- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06730152
Intervenção WeChat para dependência de smartphones em estudantes universitários: um ensaio randomizado (smartphone)
Eficácia de uma intervenção baseada em contas públicas WeChat para dependência de smartphones entre estudantes chineses de graduação: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma intervenção baseada no modelo de Habilidades de Informação-Motivação-Comportamental (IMB) para tratar o vício em smartphones em estudantes universitários. As principais questões que pretende responder são:
A intervenção baseada no modelo IMB através de contas públicas do WeChat reduz significativamente as pontuações de dependência de smartphones em comparação com um grupo de controle? A intervenção leva a um aumento nas pontuações de motivação e habilidades comportamentais entre os participantes? Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção, que recebe conteúdo aprimorado pelo IMB por meio de contas públicas do WeChat, com o grupo de controle, que mantém atividades regulares, para ver se há melhorias significativas nas pontuações de dependência, motivação e habilidades comportamentais no grupo de intervenção.
Os participantes irão:
Ser estratificado por gênero e atribuído aleatoriamente ao grupo de intervenção ou controle.
O grupo de intervenção receberá informações, motivação e aprimoramento de habilidades comportamentais por meio de contas públicas do WeChat durante um período de 6 semanas.
Ambos os grupos serão avaliados quanto às pontuações de dependência de smartphones, pontuações de habilidades de informação-motivação-comportamental, tempo médio diário de uso do smartphone, duração do sono, qualidade do sono e sintomas somáticos e psicológicos antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Atendendo aos critérios da Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), com pontuação ≥31 para homens e ≥33 para mulheres indicando dependência de smartphones.
Estudantes universitários maiores de 18 anos. Uso ativo do software WeChat. Participação voluntária neste estudo e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
Atualmente não matriculado na escola por motivos como suspensão. Atualmente participando de outros projetos de pesquisa. Diagnóstico autorrelatado de qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção do modelo de habilidades de informação-motivação-comportamental WeChat
O grupo de intervenção passaria por um programa de intervenção de seis semanas.
Os pesquisadores promoveram uma conta pública do WeChat para o grupo de intervenção, e os participantes receberam a intervenção seguindo a conta.
Eles receberam automaticamente artigos ou vídeos enviados, proporcionando-lhes conhecimentos relevantes sobre como superar o vício em smartphones.
Além disso, eles seriam motivados a abandonar o vício por meio de casos reais de dependência de smartphones, etc., além de algumas habilidades práticas de superação.
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O grupo de intervenção passaria por um programa de intervenção de seis semanas.
Os pesquisadores promoveram uma conta pública do WeChat para o grupo de intervenção, e os participantes receberam a intervenção seguindo a conta.
Eles receberam automaticamente artigos ou vídeos enviados, proporcionando-lhes conhecimentos relevantes sobre como superar o vício em smartphones.
Além disso, eles seriam motivados a abandonar o vício por meio de casos reais de dependência de smartphones, etc., além de algumas habilidades práticas de superação.
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Sem intervenção: Grupo de controle
sem qualquer intervenção, manter a vida normal e o estado de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuações da escala de dependência de smartphones
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas]
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Escala de Dependência de Smartphone: A versão chinesa da Escala de Dependência de Smartphone - Versão Curta (SAS-SV), contendo 10 itens.
Pontuação mínima de 6, pontuação máxima de 60, pontuações mais altas indicam dependência mais grave de smartphones.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo médio diário de uso do smartphone
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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avaliado como “Uso médio diário de telefone celular no último mês”.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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duração do sono
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas]
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avaliado como "Tempo real de sono por noite no último mês".
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas]
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qualidade do sono
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas]
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avaliado como: "Como você avaliaria a qualidade do seu sono no último mês
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83244555
- No.81973064 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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