- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06730152
WeChat-interventie voor smartphoneverslaving bij studenten: een gerandomiseerde proef (smartphone)
Werkzaamheid van een op WeChat Public Account gebaseerde interventie voor smartphoneverslaving onder Chinese studenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te beoordelen van een interventie op basis van het Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-model om smartphoneverslaving bij studenten te behandelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Leidt de op het IMB-model gebaseerde interventie via openbare WeChat-accounts tot een significante vermindering van de smartphone-verslavingsscores in vergelijking met een controlegroep? Leidt de interventie tot een verhoging van de scores op het gebied van motivatie en gedragsvaardigheden onder deelnemers? Onderzoekers zullen de interventiegroep, die IMB-verbeterde inhoud ontvangt via openbare WeChat-accounts, vergelijken met de controlegroep, die reguliere activiteiten onderhoudt, om te zien of er significante verbeteringen zijn in de verslavingsscores, motivatie en gedragsvaardigheden in de interventiegroep.
Deelnemers zullen:
Wordt gestratificeerd naar geslacht en willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep.
De interventiegroep ontvangt gedurende een periode van zes weken informatie, motivatie en verbetering van gedragsvaardigheden via openbare WeChat-accounts.
Beide groepen zullen worden beoordeeld op smartphone-verslavingsscores, scores op het gebied van informatie-motivatie-gedragsvaardigheden, gemiddelde dagelijkse smartphone-gebruikstijd, slaapduur, slaapkwaliteit en somatische en psychologische symptomen voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoet aan de criteria van de Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), met een score van ≥31 voor mannen en ≥33 voor vrouwen, wat duidt op smartphoneverslaving.
Studenten ouder dan 18 jaar. Actief gebruik van WeChat-software. Vrijwillige deelname aan dit onderzoek en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
Momenteel niet ingeschreven op school vanwege bijvoorbeeld schorsing. Momenteel betrokken bij andere onderzoeksprojecten. Zelfgerapporteerde diagnose van een neurologische of psychiatrische stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WeChat Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden Model Interventiegroep
De interventiegroep zou een interventieprogramma van zes weken ondergaan.
Onderzoekers promootten een openbaar WeChat-account bij de interventiegroep, en deelnemers ontvingen de interventie door het account te volgen.
Ze ontvingen automatisch gepushte artikelen of video’s, waardoor ze relevante kennis kregen over het overwinnen van smartphoneverslaving.
Bovendien zouden ze gemotiveerd worden om van hun verslaving af te komen door praktijkgevallen van smartphoneverslaving enz., naast enkele praktische vaardigheden om deze te overwinnen.
|
De interventiegroep zou een interventieprogramma van zes weken ondergaan.
Onderzoekers promootten een openbaar WeChat-account bij de interventiegroep, en deelnemers ontvingen de interventie door het account te volgen.
Ze ontvingen automatisch gepushte artikelen of video’s, waardoor ze relevante kennis kregen over het overwinnen van smartphoneverslaving.
Bovendien zouden ze gemotiveerd worden om van hun verslaving af te komen door praktijkgevallen van smartphoneverslaving enz., naast enkele praktische vaardigheden om deze te overwinnen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
zonder enige tussenkomst het normale leven en de studiestaat behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schaalscores voor smartphoneverslaving
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken]
|
Smartphone Addiction Scale: De Chinese versie van de Smartphone Addiction Scale - Korte versie (SAS-SV), met 10 items.
Minimale score van 6, maximale score van 60, hogere scores duiden op een ernstigere smartphoneverslaving.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde dagelijkse smartphonegebruikstijd
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
beoordeeld als 'Gemiddeld dagelijks gebruik van mobiele telefoons in de afgelopen maand'.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
|
slaap duur
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken]
|
beoordeeld als 'werkelijke slaaptijd per nacht gedurende de afgelopen maand'.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken]
|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken]
|
beoordeeld als: ‘Hoe zou u uw slaapkwaliteit in de afgelopen maand beoordelen?
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bi J, Yang W, Hao P, Zhao Y, Wei D, Sun Y, Lin Y, Sun M, Chen X, Luo X, Li S, Zhang W, Wang X. WeChat as a Platform for Baduanjin Intervention in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease in China: Retrospective Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 2;9(2):e23548. doi: 10.2196/23548.
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83244555
- No.81973064 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .