- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06730152
Intervence WeChat pro závislost na chytrých telefonech u studentů vysokých škol: Randomizovaná zkouška (smartphone)
Účinnost intervence na základě veřejného účtu WeChat pro závislost na smartphonu mezi čínskými vysokoškolskými studenty: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této klinické studie je posoudit účinnost intervence založené na modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností (IMB) k léčbě závislosti na chytrých telefonech u vysokoškolských studentů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Snižuje intervence založená na modelu IMB prostřednictvím veřejných účtů WeChat významně skóre závislosti na chytrých telefonech ve srovnání s kontrolní skupinou? Vede intervence ke zvýšení motivace a skóre behaviorálních dovedností mezi účastníky? Výzkumníci porovnají intervenční skupinu, která dostává obsah vylepšený IMB prostřednictvím veřejných účtů WeChat, s kontrolní skupinou, která udržuje pravidelné aktivity, aby zjistili, zda došlo k výraznému zlepšení skóre závislosti, motivace a behaviorálních dovedností v intervenční skupině.
Účastníci budou:
Být stratifikován podle pohlaví a náhodně přidělen buď do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Intervenční skupina bude dostávat informace, motivaci a zlepšení behaviorálních dovedností prostřednictvím veřejných účtů WeChat po dobu 6 týdnů.
Obě skupiny budou hodnoceny na skóre závislosti na smartphonu, skóre informačně-motivačních-behaviorálních dovedností, průměrnou denní dobu používání smartphonu, délku spánku, kvalitu spánku a somatické a psychologické příznaky před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Splnění kritérií Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), se skóre ≥31 pro muže a ≥33 pro ženy, což naznačuje závislost na smartphonu.
Vysokoškoláci starší 18 let. Aktivní používání softwaru WeChat. Dobrovolná účast na této studii a podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
V současné době není zapsán do školy z důvodů, jako je pozastavení. V současné době se účastní dalších výzkumných projektů. Samostatná diagnóza jakékoli neurologické nebo psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina modelu WeChat Informace-Motivace-Behaviorální dovednosti
Intervenční skupina by podstoupila šestitýdenní intervenční program.
Výzkumníci propagovali veřejný účet WeChat intervenční skupině a účastníci obdrželi intervenci sledováním účtu.
Automaticky dostávali podstrčené články nebo videa, které jim poskytovaly relevantní znalosti o překonání závislosti na chytrých telefonech.
Kromě toho by byli motivováni k tomu, aby přestali se závislostí, prostřednictvím skutečných případů závislosti na chytrých telefonech atd., kromě některých praktických dovedností k překonání.
|
Intervenční skupina by podstoupila šestitýdenní intervenční program.
Výzkumníci propagovali veřejný účet WeChat intervenční skupině a účastníci obdrželi intervenci sledováním účtu.
Automaticky dostávali podstrčené články nebo videa, které jim poskytovaly relevantní znalosti o překonání závislosti na chytrých telefonech.
Kromě toho by byli motivováni k tomu, aby přestali se závislostí, prostřednictvím skutečných případů závislosti na chytrých telefonech atd., kromě některých praktických dovedností k překonání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
bez jakéhokoli zásahu udržovat normální život a studovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre závislosti na chytrých telefonech
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby po 6 týdnech]
|
Smartphone Addiction Scale: Čínská verze Smartphone Addiction Scale - Short Version (SAS-SV), obsahující 10 položek.
Minimální skóre 6, maximální skóre 60, vyšší skóre znamená závažnější závislost na smartphonu.
|
Od zařazení do ukončení léčby po 6 týdnech]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrná denní doba používání smartphonu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
hodnoceno jako "Průměrné denní používání mobilního telefonu za poslední měsíc."
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
trvání spánku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby po 6 týdnech]
|
hodnoceno jako "Skutečná doba spánku za noc za poslední 1 měsíc."
|
Od zařazení do ukončení léčby po 6 týdnech]
|
|
kvalitu spánku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby po 6 týdnech]
|
hodnoceno jako: „Jak byste ohodnotili kvalitu svého spánku za poslední měsíc
|
Od zařazení do ukončení léčby po 6 týdnech]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83244555
- No.81973064 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .