- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06730152
WeChat Intervention for Smartphone Addiction in College Students: a Randomized Trial (smartphone)
Effektiviteten av en WeChat offentlig kontobasert intervensjon for smarttelefonavhengighet blant kinesiske studenter: en randomisert kontrollert prøveversjon
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av en intervensjon basert på informasjons-motivasjon-atferdskunnskapsmodellen (IMB) for å behandle smarttelefonavhengighet hos studenter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer den IMB-modellbaserte intervensjonen via WeChat offentlige kontoer signifikant score for smarttelefonavhengighet sammenlignet med en kontrollgruppe? Fører intervensjonen til økt motivasjon og atferdsmessige ferdigheter blant deltakerne? Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen, som mottar IMB-forbedret innhold gjennom WeChat offentlige kontoer, med kontrollgruppen, som opprettholder vanlige aktiviteter, for å se om det er betydelige forbedringer i avhengighetsscore, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter i intervensjonsgruppen.
Deltakerne vil:
Bli stratifisert etter kjønn og tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen.
Intervensjonsgruppen vil motta informasjon, motivasjon og atferdsforbedring via WeChat offentlige kontoer over en periode på 6 uker.
Begge gruppene vil bli vurdert for avhengighetsscore for smarttelefoner, score for informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter, gjennomsnittlig daglig brukstid for smarttelefoner, søvnvarighet, søvnkvalitet og somatiske og psykologiske symptomer før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Oppfyller kriteriene til Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), med en score på ≥31 for menn og ≥33 for kvinner som indikerer smarttelefonavhengighet.
Høyskolestudenter over 18 år. Aktiv bruk av WeChat-programvare. Frivillig deltakelse i denne studien og signering av skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Foreløpig ikke registrert på skolen på grunn av årsaker som suspensjon. Deltar for tiden i andre forskningsprosjekter. Selvrapportert diagnose av enhver nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WeChat Informasjon-Motivasjon-Behavioural Skills Model Intervention Group
Intervensjonsgruppen skulle gjennomgå et seks ukers intervensjonsprogram.
Forskere promoterte en offentlig WeChat-konto til intervensjonsgruppen, og deltakerne mottok intervensjonen ved å følge kontoen.
De mottok automatisk pushede artikler eller videoer, og ga dem relevant kunnskap om å overvinne smarttelefonavhengighet.
Videre vil de bli motivert til å slutte med avhengigheten gjennom virkelige tilfeller av smarttelefonavhengighet etc., i tillegg til noen praktiske ferdigheter for å overvinne.
|
Intervensjonsgruppen skulle gjennomgå et seks ukers intervensjonsprogram.
Forskere promoterte en offentlig WeChat-konto til intervensjonsgruppen, og deltakerne mottok intervensjonen ved å følge kontoen.
De mottok automatisk pushede artikler eller videoer, og ga dem relevant kunnskap om å overvinne smarttelefonavhengighet.
Videre vil de bli motivert til å slutte med avhengigheten gjennom virkelige tilfeller av smarttelefonavhengighet etc., i tillegg til noen praktiske ferdigheter for å overvinne.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
uten inngrep, opprettholde normal liv og studietilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for smarttelefonavhengighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker]
|
Smartphone Addiction Scale: Den kinesiske versjonen av Smartphone Addiction Scale - Short Version (SAS-SV), som inneholder 10 elementer.
Minste poengsum på 6, maksimal poengsum på 60, høyere poengsum indikerer mer alvorlig smarttelefonavhengighet.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig daglig brukstid for smarttelefon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
vurdert som "Gjennomsnittlig daglig mobiltelefonbruk siste måned."
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
søvnvarighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker]
|
vurdert som "Faktisk søvntid per natt siste 1 måned."
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker]
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker]
|
vurdert som "Hvordan vil du vurdere søvnkvaliteten din den siste måneden
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83244555
- No.81973064 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .