, akutte traumer, dehissår , iskemiske sår og blandet etiologi sår).
Kvalifiserte forsøkspersoner må ha høy sannsynlighet for betydelig sykelighet, tap av livskvalitet, potensiell amputasjon eller dødelighet uten effektiv behandling.
Siden det er mange typer pasienter som kan bli registrert, vil studieresultater ikke ha statistisk signifikans.
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Befolkning av middels størrelse
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forente stater, 80004
- Tilgjengelig
- The WISH Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være 18 år eller eldre
- Må ha et kutant sår eller sår som er motstandsdyktig mot initial behandling eller ikke har et adekvat behandlingsalternativ, som bestemt av etterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være gravid eller ammende
- Skal ikke ha kjente maligniteter
- Må ikke være yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DL-EAP-201
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .