- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06730152
Intervención de WeChat para la adicción a los teléfonos inteligentes en estudiantes universitarios: un ensayo aleatorizado (smartphone)
Eficacia de una intervención basada en cuentas públicas de WeChat para la adicción a los teléfonos inteligentes entre estudiantes universitarios chinos: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una intervención basada en el modelo Información-Motivación-Habilidades Conductuales (IMB) para tratar la adicción a los teléfonos inteligentes en estudiantes universitarios. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La intervención basada en el modelo IMB a través de cuentas públicas de WeChat reduce significativamente las puntuaciones de adicción a los teléfonos inteligentes en comparación con un grupo de control? ¿La intervención conduce a un aumento en las puntuaciones de motivación y habilidades conductuales entre los participantes? Los investigadores compararán el grupo de intervención, que recibe contenido mejorado de IMB a través de cuentas públicas de WeChat, con el grupo de control, que mantiene actividades regulares, para ver si hay mejoras significativas en las puntuaciones de adicción, la motivación y las habilidades de comportamiento en el grupo de intervención.
Los participantes:
Ser estratificado por género y asignado aleatoriamente al grupo de intervención o de control.
El grupo de intervención recibirá información, motivación y mejora de habilidades conductuales a través de cuentas públicas de WeChat durante un período de 6 semanas.
Ambos grupos serán evaluados en cuanto a puntuaciones de adicción a los teléfonos inteligentes, puntuaciones de habilidades de información, motivación y comportamiento, tiempo promedio diario de uso de teléfonos inteligentes, duración del sueño, calidad del sueño y síntomas somáticos y psicológicos antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230032
- Anhui Medical University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplir con los criterios de la versión corta de la Escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS-SV), con una puntuación de ≥31 para hombres y ≥33 para mujeres que indica adicción a los teléfonos inteligentes.
Estudiantes universitarios mayores de 18 años. Uso activo del software WeChat. Participación voluntaria en este estudio y firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Actualmente no está matriculado en la escuela por motivos como suspensión. Actualmente participando en otros proyectos de investigación. Diagnóstico autoinformado de cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención del modelo de información, motivación y habilidades conductuales de WeChat
El grupo de intervención se sometería a un programa de intervención de seis semanas.
Los investigadores promocionaron una cuenta pública de WeChat en el grupo de intervención y los participantes recibieron la intervención siguiendo la cuenta.
Recibieron automáticamente artículos o vídeos push, que les proporcionaban conocimientos relevantes sobre cómo superar la adicción a los teléfonos inteligentes.
Además, se sentirían motivados para dejar su adicción a través de casos reales de adicción a los teléfonos inteligentes, etc., además de algunas habilidades prácticas para superarla.
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El grupo de intervención se sometería a un programa de intervención de seis semanas.
Los investigadores promocionaron una cuenta pública de WeChat en el grupo de intervención y los participantes recibieron la intervención siguiendo la cuenta.
Recibieron automáticamente artículos o vídeos push, que les proporcionaban conocimientos relevantes sobre cómo superar la adicción a los teléfonos inteligentes.
Además, se sentirían motivados para dejar su adicción a través de casos reales de adicción a los teléfonos inteligentes, etc., además de algunas habilidades prácticas para superarla.
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Sin intervención: Grupo de control
sin ninguna intervención, mantener la vida normal y el estado de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuaciones de la escala de adicción a los teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas]
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Escala de adicción a teléfonos inteligentes: la versión china de la Escala de adicción a teléfonos inteligentes - Versión corta (SAS-SV), que contiene 10 ítems.
Puntuación mínima de 6, puntuación máxima de 60, las puntuaciones más altas indican una adicción más grave a los teléfonos inteligentes.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo medio diario de uso del smartphone
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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evaluado como "Uso promedio diario de teléfono celular en el último mes".
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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duración del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas]
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evaluado como "tiempo real de sueño por noche durante el último mes".
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas]
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas]
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evaluado como "¿Cómo calificaría la calidad de su sueño durante el último mes?"
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83244555
- No.81973064 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .