- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06730152
Interwencja WeChat w przypadku uzależnienia od smartfonów u studentów: randomizowana próba (smartphone)
Skuteczność interwencji opartej na koncie publicznym WeChat w przypadku uzależnienia od smartfonów wśród chińskich studentów studiów licencjackich: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności interwencji opartej na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) w leczeniu uzależnienia od smartfonów u studentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy interwencja oparta na modelu IMB za pośrednictwem kont publicznych WeChat znacząco zmniejsza wyniki uzależnienia od smartfonów w porównaniu z grupą kontrolną? Czy interwencja prowadzi do wzrostu motywacji i umiejętności behawioralnych wśród uczestników? Naukowcy porównają grupę interwencyjną, która otrzymuje treści wzmocnione IMB za pośrednictwem publicznych kont WeChat, z grupą kontrolną, która regularnie uczestniczy w zajęciach, aby sprawdzić, czy w grupie interwencyjnej nastąpiła znacząca poprawa w wynikach uzależnienia, motywacji i umiejętnościach behawioralnych.
Uczestnicy będą:
Należy dokonać stratyfikacji według płci i losowo przypisać je do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Grupa interwencyjna otrzyma informacje, motywację i poprawę umiejętności behawioralnych za pośrednictwem publicznych kont WeChat przez okres 6 tygodni.
Obie grupy zostaną ocenione pod kątem wyników uzależnienia od smartfonów, wyników w zakresie informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych, średniego dziennego czasu korzystania ze smartfona, czasu trwania snu, jakości snu oraz objawów somatycznych i psychicznych przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Spełnia kryteria skróconej wersji skali uzależnienia od smartfonów (SAS-SV), z wynikiem ≥31 dla mężczyzn i ≥33 dla kobiet, co wskazuje na uzależnienie od smartfona.
Studenci uczelni wyższych, którzy ukończyli 18 lat. Aktywne korzystanie z oprogramowania WeChat. Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Obecnie nie jest zapisany do szkoły z powodów takich jak zawieszenie. Obecnie uczestniczy w innych projektach badawczych. Samodzielna diagnoza wszelkich zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna dotycząca modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych WeChat
Grupa interwencyjna zostanie objęta sześciotygodniowym programem interwencyjnym.
Badacze udostępnili grupie interwencyjnej publiczne konto WeChat, a uczestnicy otrzymali interwencję, obserwując to konto.
Automatycznie otrzymywali wypchnięte artykuły lub filmy, dostarczające im odpowiedniej wiedzy na temat przezwyciężania uzależnienia od smartfona.
Co więcej, oprócz praktycznych umiejętności przezwyciężania uzależnienia, będą motywowani do rzucenia nałogu poprzez rzeczywiste przypadki uzależnienia od smartfona itp.
|
Grupa interwencyjna zostanie objęta sześciotygodniowym programem interwencyjnym.
Badacze udostępnili grupie interwencyjnej publiczne konto WeChat, a uczestnicy otrzymali interwencję, obserwując to konto.
Automatycznie otrzymywali wypchnięte artykuły lub filmy, dostarczające im odpowiedniej wiedzy na temat przezwyciężania uzależnienia od smartfona.
Co więcej, oprócz praktycznych umiejętności przezwyciężania uzależnienia, będą motywowani do rzucenia nałogu poprzez rzeczywiste przypadki uzależnienia od smartfona itp.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez żadnej interwencji, utrzymuj normalne życie i stan nauki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki skali uzależnienia od smartfona
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach]
|
Skala Uzależnienia od Smartfonów: Chińska wersja Skali Uzależnienia od Smartfonów – wersja skrócona (SAS-SV), zawierająca 10 pozycji.
Minimalny wynik 6, maksymalny wynik 60, wyższe wyniki wskazują na poważniejsze uzależnienie od smartfona.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średni dzienny czas użytkowania smartfona
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
oceniane jako „Średnie dzienne użycie telefonu komórkowego w ciągu ostatniego miesiąca”.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
czas snu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach]
|
oceniany jako „Rzeczywisty czas snu w ciągu nocy w ciągu ostatniego miesiąca”.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach]
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach]
|
oceniane w następujący sposób: „Jak oceniłbyś jakość swojego snu w ciągu ostatniego miesiąca
|
Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83244555
- No.81973064 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .